SAMMENLIGNENDE ANALYSE AF INNOVATIVE knoglehelbredende teknikker

Studere design:

Randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen vil blive udført på patienter med mandible frakturdefekter, udelukkende af defektstørrelser fra 5 mm til 5 cm.

Studieindstillinger:

Oral- og Kæbekirurgisk afdeling af

• Dr.Ruth K.M PFAU/ Civil Hospital Karachi
• Ojha Hospital og tilhørende udepatientafdelinger. Undersøgelsen vil blive udført på patienter med mandible frakturdefekter, udelukkende af defektstørrelser fra 5 mm til 5 cm.

Prøvetagningsteknik:

• Ikke-sandsynlighed formålsbestemt stikprøve blev udført i deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen. Diagnosen blev stillet ved evaluering af præoperativt Orthopantammogram sammen med klinisk undersøgelse. Defekten af ​​den brækkede knogle blev målt fra Orthopantomagram, hvorefter patientens generelle fysiske undersøgelse og detaljerede anamnese blev taget. Skriftligt og mundtligt samtykke blev taget ved at informere patienten om alle mulige gunstige og ugunstige resultater af undersøgelsen. Da samtykket var taget, blev Proforma udfyldt af hovedefterforskeren efterfulgt af randomisering. Deltagerne i derefter fordelt på en af ​​de tre grupper, der blev offentliggjort via kuvert. I alt 60 kuverter blev lavet i tre grupper, hvoraf 20 var fra gruppe A, der modtog autograft som en rekonstruktionsmulighed. Andre 20 kuverter var fra gruppe B, der modtog autograft med koncentreret vækstfaktor, mens 20 kuverter var fra gruppe C, der modtog xenograft med koncentreret vækstfaktor. Deltagerne blev bedt om tilfældigt at vælge en af ​​kuverterne, der afslørede den gruppe, de var tildelt.

Prøvestørrelse I alt 60 forsøgspersoner blev rekrutteret og opdelt i 3 grupper, 20 forsøgspersoner i hver gruppe prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af åben epi online-software.

3.6 Studievarighed 2 år efter synopsis godkendelse. Inklusionskriterier

• I alderen 18-40
• Mand kvinde
• Mandible fraktur (symfyse, parasymfyse og krop)
• Defekt knoglegab >5mm og <5cm.
• Ikke-unionsbrud. (Fraktur, der ikke heler efter 8 ugers behandling, er kendt som en ikke-forening)
• Mal-union (når fraktursegmenterne ikke er i anatomisk justering og heler på den måde og danner en knogle mellem forskudte segmenter)
• Forsinket forening (brud, som tager mere end 5 uger at reparere er en forsinket forening) Eksklusionskriterier
• Systemisk sygdomsinvolvering såsom diabetes mellitus.
• Knoglerelaterede lidelser såsom slidgigt,
• Undergår kemo- og/eller strålebehandling
• Skudstraumer med mere end 5 cm knogledefekt
• Brud med åbne sår Undersøgelsesparametre Undersøgelsesvariabler
• Knogleheling
• Koncentreret vækstfaktor
• Autograft
• Udfaldsvariabler for bovin xenograft
• Knogleheling (knogletæthed) Eksponeringsvariabler
• Koncentreret vækstfaktor
• Autograft
• Bovin xenograft

Etiske overvejelser:

Patienternes frivillige deltagelse blev sikret i denne undersøgelse med deres informerede mundtlige og skriftlige samtykke. Oplysningerne blev holdt fortrolige. Kun den autoriserede rektor og/eller co-investigators fik adgang til patientens data. Patienterne fik lov til at trække sig fra undersøgelsen på ethvert givet tidspunkt og fik også kontaktoplysningerne fra de berørte myndigheder i tilfælde af at kommunikere deres problemer vedrørende undersøgelsen.

Etisk godkendelse af undersøgelsen blev hentet fra DUHS referencenummer: Institutional Review Board-1835/Approval/2020

Dataindsamlingsprocedure:

Når den endelige diagnose er stillet, og deltageren er rekrutteret til den tildelte gruppe efter randomisering, tages samtykke, og deltagerens detaljerede historik Proforma udfyldes. Derefter vurderes bruddet over et røntgenbillede OPG (Orthopantomogram), der kategoriserer det i enten malunion, ikke-union eller forsinket forening.

Fremstilling af koncentreret vækstfaktor:

koncentreret vækstfaktor blev fremstillet i en centrifugemaskine ved at følge standardprotokol, maskine der blev brugt var produktnavn: Benchtop PRP, PRF, koncentreret vækstfaktor og serienummer XX2201XF008. Det autologe blod på omkring 10 cc blev taget i et tomt rødt top vacutainerrør og placeres direkte i en centrifugemaskine med et kontralateralt rør fyldt med vand til balanceringsformål. Det udtrukne blod blev straks overført til en centrifugemaskine for at undgå koagulering. Den forudindstillede koncentrerede vækstfaktor-mulighed blev valgt, der har en accelerationscyklus på 30 sek. efterfulgt af 2 min. omdrejninger ved 2700 rpm, derefter efterfulgt af 4 min. fase startet, der varer i 36 sekunder.

Kirurgisk procedure:

Efter at have taget anæstesi-administrations-forsamlingsforanstaltninger blev der under generel anæstesi valgt tilstrækkelig eksponering og skrubning. Lokalbedøvelse indeholdende xylocain 2% med adrenalin 1:200.000 blev injiceret i bukkal sulcus på frakturstedet. Et intraoralt vestibulært snit blev derefter givet for at hæve en flap i fuld tykkelse for at blotlægge bruddet tilstrækkeligt; den mentale nerve er lokaliseret og sikret sammen med blødning kontrolleres for at vurdere frakturstedet. Efter fjernelse af granulationsvæv og dårligt justerede knoglefragmenter (i tilfælde af mal-union fraktur) blev størrelsen af ​​defekten målt ved hjælp af en millimeterskala. Okklusion genoprettes, og knoglefragmenter holdes på den bedst mulige anatomiske placering. Titanium miniplader holdes på plads til fiksering af fraktur, mens defekten genoprettes og fyldes med enten autograft, autograft med koncentreret vækstfaktor eller bovin xenograft med koncentreret vækstfaktor. Når transplantatet er stabiliseret, approksimeres blødt væv igen ved hjælp af Vicryl 3.0-suturer.

Kirurgisk procedure til høst af autograft fra intraoralt sted. I tilfælde, hvor autograft var beregnet til at blive brugt, blev der foretaget en præoperativ evaluering via vurdering af røntgenbilledet og palpation. Den nedre alveolære nerveblok blev givet, derefter blev snittet givet på det bukkale sted lige medialt for den ydre skrå højderyg derfra foretages forlængelsen af ​​snittet mod det retromolare pudeområde. Snittet, der steg op mod Ramal-højden, blev holdt i niveau med det okklusale plan af den anden kindtand i underkæben for at undgå eksponering for den bukkale fedtpude eller skade på den bukkale arterie. En flap i fuld tykkelse blev hævet over den udvendige skrå kant, og osteotomi blev udført efter 1/3 af tykkelsen fra det bukkale kortikale aspekt af ramus. Den ønskede del på ikke mere end 1 cm blev taget. Osteotomi-snit er inferior ramus-snit, og superior ramus-snit, mens anterior-krop-snit og inferior til eksternt skrå ridge-snit blev lavet med en bor. Det forreste snit blev holdt bag kroppen, og det overordnede snit blev holdt under niveauet af coronoid, men dette sted kan give op til 40 mm lange transplantater, men den påkrævede donorsteddefekt var ikke mere end 9 mm maksimalt i alle grupper. Konventionelt kan ramus give op til halvdelen af ​​sin tykkelse graft i situationer, hvor det eneste graft er beregnet, mens denne undersøgelse kun tog 1/3 af tykkelsen i henhold til kravet. Den høstede knogle i gruppe "A"-deltagere holdes på plads i defekten og sikres med miniskruer.

Mekanisk blanding af koncentreret vækstfacto med knoglepartikler Den autologe knogle knuses og blandes med koncentreret vækstfacto via mekaniske midler, ligesom knoglepartikler af Xeno-graft også integreres med koncentreret vækstfacto for at danne et konsistent bøjeligt buffy væv, der kan manipuleres iht. til defekt størrelse.

Evaluering over Cone Beam Computed Tomography:

Postoperativt keglestrålecomputertomografi blev udført hos alle patienter i 4. og 6. måned; den anvendte maskine var af mærket Ville system medicinsk model Uni-Tech Scientific serie 16020502. Cone Beam Computed Tomography til evaluering og tabulering af knoglemineraltæthed fra det område af interesse, der er okklusalt for frakturdefekten, blev udført ved at vurdere gråniveauet på Cone Beam Computed Tomography af en radiologispecialist