- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404984
Effekter av kjernestabiliseringsøvelser med og uten tørrkopping hos pasienter med dysfunksjon av sacroiliacaledd
Effekter av kjernestabiliseringsøvelser med og uten tørrkopping på smerter og funksjonshemming hos pasienter med sacroiliacleddsfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) gjenkjennes av dets vanligste symptom - smerte - og er kjent som den primære årsaken til funksjonshemming, en av de hyppigste smerteproduserende faktorene hos pasienter med LBP er sacroiliac joint dysfunctions (SJD). Sacroiliac joint dysfunction syndrome (SIJDS) er et omstridt tema som er en vanlig årsak til korsryggsmerter (LBP), og pasienter søker ofte fysioterapi for å håndtere symptomene deres. Tørrkopping på SIJ er en fysioterapiteknikk som har blitt støttet av forskning på en rekke områder, inkludert smertereduksjon og SIJ-mobilitetsfremme.
Men i tidligere studier er det svært mindre litteratur om å bestemme effekten av tørrkopping på sakroiliakalleddsdysfunksjon. Derfor er det et stort behov for å undersøke effekten av tørrkopping på sacroiliac-ledddysfunksjon. Denne studien tar sikte på håndtering av smerte- og funksjonshemming hos personer med sacroiliac-ledddysfunksjon, spesielt kjernestabiliseringsøvelser sammen med dry cupping-terapi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
- Smerter ved å utføre smerteprovoserende tester for sacroiliac dysfunksjon
- Oswestry uførhetsindeks over 20 % men under 80 %
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som lider av spesifikke korsryggsmerter som PIVD med ustabilitet eller radikulære symptomer, lumbal spondylose, lumbarcanal stenose, spondylolistese, sensoriske underskudd, maligniteter og tuberkulose.
- Eventuelle traumatiske tilstander rundt bekkenet og underekstremitetene, eventuelle smittsomme tilstander rundt bekkenet.
- Graviditet, eventuelle abnormiteter i underekstremitetene, noen som nylig har gjennomgått mage- og korsryggoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørrkopping med kjernestabiliseringsøvelser
På 12 pasienter vil tørrkopping utføres ved bruk av manuelle engangskoppesett inkludert håndsugepumpe og plastkopper i forskjellige størrelser.
Disse koppene vil bli plassert over punktene GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN og EM-Yaoyan.
Etter dry cupping-økten vil kjernestabiliseringsøvelser bli lagt til.
|
12 pasienter vil få tørrkoppingsteknikk i 10 minutter etterfulgt av 10 repetisjoner av hver kjernestabiliseringsøvelse i forskjellige posisjoner.
Alle pasientene vil få denne behandlingen en gang i uken i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabiliseringsøvelser
12 pasienter vil bli bedt om å utføre kjernestabiliseringsøvelser der de lokale stabilisatorene i lumbopelvic regionen vil bli målrettet for å sikre segmentell kontroll i forskjellige posisjoner som liggende, skjevt liggende, sideliggende, utsatt, firepunkts knelende, sittende og stående.
|
Totalt 12 pasienter vil utføre 10 repetisjoner av hver kjernestabiliseringsøvelse i forskjellige posisjoner.
Alle pasientene vil få denne behandlingen en gang i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS for smerte
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
6. uke
|
|
Modifisert ODI for funksjonshemming
Tidsramme: 6. uke
|
Det er et sykdomsspesifikt funksjonshemmingsmål og brukes til å finne funksjonshemmingsnivået ved hjelp av spørsmål som spør om vanskeligheter med å utføre dagliglivets aktiviteter i 10 ulike seksjoner.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- 1. M Anbar ARA, Saleh AM, Ismail NM, El-Shazly U. CUPPING VERSUS KINESIOTAP ON MANAGEMENT OF PATIENTS WITH SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION:"A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL". Delta University Scientific Journal. 2020;3(2):21-32.
- Dogan N, Sahbaz T, Diracoglu D. Effects of mobilization treatment on sacroiliac joint dysfunction syndrome. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):1003-1009. doi: 10.1590/1806-9282.20210436.
- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Teut M, Ullmann A, Ortiz M, Rotter G, Binting S, Cree M, Lotz F, Roll S, Brinkhaus B. Pulsatile dry cupping in chronic low back pain - a randomized three-armed controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Apr 2;18(1):115. doi: 10.1186/s12906-018-2187-8.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Akbarzade M, Ghaemmaghami M, Yazdanpanahi Z, Zare N, Mohagheghzadeh A, Azizi A. Comparison of the Effect of Dry Cupping Therapy and Acupressure at BL23 Point on Intensity of Postpartum Perineal Pain Based on the Short Form of McGill Pain Questionnaire. J Reprod Infertil. 2016 Jan-Mar;17(1):39-46.
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .