- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05408936
Inhibitory SGLT2 i hemoglobina (SGLT2HgB)
Badanie mechanizmów prowadzących do podwyższenia poziomu hemoglobiny i odpowiedzi sercowo-nerkowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 po niedawnym rozpoczęciu leczenia inhibitorami SGLT2.
Badanie odpowiedzi na inhibitory SGLT2 u pacjentów z cukrzycą typu 2 z uwzględnieniem erytropoezy i wskaźników czynności serca i nerek.
Do badania zakwalifikowani zostali pacjenci z cukrzycą typu 2, u których konieczne jest wprowadzenie inhibitora SGLT2 w ramach rutynowego leczenia podczas wizyty w naszym ambulatoryjnym oddziale diabetologicznym.
Krew pełną, surowicę i próbkę moczu pobiera się przed i miesiąc po rozpoczęciu leczenia inhibitorem SGLT2.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Patras, Grecja, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- Hba1C > 7% na dotychczasowym leczeniu
- wprowadzenie inhibitora SGLT2 w ramach rutynowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- eGFR<60 ml/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 0-1-3 miesięcy
|
0-1-3 miesięcy
|
|
Erytropoetyna
Ramy czasowe: 0-1-3 miesięcy
|
0-1-3 miesięcy
|
|
NT-proBNP
Ramy czasowe: 0-1-3 miesięcy
|
0-1-3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59/15.02.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .