TCC basada en aplicación para teléfonos inteligentes versus TCC grupal en línea: ensayo clínico aleatorizado, de no inferioridad

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, de no inferioridad, de tres brazos, uno de los cuales consta de una lista de espera. Los participantes de este estudio serán seleccionados a partir de una encuesta en línea ya realizada y aprobada por el Comité Nacional de Ética en Investigación (Conep), que incluyó a 5.000 participantes. Los pacientes serán aleatorizados a uno de los brazos del estudio, aplicación (Thrive) o CBCT (inicio inmediato versus lista de espera). Las intervenciones digitales en salud mental han ido tomando fuerza en la literatura científica, y recientemente la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó la prescripción digital de una app para tratar el insomnio. Este tipo de intervención no es un sustituto de la consulta clínica, pero puede ser útil en circunstancias relacionadas con el acceso deficiente a los servicios de salud mental, que es un problema crónico en muchos países en desarrollo y subdesarrollados, pero que se ha exacerbado recientemente con el COVID-19. 19 pandemia. 19 Cabe destacar que la TCC es un tratamiento de primera línea para combatir los síntomas depresivos, y recientemente se ha estudiado su uso en plataformas digitales. Para ayudar a los participantes en esta etapa y aumentar su participación, la aplicación brindará acceso a un cuidador virtual y estrategias de gamificación, como se informó en un editorial reciente publicado en una famosa revista científica.

Para este ensayo clínico, se invitará a encuestar a 400 participantes con los síntomas esperados entre los que respondieron al ensayo clínico antes mencionado (Encuesta del Comité Nacional de Ensayos Aprobados en Investigación Realizada y Aprobada).

Los objetivos de este artículo no se llevarán a cabo en las principales revistas científicas de medicina, sino también en evaluar si una intervención digital de bajo costo diseñada solo para revisiones donde la mejora en la salud mental es baja puede alterar los síntomas del acceso incluido. Es importante que esta intervención sea útil no solo en periodos de aislamiento social, sino también cuando termine la pandemia, ya que 1) alrededor del 50% de los pacientes con depresión no tienen consultas con profesionales de salud mental; 2) esperamos un aumento en el número de personas con depresión después de la pandemia, debido a sus consecuencias.

Nuestra hipótesis es que la aplicación para smartphone, con técnicas de TCC, si bien no sustituye a la consulta presencial, es segura y no es inferior a la CBCT. Si se demuestra que es eficaz, esta aplicación será una estrategia innovadora y de bajo costo para tratar los síntomas depresivos durante y después de la pandemia.