- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404984
Effetti degli esercizi di stabilizzazione del core con e senza coppettazione a secco in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Effetti degli esercizi di stabilizzazione del core con e senza coppettazione a secco sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è riconosciuta dal suo sintomo più comune - il dolore - ed è nota come causa primaria di disabilità. Uno dei fattori più frequenti che producono dolore nei pazienti con LBP è la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SJD). La sindrome da disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJDS) è un argomento controverso che è una causa comune di lombalgia (LBP) e i pazienti spesso cercano che la terapia fisica aiuti ad affrontare i loro sintomi. La coppettazione a secco sul SIJ è una tecnica di terapia fisica che è stata supportata dalla ricerca in numerose aree, tra cui la riduzione del dolore e la promozione della mobilità del SIJ.
Ma, negli studi precedenti, c'è molta meno letteratura sulla determinazione degli effetti della coppettazione a secco sulla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Pertanto c'è un disperato bisogno di esplorare l'effetto della coppettazione a secco sulla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Questo studio mira alla gestione della disabilità del dolore e della compromissione funzionale nelle persone con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, in particolare esercizi di stabilizzazione del core insieme alla terapia con coppettazione a secco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Contatto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numero di telefono: +923334497959
- Email: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica da più di 3 mesi
- Dolore durante l'esecuzione di test di provocazione del dolore per la disfunzione sacroiliaca
- Indice di disabilità Oswestry superiore al 20% ma inferiore all'80%
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che soffrono di lombalgia specifica come PIVD con instabilità o qualsiasi sintomo radicolare, spondilosi lombare, stenosi del canale lombare, spondilolistesi, deficit sensoriali, tumori maligni e tubercolosi.
- Eventuali condizioni traumatiche intorno al bacino e agli arti inferiori, eventuali condizioni infettive, tumorali intorno al bacino.
- Gravidanza, eventuali anomalie degli arti inferiori, qualsiasi recente intervento chirurgico addominale e lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coppettazione a secco con esercizi di stabilizzazione del core
Su 12 pazienti verrà eseguita la coppettazione a secco utilizzando un set di coppettazione manuale monouso comprendente una pompa di aspirazione manuale e coppette di plastica di diverse dimensioni.
Queste coppe saranno posizionate sui punti GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN e EM-Yaoyan.
Dopo la sessione di coppettazione a secco verranno aggiunti esercizi di stabilizzazione del core.
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12 pazienti riceveranno la tecnica della coppettazione a secco per 10 minuti seguita da 10 ripetizioni di ciascun esercizio di stabilizzazione del core in diverse posizioni.
Tutti i pazienti riceveranno questo trattamento una volta alla settimana per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione del core
A 12 pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi di stabilizzazione del core in cui gli stabilizzatori locali della regione lombopelvica saranno mirati per garantire il controllo segmentale in diverse posizioni come supino, sdraiato, sdraiato di lato, prono, in ginocchio a quattro punti, seduto e in piedi.
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Un totale di 12 pazienti eseguirà 10 ripetizioni di ciascun esercizio di stabilizzazione del core in diverse posizioni.
Tutti i pazienti riceveranno questo trattamento una volta alla settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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6a settimana
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ODI modificato per disabilità
Lasso di tempo: 6a settimana
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Si tratta di una misura di disabilità specifica per malattia e viene utilizzata per trovare il livello di disabilità con l'aiuto di domande sulla difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana in 10 diverse sezioni.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- 1. M Anbar ARA, Saleh AM, Ismail NM, El-Shazly U. CUPPING VERSUS KINESIOTAP ON MANAGEMENT OF PATIENTS WITH SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION:"A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL". Delta University Scientific Journal. 2020;3(2):21-32.
- Dogan N, Sahbaz T, Diracoglu D. Effects of mobilization treatment on sacroiliac joint dysfunction syndrome. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):1003-1009. doi: 10.1590/1806-9282.20210436.
- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Teut M, Ullmann A, Ortiz M, Rotter G, Binting S, Cree M, Lotz F, Roll S, Brinkhaus B. Pulsatile dry cupping in chronic low back pain - a randomized three-armed controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Apr 2;18(1):115. doi: 10.1186/s12906-018-2187-8.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Akbarzade M, Ghaemmaghami M, Yazdanpanahi Z, Zare N, Mohagheghzadeh A, Azizi A. Comparison of the Effect of Dry Cupping Therapy and Acupressure at BL23 Point on Intensity of Postpartum Perineal Pain Based on the Short Form of McGill Pain Questionnaire. J Reprod Infertil. 2016 Jan-Mar;17(1):39-46.
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0105
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