SAMMENLIGNENDE ANALYSE AV INNOVATIVE BEINHELINGSTEKNIKK

Studere design:

Randomisert klinisk studie

Studiepopulasjon:

Studien vil bli utført på pasienter med underkjevebrudddefekter, utelukkende av defektstørrelser fra 5 mm til 5 cm.

Studieinnstillinger:

Avdeling for oral og kjevekirurgi av

• Dr.Ruth K.M PFAU/ Civil Hospital Karachi
• Ojha sykehus og tilhørende polikliniske avdelinger. Studien vil bli utført på pasienter med underkjevebrudddefekter, utelukkende av defektstørrelser fra 5 mm til 5 cm.

Prøvetakingsteknikk:

• Ikke-sannsynlighetsbestemt prøvetaking ble gjort hos deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene til studien. Diagnosen ble stilt ved evaluering av preoperativt ortopantamamogram sammen med klinisk undersøkelse. Defekten av det frakturerte beinet ble målt fra Orthopantomagram, deretter ble pasientens generelle fysiske undersøkelse og detaljert anamnese tatt. Skriftlig og muntlig samtykke ble tatt ved å informere pasienten om alle mulige gunstige og ugunstige utfall av studien. Når samtykket ble tatt, ble Proforma fylt av hovedetterforskeren etterfulgt av randomisering. Deltakerne ble deretter fordelt på en av de tre gruppene som ble avslørt via konvolutt. Totalt 60 konvolutter ble laget i tre grupper, hvorav 20 var fra gruppe A som mottok autograft som et rekonstruksjonsalternativ. Andre 20 konvolutter var fra gruppe B som mottok autograft med konsentrert vekstfaktor, mens 20 konvolutter var fra gruppe C som mottok xenograft med konsentrert vekstfaktor. Deltakerne ble bedt om å tilfeldig velge noen av konvoluttene som avslørte gruppen de ble tildelt.

Prøvestørrelse Totalt 60 forsøkspersoner ble rekruttert og delt inn i 3 grupper, 20 forsøkspersoner i hver gruppeprøvestørrelse ble beregnet ved bruk av åpen epi online-programvare.

3.6 Studievarighet 2 år etter synopsisgodkjenning. Inklusjonskriterier

• I alderen 18-40 år
• Mann Kvinne
• Underkjevebrudd (symfyse, parasymfyse og kropp)
• Defekt gap av bein >5mm og <5cm.
• Ikke-unionsbrudd. (Brukk som ikke gror etter 8 ukers behandling er kjent som en ikke-union)
• Mal-union (når bruddsegmentene ikke er i anatomisk justering og gror på den måten og danner et bein mellom forskjøvede segmenter)
• Forsinket forening (brudd som tar mer enn 5 uker å reparere er en forsinket forening) Ekskluderingskriterier
• Systemisk sykdomsinvolvering som diabetes mellitus.
• Benrelaterte lidelser som slitasjegikt,
• Gjennomgår kjemoterapi og/eller strålebehandling
• Skudstraumer med mer enn 5 cm beindefekt
• Brudd med åpne sår Studieparametere Studievariabler
• Bentilheling
• Konsentrert vekstfaktor
• Autograft
• Utfallsvariabler for bovin xenograft
• Bentilheling (bentetthet) Eksponeringsvariabler
• Konsentrert vekstfaktor
• Autograft
• Bovin xenograft

Etiske vurderinger:

Pasientens frivillige deltakelse ble sikret for denne studien med deres informerte muntlige og skriftlige samtykke. Informasjonen ble holdt konfidensiell. Kun autoriserte rektor og/eller medetterforskere fikk tilgang til pasientens data. Pasienter fikk lov til å trekke seg fra studien på et gitt tidspunkt og ble også gitt kontaktinformasjonen til berørte myndigheter i tilfelle de skulle kommunisere deres problemer angående studien.

Etisk godkjenning for studien ble hentet fra DUHS referansenummer: Institutional Review Board-1835/Approval/2020

Datainnsamlingsprosedyre:

Når den endelige diagnosen er stilt og deltakeren er rekruttert til den tildelte gruppen etter randomisering, tas samtykke og deltakerens detaljerte historikk Proforma fylles ut. Deretter vurderes bruddet over et røntgenbilde OPG (Orthopantomogram) som kategoriserer det i enten malunion, ikke-union eller forsinket forening.

Forberedelse av konsentrert vekstfaktor:

konsentrert vekstfaktor ble fremstilt i en sentrifugemaskin ved å følge standardprotokollen, maskinen som ble brukt var produktnavn: Benchtop PRP, PRF, konsentrert vekstfaktor og serienummer XX2201XF008. Det autologe blodet på rundt 10cc ble tatt i et tomt rødt toppvakutainerrør og plasseres direkte i en sentrifugemaskin med et kontralateralt rør fylt med vann for balanseringsformål. Det tappet blod ble umiddelbart overført til en sentrifugemaskin for å unngå koagulering. Det forhåndsinnstilte alternativet for konsentrert vekstfaktor ble valgt som har en akselerasjonssyklus på 30 sek etterfulgt av 2 min omdreininger ved 2700rpm, deretter fulgt av 4min med omdreininger ved 2400rpm, deretter 4min ved 2700rpm som fører til 3 minutter ved 3000rpm, og deretter retardasjonen. fase startet som varer i 36 sekunder.

Kirurgisk prosedyre:

Etter å ha tatt Anestesi Administration Montering tiltak, under generell anestesi ble valgt for tilstrekkelig eksponering og skrubbing foretatt. Lokalbedøvelse inneholdende xylokain 2 % med adrenalin 1:200 000 ble injisert i bukkal sulcus på bruddstedet. Et intraoralt vestibulært snitt ble deretter gitt for å heve en klaff i full tykkelse for å eksponere bruddet tilstrekkelig; den mentale nerven er lokalisert og sikret sammen med blødningen kontrolleres for å vurdere bruddstedet. Etter fjerning av granulasjonsvev og feiljusterte benfragmenter (i tilfelle feilforeningsbrudd) ble størrelsen på defekten målt ved hjelp av en millimeterskala. Okklusjon gjenopprettes og beinfragmenter holdes på best mulig anatomisk plassering. Titan miniplater holdes på plass for fiksering av brudd mens defekten gjenopprettes og fylles med enten autograft, autograft med konsentrert vekstfaktor, eller bovin xenograft med konsentrert vekstfaktor. Når transplantatet er stabilisert, approksimeres bløtvevet på nytt ved å bruke Vicryl 3.0-suturer.

Kirurgisk prosedyre for høsting av autograft fra intraoralt sted. I tilfeller der autograft var ment å brukes, ble det gjort en preoperativ evaluering via vurdering av røntgenbilde og palpasjon. Den nedre alveolære nerveblokken ble gitt, deretter ble snittet gitt på bukkalstedet rett medialt til den eksterne skråryggen derfra forlengelsen av snittet gjøres mot det retromolare puteområdet. Snittet som steg opp mot Ramal-høyde ble holdt på nivå med okklusalplanet til den andre molar-tannen under underkjeven for å unngå eksponering for den bukkale fettputen eller skade på bukkalarterien. En klaff i full tykkelse ble hevet over den ytre skrå rygg og osteotomi ble utført etter 1/3 tykkelse fra det bukkale kortikale aspektet av ramus. Ønsket del på ikke mer enn 1 cm ble tatt. Osteotomi-kutt er nedre ramus-kutt, og superior ramus-kutt mens fremre kroppskutt og inferior til eksternt skrå ryggskjær ble gjort med en bor. Det fremre kuttet ble holdt bak kroppen og det overlegne kuttet ble holdt under koronoidnivået, men dette stedet kan gi opptil 40 mm lange transplantater, men den nødvendige defekten på donorstedet var ikke mer enn maksimalt 9 mm i alle grupper. Konvensjonelt kan ramus gi opptil halvparten av transplantatet i situasjoner der det eneste transplantatet er tiltenkt, mens denne studien tok bare 1/3 av tykkelsen i henhold til kravet. Det høstede beinet i gruppe "A"-deltakere holdes på plass i defekten og sikres med miniskruer.

Mekanisk blanding av konsentrert vekstfakto med beinpartikler Det autologe beinet knuses og blandes med konsentrert vekstfakto via mekaniske midler, på samme måte er beinpartikler av Xeno-graft integrert med konsentrert vekstfakto for å danne et konsistent bøyelig buffy-vev som kan manipuleres iht. til defekt størrelse.

Evaluering over Cone Beam Computed Tomography:

Postoperativt Cone Beam Computed Tomography ble utført hos alle pasienter i 4. og 6. måned; maskinen som ble brukt var av merket Ville system medical modell Uni-Tech Scientific series 16020502. Cone Beam Computed Tomography for evaluering og tabulering av beinmineraltetthet fra området av interesse som er okklusalt for brudddefekten ble utført ved å vurdere grånivået på Cone Beam Computed Tomography av en radiologispesialist