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Inibitori SGLT2 ed emoglobina (SGLT2HgB)

12 maggio 2024 aggiornato da: Ioannis Habeos, University of Patras

Studio dei meccanismi che portano all'aumento dei livelli di emoglobina e della risposta cardiorenale nei pazienti diabetici di tipo 2 con recente inizio di inibitori SGLT2.

Studio della risposta agli inibitori SGLT2 in pazienti diabetici di tipo 2 con rilevanza per l'eritropoiesi e gli indici di funzione cardiorenale.

Lo studio arruola pazienti diabetici di tipo 2 in cui l'introduzione di un inibitore SGLT2 è ritenuta necessaria come parte del loro trattamento di routine durante la loro visita alla nostra unità ambulatoriale per il diabete.

Un campione di sangue intero, siero e urina viene prelevato prima e un mese dopo l'inizio del trattamento con un inibitore SGLT2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Patras, Grecia, 26504
        • University Hospital of Patras

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici di tipo 2 che visitano la clinica ambulatoriale per il diabete presso l'ospedale universitario di Patrasso, in Grecia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • Hba1C>7% rispetto al loro attuale trattamento
  • introduzione dell'inibitore SGLT2 come parte della loro cura di routine

Criteri di esclusione:

  • eGFR<60ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: 0-1-3 mesi
0-1-3 mesi
Eritropoetina
Lasso di tempo: 0-1-3 mesi
0-1-3 mesi
NT-proBNP
Lasso di tempo: 0-1-3 mesi
0-1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Patras

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59/15.02.2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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