- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05408936
SGLT2-Inhibitoren und Hämoglobin (SGLT2HgB)
Untersuchung der Mechanismen, die zu erhöhten Hämoglobinspiegeln führen, und der kardiorenalen Reaktion bei Typ-2-Diabetikern mit kürzlich erfolgter Behandlung mit SGLT2-Inhibitoren.
Untersuchung des Ansprechens auf SGLT2-Inhibitoren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Relevanz für die Erythropoese und Indizes der kardiorenalen Funktion.
In die Studie werden Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgenommen, bei denen die Einführung eines SGLT2-Inhibitors im Rahmen ihrer Routinebehandlung während ihres Besuchs in unserer Diabetesambulanz als notwendig erachtet wird.
Vor und einen Monat nach Beginn der Behandlung mit einem SGLT2-Hemmer werden eine Vollblut-, eine Serum- und eine Urinprobe entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Patras, Griechenland, 26504
- Rekrutierung
- University Hospital of Patras
-
Kontakt:
- Natassa Parthymou, PhD
- Telefonnummer: +302610969142
- E-Mail: natassap@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Hba1C>7 % bei ihrer derzeitigen Behandlung
- Einführung von SGLT2-Inhibitoren als Teil ihrer Routineversorgung
Ausschlusskriterien:
- eGFR < 60 ml/min
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hämoglobin
Zeitfenster: 0-1 Monate
|
0-1 Monate
|
Erythropoetin
Zeitfenster: 0-1 Monate
|
0-1 Monate
|
NT-proBNP
Zeitfenster: 0-1 Monate
|
0-1 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 59/15.02.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
AstraZenecaRekrutierung
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
SanofiAbgeschlossen
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
Klinische Studien zur SGLT2-Hemmer
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityAbgeschlossen
-
Samsung Medical CenterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, erhaltene EjektionsfraktionKorea, Republik von
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Noch keine RekrutierungTyp 2 Diabetes mellitusKorea, Republik von
-
Aswan UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutierungDiabetes | Nierenerkrankung, chronischVereinigte Staaten
-
Hamad Medical CorporationRekrutierung
-
Dongying ZhangRekrutierung
-
University of MinnesotaNoch keine RekrutierungAkute Nierenschädigung
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenGesunder ErwachsenerKorea, Republik von
-
University of PalermoAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia CervelloRekrutierungZirrhose, Leber | Aszites Leber | Diabetes Typ 2Italien