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Inhibidores de SGLT2 y hemoglobina (SGLT2HgB)

2 de junio de 2022 actualizado por: Ioannis Habeos, University of Patras

Estudio de los mecanismos que conducen al aumento de los niveles de hemoglobina y de la respuesta cardiorrenal en pacientes diabéticos tipo 2 con inicio reciente de inhibidores de SGLT2.

Estudio de la respuesta a los inhibidores de SGLT2 en pacientes diabéticos tipo 2 con relevancia para la eritropoyesis e índices de función cardiorrenal.

El estudio incluye a pacientes diabéticos tipo 2 en los que se considera necesaria la introducción de un inhibidor de SGLT2 como parte de su tratamiento habitual durante su visita a nuestra unidad de diabetes ambulatoria.

Se obtiene una muestra de sangre total, suero y orina antes y un mes después del inicio del tratamiento con un inhibidor de SGLT2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Patras, Grecia, 26504
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Patras
        • Contacto:
          • Natassa Parthymou, PhD
          • Número de teléfono: +302610969142
          • Correo electrónico: natassap@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diabéticos tipo 2 que visitan la consulta externa de diabetes en el Hospital Universitario de Patras, Grecia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • Hba1C>7% en su tratamiento actual
  • introducción del inhibidor de SGLT2 como parte de su atención de rutina

Criterio de exclusión:

  • FGe<60 ml/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 0-1 meses
0-1 meses
Eritropoyetina
Periodo de tiempo: 0-1 meses
0-1 meses
NT-proBNP
Periodo de tiempo: 0-1 meses
0-1 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Patras

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 59/15.02.2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Datos disponibles previa solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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