- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404984
Effekter af kernestabiliseringsøvelser med og uden tør cupping hos patienter med sacroiliacale leddysfunktion
Effekter af kernestabiliseringsøvelser med og uden tør cupping på smerter og handicap hos patienter med sacroiliacleddysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er genkendt af dets mest almindelige symptom - smerte - og er kendt som den primære årsag til invaliditet, en af de hyppigste smerteproducerende faktorer hos patienter med LBP er sacroiliac joint dysfunktioner (SJD). Det sacroiliacale leds dysfunktionssyndrom (SIJDS) er et omstridt emne, der er en almindelig årsag til lænderygsmerter (LBP), og patienter søger ofte fysioterapi, der hjælper med at håndtere deres symptomer. Tør cupping på SIJ er en fysioterapiteknik, der er blevet understøttet af forskning på adskillige områder, herunder smertereduktion og SIJ-mobilitetsfremme.
Men i tidligere undersøgelser er der meget mindre litteratur om at bestemme virkningerne af den tørre cupping på sacroiliacleddysfunktion. Derfor er der et dybt behov for at udforske effekten af dry cupping på sacroiliacleddysfunktion. Denne undersøgelse sigter mod håndtering af smerte-handicap og funktionsnedsættelse hos personer med sacroiliakalledsdysfunktion, især kernestabiliseringsøvelser sammen med dry cupping-terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske lændesmerter i mere end 3 måneder
- Smerter ved udførelse af smerteprovokerende test for sacroiliac dysfunktion
- Oswestry handicapindeks over 20 %, men under 80 %
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der lider af specifikke lændesmerter som PIVD med ustabilitet eller radikulære symptomer, lumbal spondylose, lumbarcanal stenose, spondylolistese, sensoriske underskud, maligniteter og tuberkulose.
- Eventuelle traumatiske tilstande omkring bækkenet og underekstremiteterne, enhver smitsom, tumortilstand omkring bækkenet.
- Graviditet, eventuelle abnormiteter i underekstremiteterne, enhver, der for nylig har gennemgået abdominal- og lændeoperationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør cupping med kernestabiliseringsøvelser
På 12 patienter udføres dry cupping ved at bruge et manuel engangs-cupping-sæt inklusiv en håndsugepumpe og plastikkopper i forskellige størrelser.
Disse kopper vil blive placeret over punkterne GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN og EM-Yaoyan.
Efter dry cupping session vil kernestabiliseringsøvelser blive tilføjet.
|
12 patienter vil modtage tør cupping-teknik i 10 minutter efterfulgt af 10 gentagelser af hver kernestabiliseringsøvelse i forskellige positioner.
Alle patienter vil modtage denne behandling en gang om ugen i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Core stabiliseringsøvelser
12 patienter vil blive bedt om at udføre core-stabiliseringsøvelser, hvor de lokale stabilisatorer af lumbopelvic-regionen vil blive målrettet for at sikre segmental kontrol i forskellige positioner såsom rygliggende, skævt liggende, sideliggende, tilbøjelige, fire-punkts knælende, siddende og stående.
|
I alt 12 patienter vil udføre 10 gentagelser af hver kernestabiliseringsøvelse i forskellige positioner.
Alle patienter vil modtage denne behandling en gang om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS mod smerter
Tidsramme: 6. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
6. uge
|
|
Ændret ODI for handicap
Tidsramme: 6. uge
|
Det er et sygdomsspecifikt handicapmål og bruges til at finde handicapniveauet ved hjælp af spørgsmål, der spørger om vanskeligheder ved at udføre dagligdags aktiviteter i 10 forskellige afsnit.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- 1. M Anbar ARA, Saleh AM, Ismail NM, El-Shazly U. CUPPING VERSUS KINESIOTAP ON MANAGEMENT OF PATIENTS WITH SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION:"A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL". Delta University Scientific Journal. 2020;3(2):21-32.
- Dogan N, Sahbaz T, Diracoglu D. Effects of mobilization treatment on sacroiliac joint dysfunction syndrome. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):1003-1009. doi: 10.1590/1806-9282.20210436.
- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Teut M, Ullmann A, Ortiz M, Rotter G, Binting S, Cree M, Lotz F, Roll S, Brinkhaus B. Pulsatile dry cupping in chronic low back pain - a randomized three-armed controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Apr 2;18(1):115. doi: 10.1186/s12906-018-2187-8.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Akbarzade M, Ghaemmaghami M, Yazdanpanahi Z, Zare N, Mohagheghzadeh A, Azizi A. Comparison of the Effect of Dry Cupping Therapy and Acupressure at BL23 Point on Intensity of Postpartum Perineal Pain Based on the Short Form of McGill Pain Questionnaire. J Reprod Infertil. 2016 Jan-Mar;17(1):39-46.
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .