Euclid Phoenix Lens Design Trial

Inklusionskriterier:

• Være myndig eller, hvis under lovlig alder, have skriftligt samtykke fra deres forælder eller værge til at deltage.
• Underskriv skriftligt informeret samtykke (og California Bill of Rights, hvis relevant).
• Alder 6-18 (inklusive) og i stand til at forstå og acceptere deltagelse
• Har behov for optisk korrektion for nærsynethed, fra -1,00 til -5,00 dioptcrs (D).
• Har en refraktiv astigmatisme på mindre end -1,50 D.
• Har en minimum Best Spectacle Corrected Visual Acuity (BSCVA) på 20/40 eller bedre.
• Hav rimelige forventninger om forbedring af synsstyrken med Euclid Orthokeratology Lens på 20/40 eller bedre efter brug natten over uden korrigerende hjælpemidler.
• Vær mindst 18 år gammel for at give informeret samtykke.
• Ikke en nuværende eller tidligere bærer af ortokeratologiske linser
• Ikke en nuværende bærer af bløde kontaktlinser
• Har en acceptabel eller optimal pasform med studielinser og vær villig til at bære disse linser som anvist under undersøgelsens varighed.
• Ved undersøgelse skal øjenfund anses for at være inden for normale grænser
• Normal binokularitet (ingen amblyopi eller strabismus og ingen anisometropi større end 2,00D)
• Være villig og i stand til at følge instruktioner og overvære tidsplanen for opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

• Opfylder ikke nogen af ​​ovenstående inklusionskriterier
• Ikke i stand til eller villig til at give informeret samtykke og samtykke
• Kræver samtidig øjenmedicin
• Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding
• Eksisterende okulær tilstand, der ville udelukke tilpasning af kontaktlinser
• I øjeblikket indskrevet i et oftalmisk klinisk forsøg
• Gravid eller ammende eller forventer at blive gravid under forsøget
• Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, der sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af deres tilbehørsopløsninger.
• Allergi eller følsomhed over for ethvert produkt, der er brugt i dette forsøg
• Enhver systemisk sygdom, herunder autoimmun sygdom, immunkompromitterende sygdomme, bindevævssygdomme, klinisk signifikante atopiske sygdomme, insulinafhængig diabetes, brug af medicin inklusive kortikosteroider og antimetabolitter, der kan påvirke øjet eller blive overdrevet af kontaktlinser.
• Strabismus/amblyopi
• Vaneligt ukorrigeret anisometropi ≥2,00
• Forsøgspersoner, der har gennemgået refraktiv hornhindeoperation
• Personer med alvorlig hornhinde uregelmæssighed kontraindikerer linsebrug
• Manglende evne til at bære kontaktlinser, eller en uacceptabel kontaktlinsepasning
• Dårlig eller uacceptabel pasform med ethvert studieobjektiv