- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05408936
Inhibitory SGLT2 a hemoglobin (SGLT2HgB)
Studie mechanismů vedoucích ke zvýšeným hladinám hemoglobinu a kardiorenální odpovědi u diabetiků typu 2 s nedávnou iniciací inhibitorů SGLT2.
Studie odpovědi na inhibitory SGLT2 u pacientů s diabetem 2. typu s významem pro erytropoézu a indexy kardiorenálních funkcí.
Studie zahrnuje pacienty s diabetem 2. typu, u kterých je zavedení inhibitoru SGLT2 považováno za nezbytné jako součást jejich rutinní léčby během návštěvy naší ambulantní diabetologické jednotky.
Vzorek plné krve, séra a moči se odebere před a jeden měsíc po zahájení léčby inhibitorem SGLT2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Patras, Řecko, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 2
- Hba1C>7 % na jejich současné léčbě
- zavedení inhibitoru SGLT2 jako součást jejich rutinní péče
Kritéria vyloučení:
- eGFR < 60 ml/min
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hemoglobin
Časové okno: 0-1-3 měsíce
|
0-1-3 měsíce
|
Erytropoetin
Časové okno: 0-1-3 měsíce
|
0-1-3 měsíce
|
NT-proBNP
Časové okno: 0-1-3 měsíce
|
0-1-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59/15.02.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
Klinické studie na Inhibitor SGLT2
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání, konzervovaná ejekční frakceKorejská republika
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityDokončeno
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationStaženoCukrovka typu 2
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborDiabetes | Onemocnění ledvin, chronickéSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationNábor
-
University of MinnesotaNáborAkutní poškození ledvinSpojené státy
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoZdravý dospělýKorejská republika
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalZápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | Fibrilace síní | Inhibitor SGLT-2Korejská republika
-
University of AarhusAarhus University HospitalNáborAortální stenóza | Hypertrofovaná levá komoraDánsko