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Inhibiteurs du SGLT2 et hémoglobine (SGLT2HgB)

12 mai 2024 mis à jour par: Ioannis Habeos, University of Patras

Étude des mécanismes conduisant à l'augmentation des taux d'hémoglobine et de la réponse cardiorénale chez les patients diabétiques de type 2 avec une initiation récente des inhibiteurs du SGLT2.

Étude de la réponse aux inhibiteurs du SGLT2 chez les patients diabétiques de type 2 en rapport avec l'érythropoïèse et les indices de la fonction cardiorénale.

L'étude recrute des patients diabétiques de type 2 chez qui l'introduction d'un inhibiteur du SGLT2 est jugée nécessaire dans le cadre de leur traitement de routine lors de leur visite dans notre unité de diabète ambulatoire.

Un échantillon de sang total, de sérum et d'urine est obtenu avant et un mois après le début du traitement avec un inhibiteur du SGLT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Patras, Grèce, 26504
        • University Hospital of Patras

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diabétiques de type 2 qui visitent la clinique ambulatoire du diabète de l'hôpital universitaire de Patras, Grèce

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • Hba1C>7 % sur leur traitement actuel
  • l'introduction de l'inhibiteur du SGLT2 dans le cadre de leurs soins de routine

Critère d'exclusion:

  • DFGe<60 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine
Délai: 0-1-3 mois
0-1-3 mois
Érythropoïétine
Délai: 0-1-3 mois
0-1-3 mois
NT-proBNP
Délai: 0-1-3 mois
0-1-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Données disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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