혁신적인 뼈 치유 기술의 비교 분석

연구 설계:

무작위 임상 시험

연구 모집단:

이 연구는 5mm에서 5cm 범위의 결손 크기만 있는 하악골 골절 결손 환자를 대상으로 진행됩니다.

연구 설정:

구강악안면외과

• Dr.Ruth K.M PFAU/ 민간 병원 카라치
• Ojha 병원 및 관련 외래 환자 부서. 이 연구는 5mm에서 5cm 범위의 결손 크기만 있는 하악골 골절 결손 환자를 대상으로 진행됩니다.

샘플링 기법:

• 비확률 목적 샘플링은 연구의 포함 기준을 충족하는 참가자에서 수행되었습니다. 진단은 임상 검사와 함께 수술 전 Orthopantamamogram 평가로 이루어졌습니다. Orthopantomagram에서 골절된 뼈의 결함을 측정한 다음 환자의 일반 신체 검사 및 자세한 병력을 채취했습니다. 연구의 가능한 모든 호의적 및 비호의적 결과에 대해 환자에게 알리고 서면 및 구두 동의를 받았습니다. 동의를 얻은 후, Proforma는 주 조사관에 의해 작성되었고 무작위 배정되었습니다. 그런 다음 참가자는 봉투를 통해 공개된 세 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 재건 옵션으로 자가 이식을 받는 그룹 A의 20개를 포함하여 총 60개의 봉투가 세 그룹으로 만들어졌습니다. 다른 20개의 봉투는 농축된 성장 인자가 있는 자가 이식편을 받는 그룹 B의 것이었고 20개의 봉투는 농축된 성장 인자가 있는 이종이식편을 받는 그룹 C의 것이었습니다. 참가자들은 자신이 할당된 그룹을 공개하는 봉투를 임의로 선택하도록 요청받았습니다.

샘플 크기 총 60명의 피험자를 모집하여 3개 그룹으로 나누었고, 각 그룹의 20명의 피험자는 open epi 온라인 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다.

3.6 연구 기간 시놉시스 승인 후 2년. 포함 기준

• 18-40세
• 남성 여성
• 하악골 골절(결합, 부결합 및 신체)
• 뼈의 결손 간격 >5mm 및 <5cm.
• 비유합 골절. (8주간의 치료에도 치유되지 않는 골절을 불유합이라고 함)
• 부정 유합(골절 분절이 해부학적으로 정렬되지 않고 변위된 분절 사이에 뼈를 형성하는 방식으로 치유되는 경우)
• 지연 유합 (고정에 5주 이상 걸리는 골절은 지연 유합) 제외 기준
• 당뇨병과 같은 전신 질환 관련.
• 골관절염과 같은 뼈 관련 질환,
• 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 중
• 골 결손이 5cm 이상인 총상 외상
• 열린 상처가 있는 골절 연구 변수 연구 변수
• 뼈 치유
• 농축성장인자
• 자가 이식
• 소 이종이식 결과 변수
• 뼈 치유(골밀도) 노출 변수
• 농축성장인자
• 자가 이식
• 소 이종이식

윤리적 고려 사항:

환자의 구두 및 서면 동의로 본 연구에 대한 환자의 자발적인 참여가 보장되었습니다. 정보는 기밀로 유지되었습니다. 승인된 교장 및/또는 공동 조사자만 환자의 데이터에 액세스할 수 있었습니다. 환자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있었고 연구와 관련된 문제를 전달하는 경우 관련 당국의 연락처 정보도 제공받았습니다.

연구에 대한 윤리적 승인은 DUHS 참조 번호에서 가져왔습니다: Institutional Review Board-1835/Approval/2020

데이터 수집 절차:

최종 진단이 내려지고 참가자가 무작위 배정 후 할당된 그룹에 모집되면 동의를 받고 참가자의 세부 이력 Proforma가 채워집니다. 그런 다음 골절을 부정유합, 불유합 또는 지연유합으로 분류하는 방사선 사진 OPG(Orthopantomogram)를 통해 골절을 평가합니다.

농축 성장 인자의 제조:

농축된 성장 인자는 표준 프로토콜에 따라 원심분리기에서 준비되었으며, 사용된 기계는 제품명: Benchtop PRP, PRF, 농축된 성장 인자 및 일련 번호 XX2201XF008입니다. 약 10cc의 자가 혈액을 빈 빨간색 상단 진공채혈관에 채취하고 균형을 위해 물로 채워진 반대쪽 튜브가 있는 원심분리기에 직접 넣습니다. 뽑은 혈액은 응고를 피하기 위해 즉시 원심분리기로 옮겼다. 30초의 가속 주기에 이어 2700rpm에서 2분 회전, 2400rpm에서 4분 회전, 2700rpm에서 4분, 3000rpm에서 3분으로 이어지는 사전 설정 집중 성장 인자 옵션을 선택했습니다. 36초 동안 지속되는 단계가 시작되었습니다.

수술 절차:

마취 관리 조립 조치를 취한 후 전신 마취하에 적절한 노출을 선택하고 문질러 닦았습니다. xylocaine 2%와 adrenaline 1:200,000을 포함하는 국소 마취제를 골절 부위의 협측 고랑에 주입했습니다. 그런 다음 골절을 적절하게 노출시키기 위해 전층 피판을 들어 올리기 위해 구강 내 전정 절개를 시행했습니다. 골절 부위를 평가하기 위해 출혈과 함께 정신 신경을 위치시키고 고정합니다. 육아조직과 부정렬 골편(부정유합 골절의 경우)을 제거한 후 결손의 크기를 밀리미터 단위로 측정하였다. 교합이 복원되고 뼈 조각이 가능한 최상의 해부학적 위치에 유지됩니다. 티타늄 미니 플레이트는 골절을 고정하기 위해 제자리에 고정되며 결함이 복원되고 자가 이식편, 성장 인자가 농축된 자가 이식편 또는 성장 인자가 농축된 소 이종이식편으로 채워집니다. 이식편이 안정화되면 Vicryl 3.0 봉합사를 사용하여 연조직을 다시 근사화합니다.

구강내 자가이식편 채취를 위한 수술방법 자가이식편을 이용하고자 하는 경우에는 수술 전 방사선 사진과 촉진을 통해 평가하였다. 하치조 신경 차단을 한 다음 외부 사선 능선의 바로 내측 협측 부위에 절개를 하고 거기에서 후구치 패드 영역을 향해 절개를 연장합니다. Ramal 높이를 향해 오름차순 절개는 하악 제2대구치의 교합면 수준으로 유지하여 협측 지방 패드에 노출되거나 협측 동맥 손상을 방지했습니다. 외복사능선 위로 전층 피판을 올리고 가지의 협측 피질면에서 1/3 두께를 따라 절골술을 시행하였다. 1cm 이하의 원하는 덩어리를 취했습니다. 절골술은 하가지 절골과 상지 절골, 전방 체절과 하방 사선 절골은 bur로 하였다. 전방 절단은 신체 뒤에 유지되었고 상부 절단은 코로노이드 수준 아래에 유지되었지만, 이 부위는 최대 40mm 길이의 이식편을 제공할 수 있지만 필요한 기증 부위 결손은 모든 그룹에서 최대 9mm를 넘지 않았습니다. 기존의 라무스는 유일한 이식편이 의도된 상황에서 두께의 절반까지 이식편을 제공할 수 있지만 이 연구에서는 요구 사항에 따라 두께의 1/3만 사용했습니다. 그룹 "A" 참가자의 채취된 뼈는 결함 부위에 고정되고 미니 나사로 고정됩니다.

농축된 성장 인자와 골 미립자의 기계적 혼합 자가 뼈를 분쇄하고 기계적 수단을 통해 농축된 성장 인자와 유사하게 이종 이식편의 골 미립자도 농축된 성장 인자와 통합되어 일관성 있게 유연한 버피 조직을 형성합니다. 결함 크기.

Cone Beam Computed Tomography에 대한 평가:

수술 후 Cone Beam Computed Tomography는 4개월과 6개월에 모든 환자에게 시행되었습니다. 사용된 기계는 브랜드 Ville 시스템 의료 모델 Uni-Tech Scientific 시리즈 16020502였습니다. Cone Beam Computed Tomography는 Cone Beam Computed Tomography에서 영상의학과 전문의가 Cone Beam Computed Tomography의 Gray level을 평가하여 골절결손과 교합되는 관심부위의 Bone Mineral Density 평가 및 표 작성을 수행하였다.