- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05479279
Effektiviteten af nakkestabiliseringstræningsprogram med konventionel terapi til behandling af teksthalssyndrom
Effektiviteten af nakkestabiliseringstræningsprogram i håndtering af teksthalssyndrom blandt brugere af smarte gadgets
- At sammenligne effektiviteten af nakkestabiliseringstræningsprogram med konventionel fysioterapi til behandling af nakkesmerter og handicap hos personer med tekstnakkesyndrom.
- At sammenligne effektiviteten af nakkestabiliseringstræningsprogram med konventionel fysioterapi til forbedring af muskelstyrke og bevægelsesområde for cervikal rygsøjle hos personer med tekstnakkesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tekstnakkesyndromet blev beskrevet som en sammenstilling af tegn og symptomer på grund af den gentagne belastning, stress og smerter i kropsregionerne inklusive; nakke, skulderled, skuldermuskler og thoraxregion initieret af overdreven brug af smartphones i længere tid. Teksten nakkesyndrom kaldes også 'Turtle neck neck syndrome' eller 'anterior head syndrome'.
Nakkebøjning fremad for brug af enhver smartphone kan direkte påvirke den cervikale og øvre thoraxrygsøjle. Det er angivet, at øget tilt af hovedet fremad til femten grader overdriver omkring 13 kg mekanisk kraft på halshvirvelsøjlen.
Ligeledes udvikler den sig til 18 kg ved 30 grader, 23 kg ved 45 grader og 28 kg ved 60 graders fremadgående nakkefleksion. De patologiske konsekvenser forårsaget af tilfælde af ikke at håndtere teksthalsen kan svare til erhvervsbetinget overforbrugssygdom eller gentagen stress og belastningspatologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn (både mænd og kvinder)
- Alder: 18-30 år
- Deltagere, der bruger smartphones, bærbare computere og tablets med skærmtid >3 timer dagligt i >6 måneder.
- Patient diagnosticeret med teksthalssyndrom
- Triggerpunkter i cervikale muskler (trapezius, levator scapulae og scalene muskler)
Ekskluderingskriterier:
- Patient diagnosticeret med andre nakkesmerter end tekstnakkesyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nakkestabiliseringstræningsprogram
Patientuddannelse Tiere Hot pack Cervikal muskel stretching trigger/ tender point release postural re-education kranio-cervikal isometrisk træning af intrascapular, skulder og øvre ekstremitetsmuskulatur modstandstræning med theraband
|
3 gange om ugen strækøvelser ca. 10 min håndvægtøvelser - 2 sæt af 15 gentagelser med vægte varierende fra 1 til 2 kg kranio-cervikal isometri i 10 sek. med 15 sek pauser mellem hold med 10-15 reps Tiere 5-10 min Hotpack 5-10 min. hjemmeplan for nakkestræk - 5 reps/sæt, 3 sæt/dag
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Patientuddannelse Tens Hot pack Cervikal muskel stretching trigger/ tender point release
|
Tiere 5-10 min Hotpack 5-10 min nakkestræk hjemmeplan - 5 reps/sæt, 3 sæt/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6. uge
|
Det er et funktionsstatusspørgeskema med 10 emner, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.
Højest score eller procent, højere vil være handicap.
|
6. uge
|
|
NPRS
Tidsramme: 6. uge
|
Det er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10).
Det bedste afspejler smertens intensitet.
|
6. uge
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
|
ROM for cervikal fleksion, ekstension, lateral rotation og sidebøjning vil blive målt med et universelt goniometer.
|
6. uge
|
|
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: 6. uge
|
Denne vinkel identificeres som skæringspunktet mellem en vandret linje, der passerer gennem C7 spinous processen og en linje, der forbinder midtpunktet af ørets tragus til huden, der ligger over C7 spinous processen.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zainab Noor Qazi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .