- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404984
Ytimen stabilointiharjoitusten vaikutukset kuivakupin kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Kuivakuppia sisältävien ja ilman ytimen stabilointiharjoitusten vaikutukset kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) tunnistetaan sen yleisimmästä oireesta - kivusta - ja se tunnetaan ensisijaisena vamman syynä. Yksi yleisimmistä kipua aiheuttavista tekijöistä LBP-potilailla on ristisuolen nivelen toimintahäiriöt (SJD). Sakroiliakaalisen nivelen toimintahäiriö (SIJDS) on kiistanalainen aihe, joka on yleinen alaselkäkipujen (LBP) syy, ja potilaat hakevat usein fysioterapiaa, joka auttaa käsittelemään oireita. Kuivakuppiminen SIJ:ssä on fysioterapiatekniikka, jota on tuettu useilla aloilla tehdyllä tutkimuksella, mukaan lukien kivun vähentäminen ja SIJ-liikkuvuuden edistäminen.
Mutta aikaisemmissa tutkimuksissa on hyvin vähän kirjallisuutta kuivakuppien vaikutuksista ristiluun nivelen toimintahäiriöön. Siksi on kipeä tarve tutkia kuivakuppien vaikutusta sacroiliac-nivelen toimintahäiriöön. Tämä tutkimus tähtää kivun vajaatoiminnan ja toimintahäiriöiden hallintaan potilailla, joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö, erityisesti ytimen stabilointiharjoituksia sekä kuivakuppihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Puhelinnumero: +923334497959
- Sähköposti: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen alaselkäkipu yli 3 kuukautta
- Kipu suoritettaessa kipua provosoivia testejä sacroiliac toimintahäiriön varalta
- Oswestryn työkyvyttömyysindeksi yli 20 %, mutta alle 80 %
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kärsivät erityisestä alaselän kivusta, kuten PIVD:stä, johon liittyy epävakautta tai mitä tahansa radikulaarisia oireita, lannerangan spondyloosia, lannerangan ahtaumaa, spondylolisteesia, aistihäiriöitä, pahanlaatuisia kasvaimia ja tuberkuloosia.
- Kaikki traumaattiset tilat lantion ja alaraajojen ympärillä, kaikki tarttuvat, kasvaimet lantion ympärillä.
- Raskaus, kaikki alaraajojen poikkeavuudet, kaikki äskettäin vatsan ja alaselän leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivakuppaus ytimen stabilointiharjoituksilla
12 potilaalle kuivakuppitus suoritetaan kertakäyttöisellä käsikuppisarjalla, joka sisältää käsiimupumpun ja erikokoisia muovikuppeja.
Nämä kupit sijoitetaan pisteiden GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN ja EM-Yaoyan päälle.
Kuivakuppauksen jälkeen lisätään ytimen stabilointiharjoituksia.
|
12 potilasta saa kuivakuppitekniikkaa 10 minuutin ajan, minkä jälkeen 10 toistoa kutakin ydinvakautusharjoitusta eri asennoissa.
Kaikki potilaat saavat tätä hoitoa kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perusvakautusharjoitukset
12 potilasta pyydetään suorittamaan ydinstabilointiharjoituksia, joissa kohdistetaan lantion alueen paikalliset stabilisaattorit varmistamaan segmentaalinen ohjaus eri asennoissa, kuten makuuasennossa, vinossa, kyljellään, makuulla, neljässä pisteessä polvillaan, istuen ja seisomassa.
|
Yhteensä 12 potilasta suorittaa 10 toistoa jokaisesta ydinstabilointiharjoituksesta eri asennoissa.
Kaikki potilaat saavat tätä hoitoa kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS kipuun
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6. viikko
|
|
Muokattu ODI vammaisuuteen
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Se on sairauskohtainen vammaisuusmittari ja sitä käytetään vammaisuuden tason selvittämiseen arkielämän toimintojen suorittamisen vaikeutta koskevien kysymysten avulla 10 eri osiossa.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- 1. M Anbar ARA, Saleh AM, Ismail NM, El-Shazly U. CUPPING VERSUS KINESIOTAP ON MANAGEMENT OF PATIENTS WITH SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION:"A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL". Delta University Scientific Journal. 2020;3(2):21-32.
- Dogan N, Sahbaz T, Diracoglu D. Effects of mobilization treatment on sacroiliac joint dysfunction syndrome. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):1003-1009. doi: 10.1590/1806-9282.20210436.
- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Teut M, Ullmann A, Ortiz M, Rotter G, Binting S, Cree M, Lotz F, Roll S, Brinkhaus B. Pulsatile dry cupping in chronic low back pain - a randomized three-armed controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Apr 2;18(1):115. doi: 10.1186/s12906-018-2187-8.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Akbarzade M, Ghaemmaghami M, Yazdanpanahi Z, Zare N, Mohagheghzadeh A, Azizi A. Comparison of the Effect of Dry Cupping Therapy and Acupressure at BL23 Point on Intensity of Postpartum Perineal Pain Based on the Short Form of McGill Pain Questionnaire. J Reprod Infertil. 2016 Jan-Mar;17(1):39-46.
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .