- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05408936
SGLT2 inhibitorok és hemoglobin (SGLT2HgB)
A megemelkedett hemoglobinszinthez vezető mechanizmusok és a kardiorenális válaszreakció tanulmányozása 2-es típusú cukorbetegeknél az SGLT2-inhibitorok nemrégiben történő kezelésével.
Az SGLT2-inhibitorokra adott válasz vizsgálata 2-es típusú cukorbetegeknél, az erythropoesis és a kardiorenális funkció indexei szempontjából.
A vizsgálatba olyan 2-es típusú cukorbetegeket vonnak be, akiknél az SGLT2-inhibitor bevezetését szükségesnek tartják rutinkezelésük részeként a járóbeteg-diabéteszes osztályunkon tett látogatásuk során.
Teljes vér-, szérum- és vizeletmintát veszünk az SGLT2-gátló kezelés megkezdése előtt és egy hónappal azután.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Patras, Görögország, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- Hba1C>7% a jelenlegi kezelésükön
- az SGLT2 inhibitor bevezetése a rutin ellátás részeként
Kizárási kritériumok:
- eGFR<60 ml/perc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hemoglobin
Időkeret: 0-1-3 hónap
|
0-1-3 hónap
|
|
Eritropoetin
Időkeret: 0-1-3 hónap
|
0-1-3 hónap
|
|
NT-proBNP
Időkeret: 0-1-3 hónap
|
0-1-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59/15.02.2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .