INNOVATIIVISTEN LUUNPARANTUTEKNIIKOJEN VERTAILEVA ANALYYSI

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimusväestö:

Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on alaleuan murtumavaurioita, joiden koko on 5–5 cm.

Opintoasetukset:

Suun ja leukakirurgian laitos

• Dr.Ruth K.M. PFAU/ Karachin siviilisairaala
• Ojhan sairaala ja siihen liittyvät potilasosastot. Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on alaleuan murtumavaurioita, joiden koko on 5–5 cm.

Näytteenottotekniikka:

• Ei-todennäköisyyspohjainen otanta tehtiin osallistujille, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Diagnoosi tehtiin arvioimalla ennen leikkausta ortopantamamograafi ja kliininen tutkimus. Murtuneen luun vika mitattiin ortopantomagrammista ja otettiin potilaan yleinen fyysinen tutkimus ja yksityiskohtainen historia. Kirjallinen ja suullinen suostumus saatiin ilmoittamalla potilaalle kaikista tutkimuksen mahdollisista suotuisista ja epäsuotuisista tuloksista. Kun suostumus oli saatu, päätutkija täytti Proforman, minkä jälkeen satunnaistettiin. Osallistujat jaettiin sitten mihin tahansa kolmesta ryhmästä, jotka paljastettiin kirjekuoressa. Yhteensä 60 kirjekuorta tehtiin kolmessa ryhmässä, joista 20 oli ryhmän A omagrafia rekonstruktiovaihtoehtona. Muut 20 kirjekuorta olivat ryhmästä B, joka sai autosiirteen tiivistetyllä kasvutekijällä, kun taas 20 kirjekuorta oli ryhmästä C, joka sai ksenograftia väkevällä kasvutekijällä. Osallistujia pyydettiin valitsemaan satunnaisesti mikä tahansa kirjekuoresta, joka paljastaa ryhmän, johon heidät oli osoitettu.

Otoskoko Yhteensä 60 koehenkilöä rekrytoitiin ja jaettiin 3 ryhmään. Kussakin ryhmässä 20 koehenkilön otoskoko laskettiin käyttämällä avointa epi online -ohjelmistoa.

3.6 Tutkimuksen kesto 2 vuotta tiivistelmän hyväksymisestä. Sisällyttämiskriteerit

• Ikäraja 18-40
• Mies Nainen
• Alaleuan murtuma (symfyysi, parasymfyysi ja vartalo)
• Vika luun rako >5mm ja <5cm.
• Ei-liiton murtuma. (Murtuma, joka ei parane 8 viikon hoidon jälkeen, tunnetaan murtumana)
• Mal-union (kun murtumalohkot eivät ole anatomisesti kohdakkain ja paranevat tällä tavalla muodostaen luun siirtyneiden segmenttien väliin)
• Viivästynyt liitos (murtuma, jonka korjaaminen kestää yli 5 viikkoa, on viivästynyt liitos) Poissulkemiskriteerit
• Systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus.
• Luustoon liittyvät sairaudet, kuten nivelrikko,
• Kemoterapiassa ja/tai sädehoidossa
• Laukaustrauma, jossa on yli 5 cm luuvaurio
• Murtuma avoimilla haavoilla Tutkimusparametrit Tutkimusmuuttujat
• Luun paraneminen
• Keskitetty kasvutekijä
• Autograft
• Naudan ksenografin tulosmuuttujat
• Luun paraneminen (luun tiheys) Altistumismuuttujat
• Keskitetty kasvutekijä
• Autograft
• Naudan ksenografti

Eettiset näkökohdat:

Potilaan vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen varmistettiin heidän tietoisella suullisella ja kirjallisella suostumuksella. Tiedot pidettiin luottamuksellisina. Vain valtuutettu päällikkö ja/tai apututkijat pääsivät käsiksi potilaan tietoihin. Potilaat saivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, ja heille annettiin myös asianomaisten viranomaisten yhteystiedot, jos he kertoivat tutkimukseen liittyvistä ongelmistaan.

Eettinen hyväksyntä tutkimukselle on otettu DUHS:n viitenumerosta: Institutional Review Board-1835/Approval/2020

Tiedonkeruumenettely:

Kun lopullinen diagnoosi on tehty ja osallistuja rekrytoidaan määrättyyn ryhmään satunnaistamisen jälkeen, suostumus saadaan ja osallistujan yksityiskohtainen historia Proforma täytetään. Sitten murtuma arvioidaan röntgenkuvan OPG (ortopantomogrammi) avulla ja se luokitellaan joko epämuodostumaan, ei-liittymiseen tai viivästyneeseen liittoutumiseen.

Konsentroidun kasvutekijän valmistus:

konsentroitu kasvutekijä valmistettiin sentrifugikoneessa noudattamalla standardiprotokollaa, kone, jota käytettiin, oli tuotteen nimi: Benchtop PRP, PRF, konsentroitu kasvutekijä ja sarjanumero XX2201XF008. Noin 10 cc:n autologinen veri otettiin tyhjään punapäälliseen vacutainer-putkeen ja asetettiin suoraan sentrifugikoneeseen, jossa vastakkainen putki oli täytetty vedellä tasapainotusta varten. Otettu veri siirrettiin välittömästi sentrifugikoneeseen hyytymisen välttämiseksi. Valittiin esiasetettu keskitetty kasvutekijävaihtoehto, jonka kiihdytyssykli on 30 sekuntia, jota seuraa 2 minuutin kierros nopeudella 2700 rpm, sitten 4 minuuttia kierrosluvulla 2400 rpm, sitten 4 minuuttia kierrosluvulla 2700 rpm, mikä johtaa 3 minuuttiin 3000 rpm:ssä ja jonka jälkeen hidastus vaihe alkoi, joka kestää 36 sekuntia.

Kirurginen toimenpide:

Anestesian hallinnon kokoonpanotoimenpiteiden suorittamisen jälkeen valittiin riittävä altistuminen ja hankaus yleisanestesiassa. Paikallispuudutus, joka sisälsi ksylokaiinia 2 % ja adrenaliinia 1:200 000, injektoitiin murtumakohdan bukkaaliin. Sitten tehtiin suunsisäinen vestibulaarinen viilto kokopaksuisen läpän nostamiseksi murtuman paljastamiseksi riittävästi; mielenhermo sijoitetaan ja kiinnitetään verenvuodon rinnalle, jotta voidaan arvioida murtumakohta. Granulaatiokudoksen ja väärin kohdistettujen luufragmenttien poistamisen jälkeen (ei-liitosmurtuman tapauksessa) vian koko mitattiin millimetriasteikolla. Okkluusio palautetaan ja luufragmentit pidetään parhaalla mahdollisella anatomisella paikalla. Titaanisia minilevyjä pidetään paikoillaan murtuman kiinnittämistä varten, kun vika korjataan ja täytetään joko omasiirteellä, tiivistetyllä kasvutekijällä tai naudan ksenografilla tiivistetyllä kasvutekijällä. Kun siirrännäinen on stabiloitunut, pehmytkudokset arvioidaan uudelleen Vicryl 3.0 -ompeleilla.

Kirurginen toimenpide autograftin keräämiseksi suunsisäisestä kohdasta Tapauksissa, joissa autograftia oli tarkoitus käyttää, suoritettiin ennen leikkausta arviointi arvioimalla röntgenkuva ja tunnustelu. Inferior alveolaarinen hermotukos annettiin ja viilto tehtiin bukkaalikohtaan juuri mediaalisesti ulkoisen vinon harjanteen suhteen. Sieltä viillon pidennys tehdään retromolaarisen tyynyn alueelle. Ramal-korkeutta kohti nouseva viilto pidettiin alaleuan toisen poskihampaan puristustason tasolla, jotta vältetään altistuminen bukkaaliselle rasvatyynylle tai poskivaltimolle. Täyspaksuinen läppä nostettiin ulkoisen vinon harjanteen yläpuolelle ja osteotomia tehtiin 1/3 paksuuden jälkeen ramuksen bukkaalisesta aivokuoresta. Otettiin haluttu, enintään 1 cm:n pala. Osteotomialeikkaukset ovat alempia ramus-leikkauksia ja ylempiä ramusleikkauksia, kun taas vartalon etuleikkaus ja ulkopuolista vinoa harjanteelle tehty leikkaus tehtiin poranterällä. Etuleikkaus pidettiin vartalon takana ja yläleikkaus pidettiin koronaidin tason alapuolella, mutta tämä kohta voi tuottaa jopa 40 mm pitkiä siirteitä, mutta vaadittu luovutuskohdan vika oli korkeintaan 9 mm kaikissa ryhmissä. Perinteisesti ramus voi tarjota jopa puolet sen paksuudesta graftista tilanteissa, joissa ainoa grafti on tarkoitettu, kun taas tämä tutkimus vei vain 1/3 paksuudesta vaatimuksen mukaan. Ryhmän "A" osallistujien korjattu luu pidetään paikoillaan defektissä ja kiinnitetään miniruuveilla.

Konsentroidun kasvutekijän mekaaninen sekoitus luuhiukkasten kanssa Autologinen luu murskataan ja sekoitetaan tiivistetyn kasvutekijän kanssa mekaanisin keinoin samalla tavalla, Xeno-graftin luuhiukkaset on myös integroitu väkevöityyn kasvutekijään, jotta muodostuu yhtenäinen taipuisa buffy-kudos, jota voidaan käsitellä sen mukaan. virheen kokoon.

Arviointi kartiotietokonetomografialla:

Leikkauksen jälkeinen kartiotietokonetomografia suoritettiin kaikille potilaille 4. ja 6. kuukauden aikana; käytetty kone oli Ville-järjestelmän lääketieteellisen mallin Uni-Tech Scientific -sarja 16020502. Kartiokeiratietokonetomografia luun mineraalitiheyden arvioimiseksi ja taulukoimiseksi kiinnostavalta alueelta, joka on okklusaalinen murtumavaurioon, tehtiin radiologian asiantuntijan arvioimalla harmaasäde kartiotietokonetomografiassa.