Smartphone-app-baseret CBT versus online gruppe-CBT: Randomiseret, ikke-inferioritets klinisk forsøg

Dette er et randomiseret, non-inferiority, tre-arms klinisk forsøg, hvoraf den ene består af en venteliste. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive udvalgt fra en online-undersøgelse, der allerede er udført og godkendt af den nationale forskningsetiske komité (Conep), som omfattede 5.000 deltagere. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​undersøgelsesarmene, ansøgning (Thrive) eller CBCT (øjeblikkelig start versus venteliste). Digitale interventioner i mental sundhed er blevet styrket i den videnskabelige litteratur, og for nylig godkendte US Food and Drug Administration (FDA) den digitale ordination af en app til behandling af søvnløshed. Denne type intervention er ikke en erstatning for klinisk konsultation, men den kan være nyttig i forhold, der er relateret til dårlig adgang til mentale sundhedsydelser, som er et kronisk problem i mange udviklings- og underudviklede lande, men som for nylig er blevet forværret med COVID- 19 pandemi. 19. Det skal bemærkes, at CBT er en førstelinjebehandling til bekæmpelse af depressive symptomer, og dens anvendelse er for nylig blevet undersøgt på digitale platforme. For at hjælpe deltagere på dette stadie og øge deres engagement, vil appen give adgang til en virtuel omsorgsperson og gamification-strategier som rapporteret i en nylig leder offentliggjort i et berømt videnskabeligt tidsskrift.

Til dette kliniske forsøg vil 400 deltagere med de forventede symptomer blandt dem, der reagerede på det førnævnte kliniske forsøg, blive inviteret til at blive undersøgt (National Trial Committee Survey Approved in Research Conducted and Approved).

Målene for denne artikel vil ikke blive gennemført i de vigtigste videnskabelige tidsskrifter for medicin, men også for at vurdere, om en billig digital intervention designet kun til anmeldelser, hvor forbedringen af ​​mental sundhed er lav, kan de ændrede symptomer på den inkluderede adgang . Det er vigtigt, at denne intervention ikke kun er nyttig i perioder med social isolation, men også når pandemien ophører, da 1) omkring 50 % af patienter med depression ikke har konsultationer med psykiatriske fagfolk; 2) vi forventer en stigning i antallet af mennesker med depression efter pandemien på grund af dens konsekvenser.

Vores hypotese er, at smartphone-applikationen med CBT-teknikker, selvom den ikke erstatter den ansigt-til-ansigt konsultation, er sikker og ikke er ringere end CBCT. Hvis den viser sig at være effektiv, vil denne app være en innovativ, billig strategi til at håndtere depressive symptomer under og efter pandemien.