- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404984
Účinky základních stabilizačních cvičení s a bez suchého baňkování u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Účinky základních stabilizačních cvičení s a bez suchého baňkování na bolest a invaliditu u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest v dolní části zad (LBP) se pozná podle svého nejčastějšího symptomu – bolesti – a je známá jako primární příčina invalidity. Jedním z nejčastějších faktorů produkujících bolest u pacientů s LBP je dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SJD). Syndrom dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJDS) je sporné téma, které je častou příčinou bolesti dolní části zad (LBP) a pacienti často vyhledávají fyzikální terapii, která jim pomáhá vypořádat se s jejich příznaky. Suché baňkování na SIJ je technika fyzikální terapie, která byla podpořena výzkumem v mnoha oblastech, včetně snížení bolesti a podpory mobility SIJ.
V předchozích studiích však existuje velmi méně literatury týkající se určování účinků suchého baňkování na dysfunkci sakroiliakálního kloubu. Proto existuje naléhavá potřeba prozkoumat vliv suchého baňkování na dysfunkci sakroiliakálního kloubu. Tato studie se zaměřuje na zvládání bolestivých poruch a funkčních poruch u osob s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu, zejména stabilizační cvičení jádra spolu s terapií suchým baňkováním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonní číslo: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce
- Bolest při provádění bolestivých provokativních testů na sakroiliakální dysfunkci
- Index invalidity Oswestry nad 20 %, ale pod 80 %
Kritéria vyloučení:
- Účastníci trpící specifickou bolestí dolní části zad, jako je PIVD s nestabilitou nebo jakýmikoli radikulárními příznaky, bederní spondylóza, lumbální stenóza, spondylolistéza, senzorické deficity, malignity a tuberkulóza.
- Jakékoli traumatické stavy v okolí pánve a dolních končetin, jakékoli infekční, nádorové stavy v okolí pánve.
- Těhotenství, jakékoli abnormality dolních končetin, všechny nedávno podstoupené operace břicha a dolní části zad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Baňkování nasucho se stabilizačními cviky
U 12 pacientů bude provedeno suché baňkování pomocí jednorázové ruční baňkové sady obsahující ruční odsávačku a plastové kelímky různých velikostí.
Tyto poháry budou umístěny nad body GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN a EM-Yaoyan.
Po suchém baňkování budou přidána stabilizační cvičení jádra.
|
12 pacientů dostane techniku suchého baňkování po dobu 10 minut, po které bude následovat 10 opakování každého stabilizačního cviku jádra v různých pozicích.
Všichni pacienti budou dostávat tuto léčbu jednou týdně po dobu 6 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci jádra
12 pacientů bude požádáno, aby provedli základní stabilizační cvičení, kde budou cíleny lokální stabilizátory lumbopelvické oblasti, aby byla zajištěna segmentální kontrola v různých polohách, jako je vleže, nakřivo, leh na boku, na břiše, čtyřbodové klečení, sezení a stojící.
|
Celkem 12 pacientů provede 10 opakování každého cviku na stabilizaci jádra v různých polohách.
Všichni pacienti budou dostávat tuto léčbu jednou týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS na bolest
Časové okno: 6. týden
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
6. týden
|
Upravený ODI pro invaliditu
Časové okno: 6. týden
|
Jedná se o míru postižení specifickou pro onemocnění a používá se k nalezení úrovně postižení pomocí otázek týkajících se obtížnosti při vykonávání činností každodenního života v 10 různých sekcích.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- 1. M Anbar ARA, Saleh AM, Ismail NM, El-Shazly U. CUPPING VERSUS KINESIOTAP ON MANAGEMENT OF PATIENTS WITH SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION:"A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL". Delta University Scientific Journal. 2020;3(2):21-32.
- Dogan N, Sahbaz T, Diracoglu D. Effects of mobilization treatment on sacroiliac joint dysfunction syndrome. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):1003-1009. doi: 10.1590/1806-9282.20210436.
- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Teut M, Ullmann A, Ortiz M, Rotter G, Binting S, Cree M, Lotz F, Roll S, Brinkhaus B. Pulsatile dry cupping in chronic low back pain - a randomized three-armed controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Apr 2;18(1):115. doi: 10.1186/s12906-018-2187-8.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Akbarzade M, Ghaemmaghami M, Yazdanpanahi Z, Zare N, Mohagheghzadeh A, Azizi A. Comparison of the Effect of Dry Cupping Therapy and Acupressure at BL23 Point on Intensity of Postpartum Perineal Pain Based on the Short Form of McGill Pain Questionnaire. J Reprod Infertil. 2016 Jan-Mar;17(1):39-46.
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy