Inhibidores de SGLT2 y hemoglobina (SGLT2HgB)
12 de mayo de 2024 actualizado por: Ioannis Habeos, University of Patras
Estudio de los mecanismos que conducen al aumento de los niveles de hemoglobina y de la respuesta cardiorrenal en pacientes diabéticos tipo 2 con inicio reciente de inhibidores de SGLT2.
Estudio de la respuesta a los inhibidores de SGLT2 en pacientes diabéticos tipo 2 con relevancia para la eritropoyesis e índices de función cardiorrenal.
El estudio incluye a pacientes diabéticos tipo 2 en los que se considera necesaria la introducción de un inhibidor de SGLT2 como parte de su tratamiento habitual durante su visita a nuestra unidad de diabetes ambulatoria.
Se obtiene una muestra de sangre total, suero y orina antes y un mes después del inicio del tratamiento con un inhibidor de SGLT2.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Patras, Grecia, 26504
- University Hospital of Patras
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diabéticos tipo 2 que visitan la consulta externa de diabetes en el Hospital Universitario de Patras, Grecia
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- Hba1C>7% en su tratamiento actual
- introducción del inhibidor de SGLT2 como parte de su atención de rutina
Criterio de exclusión:
- FGe<60 ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 0-1-3 meses
|
0-1-3 meses
|
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Eritropoetina
Periodo de tiempo: 0-1-3 meses
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0-1-3 meses
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NT-proBNP
Periodo de tiempo: 0-1-3 meses
|
0-1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
Otros números de identificación del estudio
- 59/15.02.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Datos disponibles previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .