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Inibidores de SGLT2 e Hemoglobina (SGLT2HgB)

2 de junho de 2022 atualizado por: Ioannis Habeos, University of Patras

Estudo dos Mecanismos que Levam ao Aumento dos Níveis de Hemoglobina e da Resposta Cardiorrenal em Pacientes Diabéticos Tipo 2 com Iniciação Recente de Inibidores de SGLT2.

Estudo da resposta aos inibidores de SGLT2 em diabéticos tipo 2 com relevância para a eritropoiese e índices de função cardiorrenal.

O estudo inclui pacientes diabéticos tipo 2 nos quais a introdução de um inibidor de SGLT2 é considerada necessária como parte de seu tratamento de rotina durante sua visita ao nosso ambulatório de diabetes.

Uma amostra de sangue total, soro e urina é obtida antes e um mês após o início do tratamento com um inibidor de SGLT2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Patras, Grécia, 26504
        • Recrutamento
        • University Hospital of Patras
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diabéticos tipo 2 que visitam o ambulatório de diabetes no Hospital Universitário de Patras, Grécia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Hba1C>7% em seu tratamento atual
  • introdução do inibidor de SGLT2 como parte de seus cuidados de rotina

Critério de exclusão:

  • eGFR <60 ml/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina
Prazo: 0-1 meses
0-1 meses
Eritropoetina
Prazo: 0-1 meses
0-1 meses
NT-proBNP
Prazo: 0-1 meses
0-1 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Patras

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 59/15.02.2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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