- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05408936
SGLT2-hæmmere og hæmoglobin (SGLT2HgB)
Undersøgelse af de mekanismer, der fører til forhøjede hæmoglobinniveauer og af den kardiorenale respons hos type 2-diabetespatienter med nyligt påbegyndt SGLT2-hæmmere.
Undersøgelse af respons på SGLT2-hæmmere hos type 2-diabetespatienter med relevans for erytropoesen og indekser for kardiorenal funktion.
Undersøgelsen inddrager type 2-diabetespatienter, hvor introduktionen af en SGLT2-hæmmer anses for nødvendig som en del af deres rutinebehandling under deres besøg på vores ambulante diabetesafdeling.
En fuldblods-, en serum- og en urinprøve udtages før og en måned efter påbegyndelse af behandling med en SGLT2-hæmmer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Patras, Grækenland, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes
- Hba1C>7% på deres nuværende behandling
- introduktion af SGLT2-hæmmer som en del af deres rutinepleje
Ekskluderingskriterier:
- eGFR <60 ml/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 0-1-3 måneder
|
0-1-3 måneder
|
|
Erythropoetin
Tidsramme: 0-1-3 måneder
|
0-1-3 måneder
|
|
NT-proBNP
Tidsramme: 0-1-3 måneder
|
0-1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59/15.02.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .