Lægeassisteret døende hos psykisk syge patienter – hvilke kriterier er afgørende?
1. november 2022 opdateret af: Prof. Dr. med. Christian G. Huber, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Lægeassisteret døende hos psykisk syge patienter – hvilke kriterier er afgørende? En eksplorativ undersøgelse i den almindelige befolkning og i den medicinske profession om lægeassisteret døende i somatisk versus psykisk sygdom i Schweiz
Lægeassisteret døende (PAD) er i øjeblikket et meget kontroversielt emne i medicinsk etik og offentlige debatter verden over.
Det udgør en moralsk konflikt mellem det etiske princip om respekt for patientens autonomi og det etiske princip om velgørenhed i betydningen at bevare liv.
Schweiz vægter førstnævnte princip højere: Artikel 115 i den schweiziske straffelov (StGB) tillader PAD, forudsat at det ikke udføres af "egoistiske grunde", og indtager derfor en særlig rolle i international sammenligning.
Den schweiziske føderale lov regulerer dog ikke, hvem der præcist har ret til adgang til PAD, og der er ingen universel aftale i de berørte faglige selskaber.
Yderligere usikkerhed opstår, når ikke en somatisk syg persons, men en psykisk syges ønske om PAD skal vurderes.
Det er derfor vigtigt for Schweiz – men også internationalt – at regulere PAD til psykisk syge.
På den ene side må psykisk syge ikke diskrimineres i deres ønske om PAD sammenlignet med somatisk syge, samtidig med at der skal tages hensyn til deres sårbarhed.
På den anden side skal behandlende læger beskyttes i deres etiske integritet og have behov for sikkerhed, når de skal tage stilling til PAD-anmodninger.
Med nærværende undersøgelse sigter vi på at bidrage til diskussionen af PAD hos psykisk syge patienter og ved hjælp af en online-/telefonundersøgelse give indsigt i den aktuelle situation i Schweiz inden for den almindelige befolkning og i lægestanden.
Denne undersøgelse behandler følgende forskningsspørgsmål: Hvad er den generelle befolknings holdning til det nuværende schweiziske akademi for medicinske videnskaber (SAMS) etiske retningslinjer?
Hvad er holdningen hos læger?
I hvilket omfang afspejler den offentlige diskussion den aktuelle situation i klinisk praksis?
Har stigmatiseringen af psykisk syge indflydelse på vurderingen af deres ønske om at dø, og hvor skal fordommene i givet fald mindskes?
Undersøgelsen har således til formål at udvide den videnskabelige litteratur om dette yderst relevante, aktuelt kontroversielle emne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Til denne undersøgelse er der planlagt en undersøgelse af to grupper: en gruppe på 10.000 mennesker fra den almindelige befolkning inklusive de tre sprogregioner (tysk, italiensk og fransk) samt en gruppe på 10.000 læger, der praktiserer i kantonerne Basel -Stadt, Basel-Landschaft, Aargau, Lucerne, Graubünden, Ticino og Vaud.
Samlet omfatter stikprøven således 20.000 individer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for deltagere fra den generelle befolkning er: (1) mellem 18 og 65 år og (2) tilstrækkeligt kendskab til tysk, italiensk eller fransk. Læger er inkluderet, hvis de er registreret i en af kantonerne Basel-Stadt, Basel-Landschaft, Aargau, Lucerne, Graubünden, Ticino eller Vaud. Læger fra alle specialer skal visiteres for at kunne sammenligne de forskellige lægefaglige fag.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Schweiziske læger
En gruppe på cirka 10.000 læger, der praktiserer i kantonerne Basel-Stadt, Basel-Landschaft, Aargau, Luzern, Graubünden, Ticino og Vaud.
|
|
Generelle befolkning i Schweiz
En gruppe på 10.000 mennesker fra den almindelige befolkning inklusive de tre sprogregioner (tysk, italiensk og fransk)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af samtykke til lægeassisteret død ved somatisk versus psykisk sygdom
Tidsramme: under proceduren
|
Det primære endepunkt vil være graden af samtykke til lægeassisteret død afhængig af sygdomstype (somatisk vs. psykisk) vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = jeg er uenig; 5 = jeg er enig).
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af samtykke til lægeassisteret død som funktion af andre faktorer
Tidsramme: under proceduren
|
Grad af samtykke til lægeassisteret død på en 5-punkts Likert-skala (1 = jeg er uenig; 5 = jeg er enig) skala som funktion af
|
under proceduren
|
|
Placering af respondenterne til SAMS-kriterierne for 2004, 2018 og 2021.
Tidsramme: under proceduren
|
Placering af respondenterne til SAMS-kriterierne for 2004, 2018 og 2021 målt gennem spontant udtrykte meninger i et åbent svarformat i forbindelse med en kvalitativ evaluering.
|
under proceduren
|
|
Sammenhæng mellem respondenternes positionering på SAMS-kriterierne for 2004, 2018 og 2021 og evalueringen af case-vignetterne
Tidsramme: under proceduren
|
Respondenternes placering på SAMS-kriterierne samt placeringen på case-vignetterne vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala (1 = jeg er uenig; 5 = jeg er enig).
Korrelationer vil blive beregnet ved hjælp af deltagernes vurderinger på disse skalaer.
|
under proceduren
|
|
Sammenhæng mellem graden af stigmatisering og vurderingen af lægeassisteret døende.
Tidsramme: under proceduren
|
Graden af stigmatisering vil blive målt ved hjælp af Bogardus-skalaen (Bogardus, 1925) samt Staff Attitude to Coercion Scale (SACS).
Bogardus- og SACS-scorerne spænder fra 1 til 4, hvor 1 repræsenterer lav grad af samtykke og 4 en høj grad af samtykke.
Vurderingen af lægeassisteret døende måles på en 5-punkts Likert-skala (1 = jeg er uenig; 5 = jeg er enig).
Korrelationer vil blive beregnet ud fra deltagernes score på de tre nævnte skalaer.
|
under proceduren
|
|
Sammenligning af de primære og sekundære endepunkter mellem de to grupper.
Tidsramme: under proceduren
|
Det primære endepunkt vil være graden af samtykke til lægeassisteret død afhængig af sygdomstype (somatisk vs. psykisk) vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = jeg er uenig; 5 = jeg er enig). Det sekundære endepunkt måles som nævnt i sekundært resultat 2-5 og 7. Ved at bruge deltagernes score på de forskellige skalaer som angivet, vil korrelationer mellem de forskellige endepunkter beregnes for at sammenligne de primære og sekundære endepunkter. |
under proceduren
|
|
Placering af respondenterne til SAMS-kriterierne for 2004, 2018 og 2021.
Tidsramme: under proceduren
|
Placering af respondenterne til SAMS-kriterierne for 2004, 2018 og 2021 målt ved aftalen eller uenigheden, når de præsenteres SAMS-kriterierne fra 2004, 2018 og 2021 på en 5-punkts Likert-skala (1 = jeg er uenig; 5 = jeg er enig)
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KZS Seed Grant 11/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægeassisteret selvmord
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSociale skader hos stofbrugere i HIV-forsøg | Audio Computer Assisted Selvadministreret spørgeskemaForenede Stater
-
Hebrew Home at RiverdaleWeill Medical College of Cornell University; Cornell UniversityAfsluttetAssisted Living, Beboer til Beboer Ældre MishandlingForenede Stater
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetEndometriecancer | Behandling ved Robotic Assisted Laparoscopy HysterektomiDanmark