- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03383289
Beboer-til-beboer ældre mishandlingsintervention for demenspleje i plejehjem
28. marts 2025 opdateret af: Hebrew Home at Riverdale
Beboer-til-beboer ældre mishandling (R-REM) er et betydeligt problem i langsigtede service- og støtteindstillinger (LTSS), og vil sandsynligvis forårsage fysisk og/eller psykisk lidelse.
Det foreslåede projekt tester en intervention udviklet til brug for LTSS-personale.
Som sådan repræsenterer det et vigtigt skridt i processen med at udvikle tilgange til forbedring og forebyggelse af R-REM i plejeboliger, som huser beboere med demens og relaterede adfærdsforstyrrelser, og vil derfor sandsynligvis have betydelig indvirkning på folkesundheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
930
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle langtidsboende bosiddende på hver facilitet ved baseline, for dem, der ikke er i stand til at give samtykke, vil der blive anmodet om fuldmagtssamtykke
Ekskluderingskriterier:
- beboere, der modtager hospice,
- faciliteter vil have mulighed for at udelukke personer af udvalgte årsager (f.eks. svær psykose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: R-REM træning
3 modul træning for frontlinjepersonale i plejehjem relateret til genkendelse og håndtering af beboer-til-beboer ældre mishandling
|
tre træningsmoduler for frontline langtidsplejepersonale til hjælp i genkendelse, styring og rapportering af R-REM
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Almindelig plejearm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald, ulykker og skader
Tidsramme: Seks måneder før baseline gennem tolv måneders opfølgning
|
Indflydelse på fald, ulykker og skader målt ved hændelsesrapporter
|
Seks måneder før baseline gennem tolv måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirke
Tidsramme: Baseline, 6- og 12-måneders opfølgning
|
Påvirkning på deltagerens påvirkning som målt ved Feeling Tone Spørgeskemaet (FTQ).
En skala med 16 punkter med et teoretisk interval på 0-32.
Højere score indikerer lavere påvirkning (deprimeret retning).
|
Baseline, 6- og 12-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalkendskabsmodul 1
Tidsramme: Evaluering før og efter træning: umiddelbart før og umiddelbart efter træning
|
Modul 1: Anerkendelse af R-REM 10-punkts videnstest relateret til anerkendelse af beboer-til-resident ældste mishandling Det potentielle (teoretiske) samlede score-interval er 0-10 med en højere score, der indikerer mere viden (bedre resultat)
|
Evaluering før og efter træning: umiddelbart før og umiddelbart efter træning
|
|
Personalets anerkendelse, rapportering og plejeplanlægning af beboer-til-beboerens ældste mishandlingsbegivenheder
Tidsramme: baseline gennem 1-årig opfølgning
|
Statistisk analyse 1: Tælling af deltagere med begivenheder rapporteret af personalet gennem Informant Interview Mål Statistisk analyse 2: Tælling af begivenheder rapporteret gennem dokumentationsarkene til adfærdsgenkendelsesark (BRDS)
|
baseline gennem 1-årig opfølgning
|
|
Personalkendskabsmodul 2
Tidsramme: Administreret umiddelbart før og umiddelbart efter at der blev leveret træning
|
Modul 2: Håndtering af R-REM 10-punkts viden tester det potentielle (teoretiske) interval er 0-10 med en højere score, der indikerer mere viden (bedre resultat)
|
Administreret umiddelbart før og umiddelbart efter at der blev leveret træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2017
Først opslået (Faktiske)
26. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 952
- 5R01AG057389 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Mangler at blive afklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med R-REM træning
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
Remix TherapeuticsRekrutteringUndersøgelse af REM-422 hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk adenoid cystisk karcinomAdenoid cystisk karcinom | Metastatisk adenoid cystisk karcinom | Tilbagevendende adenoid cystisk karcinomForenede Stater, Frankrig
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Remix TherapeuticsRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | Akut myeloid leukæmi refraktær | Højere risiko for myelodysplastiske syndromerForenede Stater, Frankrig
-
Kintara Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKutan brystkræftForenede Stater
-
Kai Medical, Inc.AfsluttetSnorken | SøvnapnøForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityIkke rekrutterer endnuBrænde ud | Søvnmangel | Executive funktion | WellnessForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetDiabetes mellitus | DiabetesForenede Stater
-
Yale UniversityWhoop Inc.; ZS Associates, Inc.Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater