- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05408936
Inhibiteurs du SGLT2 et hémoglobine (SGLT2HgB)
Étude des mécanismes conduisant à l'augmentation des taux d'hémoglobine et de la réponse cardiorénale chez les patients diabétiques de type 2 avec une initiation récente des inhibiteurs du SGLT2.
Étude de la réponse aux inhibiteurs du SGLT2 chez les patients diabétiques de type 2 en rapport avec l'érythropoïèse et les indices de la fonction cardiorénale.
L'étude recrute des patients diabétiques de type 2 chez qui l'introduction d'un inhibiteur du SGLT2 est jugée nécessaire dans le cadre de leur traitement de routine lors de leur visite dans notre unité de diabète ambulatoire.
Un échantillon de sang total, de sérum et d'urine est obtenu avant et un mois après le début du traitement avec un inhibiteur du SGLT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Patras, Grèce, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- Hba1C>7 % sur leur traitement actuel
- l'introduction de l'inhibiteur du SGLT2 dans le cadre de leurs soins de routine
Critère d'exclusion:
- DFGe<60 ml/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hémoglobine
Délai: 0-1-3 mois
|
0-1-3 mois
|
|
Érythropoïétine
Délai: 0-1-3 mois
|
0-1-3 mois
|
|
NT-proBNP
Délai: 0-1-3 mois
|
0-1-3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59/15.02.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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