- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404984
Efekty ćwiczeń stabilizacji rdzenia z bańkami suchymi i bez nich u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia z bańkami suchymi i bez nich na ból i niepełnosprawność u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest rozpoznawany przez jego najczęstszy objaw - ból - i jest znany jako główna przyczyna niepełnosprawności. Jednym z najczęstszych czynników powodujących ból u pacjentów z LBP są dysfunkcje stawu krzyżowo-biodrowego (SJD). Zespół dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (SIJDS) jest kontrowersyjnym tematem, który jest częstą przyczyną bólu krzyża (LBP), a pacjenci często szukają pomocy fizjoterapeutycznej w radzeniu sobie z objawami. Suche bańki na SKB to technika fizjoterapeutyczna, która została poparta badaniami w wielu obszarach, w tym w zmniejszaniu bólu i promowaniu mobilności SKB.
Jednak w poprzednich badaniach było bardzo mniej literatury dotyczącej określania wpływu suchych baniek na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego. Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania wpływu suchych baniek na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego. Niniejsze badanie ma na celu leczenie niepełnosprawności bólowej i upośledzenia czynnościowego u osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego, w szczególności ćwiczenia stabilizacji rdzenia wraz z terapią bańkami suchymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numer telefonu: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Noor-ul Ain, MSPT-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące
- Ból przy wykonywaniu testów prowokacyjnych bólu w kierunku dysfunkcji krzyżowo-biodrowych
- Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry powyżej 20%, ale poniżej 80%
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy cierpiący na specyficzne bóle krzyża, takie jak PIVD z niestabilnością lub objawami korzeniowymi, spondyloza lędźwiowa, zwężenie kanału lędźwiowego, kręgozmyk, deficyty czucia, nowotwory złośliwe i gruźlica.
- Wszelkie stany pourazowe w okolicy miednicy i kończyn dolnych, wszelkie stany zakaźne, nowotworowe w okolicy miednicy.
- Ciąża, wszelkie nieprawidłowości kończyn dolnych, wszelkie niedawno przebyte operacje brzucha i kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bańki suche z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia
U 12 pacjentów suche bańki zostaną wykonane przy użyciu jednorazowego ręcznego zestawu do baniek zawierającego ręczną pompkę ssącą i plastikowe kubki o różnych rozmiarach.
Puchary te zostaną umieszczone nad punktami GB 30, Huantiao, BL-28 Pangguangshu, BL-54 ZHIBIAN i EM-Yaoyan.
Po sesji baniek suchych zostaną dodane ćwiczenia stabilizacji rdzenia.
|
12 pacjentów otrzyma technikę suchych baniek przez 10 minut, po czym nastąpi 10 powtórzeń każdego ćwiczenia stabilizacji rdzenia w różnych pozycjach.
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać to leczenie raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
12 pacjentów zostanie poproszonych o wykonanie ćwiczeń stabilizacyjnych, w których miejscowe stabilizatory okolicy lędźwiowo-miednicznej będą ukierunkowane na zapewnienie kontroli segmentowej w różnych pozycjach, takich jak leżenie na wznak, krzywym leżeniu, leżenie na boku, na brzuchu, czteropunktowe klęczenie, siedzenie i na stojąco.
|
W sumie 12 pacjentów wykona 10 powtórzeń każdego ćwiczenia stabilizacji rdzenia w różnych pozycjach.
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać to leczenie raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS na ból
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
6. tydzień
|
|
Zmodyfikowany ODI dla niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Jest to miara niepełnosprawności specyficzna dla choroby i służy do określenia stopnia niepełnosprawności za pomocą pytań dotyczących trudności w wykonywaniu czynności życia codziennego w 10 różnych sekcjach.
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- 1. M Anbar ARA, Saleh AM, Ismail NM, El-Shazly U. CUPPING VERSUS KINESIOTAP ON MANAGEMENT OF PATIENTS WITH SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION:"A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL". Delta University Scientific Journal. 2020;3(2):21-32.
- Dogan N, Sahbaz T, Diracoglu D. Effects of mobilization treatment on sacroiliac joint dysfunction syndrome. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):1003-1009. doi: 10.1590/1806-9282.20210436.
- 7. Al-Qudah M, Khalid A-J. Impact Of Cupping Massage and Modified Spinal Decompression Therapy With Core Stabilization Exercise In Lumbar Bulging Disc Management. Psychology and Education Journal. 2021;58(3):1978-86.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Teut M, Ullmann A, Ortiz M, Rotter G, Binting S, Cree M, Lotz F, Roll S, Brinkhaus B. Pulsatile dry cupping in chronic low back pain - a randomized three-armed controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Apr 2;18(1):115. doi: 10.1186/s12906-018-2187-8.
- Kamali F, Zamanlou M, Ghanbari A, Alipour A, Bervis S. Comparison of manipulation and stabilization exercises in patients with sacroiliac joint dysfunction patients: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):177-182. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Akbarzade M, Ghaemmaghami M, Yazdanpanahi Z, Zare N, Mohagheghzadeh A, Azizi A. Comparison of the Effect of Dry Cupping Therapy and Acupressure at BL23 Point on Intensity of Postpartum Perineal Pain Based on the Short Form of McGill Pain Questionnaire. J Reprod Infertil. 2016 Jan-Mar;17(1):39-46.
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .