- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404984
Efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo con y sin ventosas secas en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca
Efectos de los ejercicios de estabilización central con y sin ventosas secas sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) se reconoce por su síntoma más común, el dolor, y se conoce como la principal causa de discapacidad. Uno de los factores que producen dolor con mayor frecuencia en pacientes con LBP es la disfunción de la articulación sacroilíaca (SJD). El síndrome de disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJDS) es un tema polémico que es una causa común de dolor lumbar (LBP) y los pacientes a menudo buscan ayuda de fisioterapia para tratar sus síntomas. Las ventosas secas en la SIJ son una técnica de fisioterapia que ha sido respaldada por investigaciones en numerosas áreas, incluida la reducción del dolor y la promoción de la movilidad de la SIJ.
Pero, en estudios previos, hay muy poca literatura sobre la determinación de los efectos de la ventosa seca en la disfunción de la articulación sacroilíaca. Por lo tanto, existe una gran necesidad de explorar el efecto de las ventosas secas sobre la disfunción de la articulación sacroilíaca. Este estudio tiene como objetivo el manejo de la discapacidad del dolor y el deterioro funcional en personas con disfunción de la articulación sacroilíaca, en particular ejercicios de estabilización central junto con terapia de ventosas secas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Contacto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de teléfono: +923334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico durante más de 3 meses.
- Dolor al realizar pruebas de provocación de dolor para disfunción sacroilíaca
- Índice de discapacidad de Oswestry por encima del 20 % pero por debajo del 80 %
Criterio de exclusión:
- Participantes que sufren dolor lumbar específico como PIVD con inestabilidad o cualquier síntoma radicular, espondilosis lumbar, estenosis del canal lumbar, espondilolistesis, déficits sensoriales, tumores malignos y tuberculosis.
- Cualquier condición traumática alrededor de la pelvis y las extremidades inferiores, cualquier condición infecciosa, tumoral alrededor de la pelvis.
- Embarazo, cualquier anormalidad en miembros inferiores, cualquier cirugía abdominal y lumbar reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventosas secas con ejercicios de estabilización del core
En 12 pacientes, se realizarán ventosas secas utilizando un juego de ventosas manuales desechables que incluye una bomba de succión manual y ventosas de plástico de diferentes tamaños.
Estas copas se colocarán sobre los puntos GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN y EM-Yaoyan.
Después de la sesión de ventosas secas, se agregarán ejercicios de estabilización del núcleo.
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12 pacientes recibirán la técnica de ventosas secas durante 10 minutos seguidas de 10 repeticiones de cada ejercicio de estabilización central en diferentes posiciones.
Todos los pacientes recibirán este tratamiento una vez por semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: Ejercicios de estabilización del core
Se les pedirá a 12 pacientes que realicen ejercicios de estabilización central en los que los estabilizadores locales de la región lumbopélvica se apunten para garantizar el control segmentario en diferentes posiciones, como decúbito supino, recostado torcido, recostado de lado, prono, arrodillado en cuatro puntos, sentado y de pie.
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Un total de 12 pacientes realizarán 10 repeticiones de cada ejercicio de estabilización central en diferentes posiciones.
Todos los pacientes recibirán este tratamiento una vez por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS para el dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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6ta semana
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ODI modificado por discapacidad
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Es una medida de discapacidad específica de la enfermedad y se utiliza para encontrar el nivel de discapacidad con la ayuda de preguntas sobre la dificultad para realizar actividades de la vida diaria en 10 secciones diferentes.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
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- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
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- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR & AHS/22/0105
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