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SGLT2-Inhibitoren und Hämoglobin (SGLT2HgB)

12. Mai 2024 aktualisiert von: Ioannis Habeos, University of Patras

Untersuchung der Mechanismen, die zu erhöhten Hämoglobinspiegeln führen, und der kardiorenalen Reaktion bei Typ-2-Diabetikern mit kürzlich erfolgter Behandlung mit SGLT2-Inhibitoren.

Untersuchung des Ansprechens auf SGLT2-Inhibitoren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Relevanz für die Erythropoese und Indizes der kardiorenalen Funktion.

In die Studie werden Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgenommen, bei denen die Einführung eines SGLT2-Inhibitors im Rahmen ihrer Routinebehandlung während ihres Besuchs in unserer Diabetesambulanz als notwendig erachtet wird.

Vor und einen Monat nach Beginn der Behandlung mit einem SGLT2-Hemmer werden eine Vollblut-, eine Serum- und eine Urinprobe entnommen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Patras, Griechenland, 26504
        • University Hospital of Patras

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes, die die Diabetesambulanz im Universitätskrankenhaus von Patras, Griechenland, besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Hba1C>7 % bei ihrer derzeitigen Behandlung
  • Einführung von SGLT2-Inhibitoren als Teil ihrer Routineversorgung

Ausschlusskriterien:

  • eGFR < 60 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: 0-1-3 Monate
0-1-3 Monate
Erythropoetin
Zeitfenster: 0-1-3 Monate
0-1-3 Monate
NT-proBNP
Zeitfenster: 0-1-3 Monate
0-1-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Patras

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59/15.02.2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf angemessene Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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