Plerixafor til dårligt mobiliseret lymfom

Inklusionskriterier:

• Patologisk undersøgelse bekræftede lymfom;
• Alder 18 til 70 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1;
• Velegnet til autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation i perifert blod og planlægger at bruge autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation i perifert blod til behandling og opnå partiel remission (PR) eller fuldstændig remission (CR) efter antitumorterapi;
• Negativ knoglemarvsundersøgelse inden for 45 dage (standarden er, at resultaterne af knoglemarvsudstrygning, biopsi og flowcytometri alle er negative);

• Enhver af betingelserne for dårlig mobilisering:

  • Dårlig steady-state mobilisering: hvile i 3 uger eller mere efter sidste kemoterapi, giv G-CSF 10 μg/kg/dag, og perifere blod CD34+ celler <10/μL på 4. dag af G-CSF behandling;

    • Dårlig kemoterapimobilisering: Når kemoterapi + G-CSF bruges til mobilisering, på den 7. til 10. dag efter kemoterapi, eller de forventede hvide blodlegemer (WBC) falder til det laveste punkt, begynder hvert deltagende center at give G-CSF 10 μg /kg i henhold til diagnose- og behandlingsstandarderne. Behandling, indtil WBC restituerede fra det laveste punkt til 4 × 10ˆ9/L (gælder for WBC faldet til <4 × 10ˆ9/L efter kemoterapi) eller G-CSF-behandling på den 4. dag (gælder for WBC efter kemoterapi ikke faldt til < 4 ×10ˆ9/L) CD34+-celler i perifert blod <10/μL;

      • Mængden af ​​CD34+-celler indsamlet på den første dag for indsamling er mindre end 1×10ˆ6/kg;

        • Mængden af ​​CD34+-celler indsamlet 2 dage før indsamling er mindre end 1,5×10ˆ6/kg;
• Informeret samtykke og underskrevet informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

• lider af kronisk lymfatisk leukæmi;
• Hæmatopoietisk stamcelleindsamling er blevet udført tidligere;
• Modtaget autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i fortiden;
• Har tidligere modtaget radioimmunterapi (inklusive tiimumab eller tosilimumab osv.);
• Modtog tidligere bækkenstrålebehandling;
• Større operation (undtagen diagnostisk kirurgi) inden for 4 uger før den første administration af studielægemidlet;
• Er blevet vaccineret eller vil blive vaccineret med levende vacciner inden for 30 dage før den første administration af studielægemidlet;
• Human immundefektvirus (HIV) positiv;

• Patienter, der opfylder et af følgende laboratoriekriterier:

  • Antal hvide blodlegemer (WBC) ≤2,5×10ˆ9/L;

    • Absolut neutrofiltal (ANC) <1,5×10ˆ9/L;

      • Blodpladetal (PLT) ≤100×10ˆ9/L;

        • Kreatininclearance ≤50 ml/min;

          • Aspartat aminotransferase (AST), alanin aminotransferase (ALT) og total bilirubin ≥ 2,5 gange den øvre grænse for normal;
• Dem med aktiv infektion, inklusive uforklarlig feber (aksillær temperatur >37,3 ℃) eller dem, der har brug for antibiotika, antiviral eller antifungal behandling inden for 7 dage før den første brug af G-CSF;
• er gravid eller ammer;