- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479279
Effectiviteit van nekstabilisatietrainingsprogramma met conventionele therapie bij de behandeling van teksthalssyndroom
Effectiviteit van het nekstabilisatietrainingsprogramma bij de behandeling van het teksthalssyndroom bij gebruikers van slimme gadgets
- Om de effectiviteit van een trainingsprogramma voor nekstabilisatie te vergelijken met conventionele fysiotherapie bij de behandeling van nekpijn en handicap bij personen met het teksthalssyndroom.
- Om de effectiviteit van een trainingsprogramma voor nekstabilisatie te vergelijken met conventionele fysiotherapie bij het verbeteren van de spierkracht en het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom bij personen met het teksthalssyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het teksthalssyndroom werd beschreven als een verzameling van tekenen en symptomen als gevolg van de herhaalde belasting, stress en pijn in de lichaamsregio's, waaronder; nek, schoudergewrichten, schouderspieren en thoracale regio geïnitieerd door langdurig gebruik van smartphones. Het teksthalssyndroom wordt ook wel 'Turtle neck neck syndrome' of 'anterior head syndrome' genoemd.
Nekflexie in voorwaartse richting voor het gebruik van een smartphone kan een directe invloed hebben op de cervicale en bovenste thoracale wervelkolom. Er wordt beweerd dat een grotere kanteling van het hoofd naar voren tot vijftien graden ongeveer 13 kg mechanische kracht op de cervicale wervelkolom overdrijft.
Evenzo gaat het verder naar 18 kg bij 30 graden, 23 kg bij 45 graden en 28 kg bij 60 graden voorwaartse nekflexie. De pathologische gevolgen die worden veroorzaakt door het niet beheersen van de teksthals kunnen gelijk zijn aan beroepsziekte of repetitieve stress- en overbelastingspathologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht (zowel mannen als vrouwen)
- Leeftijd: 18-30 jaar
- Deelnemers gebruiken smartphones, laptops en tablets met schermtijd >3 uur per dag gedurende >6 maanden.
- Patiënt gediagnosticeerd met teksthalssyndroom
- Triggerpoints in cervicale spieren (trapezius, levator scapulae en scalene spieren)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met andere nekpijn dan het teksthalssyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainingsprogramma voor nekstabilisatie
Voorlichting van de patiënt Tens Hot pack Rekking van de cervicale spieren Trigger/tender point release Posturale reëducatie Cranio-cervicale isometrie Training van intrascapulaire, schouder- en bovenste ledematen Weerstandstraining van de musculatuur met theraband
|
3 keer per week rekoefeningen ongeveer 10 min dumb bell oefeningen - 2 sets van 15 herhalingen met gewichten variërend van 1 tot 2 kg cranio-cervicale isometrie gedurende 10 sec met 15 sec pauzes tussen de houdingen met 10-15 reps Tientallen 5-10 min Hotpack 5-10 minuten nekstrekoefeningen voor thuis - 5 herhalingen/set, 3 sets/dag
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Voorlichting van de patiënt Tens Hot pack Cervicale spierrekking trigger/tender point release
|
Tientallen 5-10 minuten Hotpack 5-10 minuten nekstrekoefeningen Thuisplan - 5 herhalingen/set, 3 sets/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6e week
|
Het is een functionele statusvragenlijst met 10 items waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als percentage.
Hoogst de score of het percentage, hoger is de handicap.
|
6e week
|
NPRS
Tijdsspanne: 6e week
|
Het is een gesegmenteerde numerieke schaal waarin de respondent een geheel getal selecteert (0-10).
Het beste weerspiegelt de intensiteit van pijn.
|
6e week
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6e week
|
ROM van cervicale flexie, extensie, laterale rotatie en zijwaartse buiging wordt gemeten met een universele goniometer.
|
6e week
|
Cranio-vertebrale hoek
Tijdsspanne: 6e week
|
Deze hoek wordt geïdentificeerd als snijpunt van een horizontale lijn die door het processus spinosus C7 gaat en een lijn die het middelpunt van de tragus van het oor verbindt met de huid die over het processus spinosus C7 ligt.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zainab Noor Qazi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek syndroom
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Trainingsprogramma voor nekstabilisatie
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte