- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05408936
SGLT2-estäjät ja hemoglobiini (SGLT2HgB)
Tutkimus mekanismeista, jotka johtavat kohonneisiin hemoglobiinitasoihin ja sydämen munuaisvasteeseen tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on äskettäin aloitettu SGLT2-estäjien käyttö.
Tutkimus vasteesta SGLT2-estäjiin tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on merkitystä sydämen munuaisten toiminnan erytropoeesille ja indekseille.
Tutkimukseen on otettu mukaan tyypin 2 diabeetikoita, joille SGLT2-estäjän ottaminen katsotaan tarpeelliseksi osana rutiinihoitoa heidän käyntinsä aikana diabetesosastollamme.
Kokoveri-, seerumi- ja virtsanäyte otetaan ennen SGLT2-estäjähoidon aloittamista ja kuukausi sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Patras, Kreikka, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- Hba1C>7 % nykyisestä hoidosta
- SGLT2-estäjän käyttöönotto osana heidän rutiinihoitoaan
Poissulkemiskriteerit:
- eGFR < 60 ml/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 0-1-3 kuukautta
|
0-1-3 kuukautta
|
|
Erytropoetiini
Aikaikkuna: 0-1-3 kuukautta
|
0-1-3 kuukautta
|
|
NT-proBNP
Aikaikkuna: 0-1-3 kuukautta
|
0-1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59/15.02.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .