- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404984
Effekter av kärnstabiliseringsövningar med och utan torr koppning hos patienter med dysfunktion i sacroiliacaleden
Effekter av Core Stabilization-övningar med och utan torr koppning på smärta och funktionshinder hos patienter med sacroiliacaleddysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) känns igen av dess vanligaste symtom - smärta - och är känd som den primära orsaken till funktionsnedsättning, en av de vanligaste smärtproducerande faktorerna hos patienter med LBP är dysfunktioner i sacroiliacaleden (SJD). Sacroiliac joint dysfunction syndrome (SIJDS) är ett kontroversiellt ämne som är en vanlig orsak till ländryggssmärta (LBP) och patienter söker ofta sjukgymnastik för att hantera sina symtom. Torrkoppning på SIJ är en fysioterapiteknik som har stötts av forskning inom många områden, inklusive smärtlindring och främjande av SIJ-rörlighet.
Men i tidigare studier finns det mycket mindre litteratur om att bestämma effekterna av torr koppning på sacroiliacaleddysfunktion. Därför finns det ett stort behov av att undersöka effekten av torrkoppning på sacroiliakaledens dysfunktion. Denna studie syftar till att hantera smärthandikapp och funktionsnedsättning hos personer med dysfunktion i sacroiliakaleden, särskilt stabiliseringsövningar tillsammans med torrkoppningsterapi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk smärta i ländryggen i mer än 3 månader
- Smärta vid utförande av smärtprovokativa tester för sacroiliac dysfunktion
- Oswestry invaliditetsindex över 20 % men under 80 %
Exklusions kriterier:
- Deltagare som lider av specifik ländryggssmärta som PIVD med instabilitet eller radikulära symtom, lumbal spondylos, lumbarcanal stenos, spondylolistes, sensoriska underskott, maligniteter och tuberkulos.
- Eventuella traumatiska tillstånd runt bäckenet och nedre extremiteterna, alla smittsamma, tumörtillstånd runt bäckenet.
- Graviditet, eventuella avvikelser i nedre extremiteter, någon som nyligen genomgick buk- och ländryggsoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Torr koppning med core stabiliseringsövningar
På 12 patienter kommer torrkoppning att utföras med hjälp av ett manuellt engångsset med sugpump och plastmuggar i olika storlekar.
Dessa koppar kommer att placeras över punkterna GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN och EM-Yaoyan.
Efter torrkoppningssessionen kommer core stabiliseringsövningar att läggas till.
|
12 patienter kommer att få torr koppningsteknik i 10 minuter följt av 10 repetitioner av varje core stabiliseringsövning i olika positioner.
Alla patienter kommer att få denna behandling en gång i veckan i 6 veckor.
|
Aktiv komparator: Core stabiliseringsövningar
12 patienter kommer att bli ombedda att utföra kärnstabiliseringsövningar där de lokala stabilisatorerna i ländryggsregionen kommer att riktas mot för att säkerställa segmentell kontroll i olika positioner såsom ryggläge, snett liggande, sidoliggande, liggande, fyrapunkts knä, sittande och stående.
|
Totalt 12 patienter kommer att utföra 10 repetitioner av varje core stabiliseringsövning i olika positioner.
Alla patienter kommer att få denna behandling en gång i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS för smärta
Tidsram: 6:e veckan
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
6:e veckan
|
Modifierad ODI för funktionshinder
Tidsram: 6:e veckan
|
Det är ett sjukdomsspecifikt funktionsnedsättningsmått och används för att hitta funktionsnedsättningsgraden med hjälp av frågor som ställer om svårigheter att utföra aktiviteter i det dagliga livet i 10 olika avsnitt.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- 1. M Anbar ARA, Saleh AM, Ismail NM, El-Shazly U. CUPPING VERSUS KINESIOTAP ON MANAGEMENT OF PATIENTS WITH SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION:"A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL". Delta University Scientific Journal. 2020;3(2):21-32.
- Dogan N, Sahbaz T, Diracoglu D. Effects of mobilization treatment on sacroiliac joint dysfunction syndrome. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):1003-1009. doi: 10.1590/1806-9282.20210436.
- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Teut M, Ullmann A, Ortiz M, Rotter G, Binting S, Cree M, Lotz F, Roll S, Brinkhaus B. Pulsatile dry cupping in chronic low back pain - a randomized three-armed controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Apr 2;18(1):115. doi: 10.1186/s12906-018-2187-8.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Akbarzade M, Ghaemmaghami M, Yazdanpanahi Z, Zare N, Mohagheghzadeh A, Azizi A. Comparison of the Effect of Dry Cupping Therapy and Acupressure at BL23 Point on Intensity of Postpartum Perineal Pain Based on the Short Form of McGill Pain Questionnaire. J Reprod Infertil. 2016 Jan-Mar;17(1):39-46.
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sacroiliaca Leddysfunktion
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadArtros Nos, av sacroiliac jointFörenta staterna
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekryteringLedsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | SacroiliacFörenta staterna, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekrytering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaRekryteringLändryggssmärta | Sacroiliac joint synovitFörenta staterna
-
University of BergenOslo University HospitalAvslutadSacroiliac instabilitetNorge
-
Riphah International UniversityAvslutadSvaghet, muskler | SIJ - stukning av sacroiliac joint | Täthet i ryggmusklernaPakistan
-
Logan College of ChiropracticOkändSacroiliac funktionFörenta staterna
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten, Spanien
-
Universidad Complutense de MadridZambon SpA; Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario...AvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementSpanien
-
SI-BONE, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSacroiliac dysfunktionFörenta staterna