Plerixafor für schwach mobilisiertes Lymphom

Einschlusskriterien:

• Pathologische Untersuchung bestätigte Lymphom;
• Alter 18 bis 70 Jahre alt;
• Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
• Geeignet für die autologe Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen aus peripherem Blut und Planung der Verwendung einer Transplantation von autologen hämatopoetischen Stammzellen aus peripherem Blut zur Behandlung und Erzielung einer partiellen Remission (PR) oder vollständigen Remission (CR) nach einer Antitumortherapie;
• Negative Knochenmarkuntersuchung innerhalb von 45 Tagen (Standard ist, dass die Ergebnisse von Knochenmarkausstrich, Biopsie und Durchflusszytometrie alle negativ sind);

• Eine der Bedingungen für eine schlechte Mobilisierung:

  • Schlechte Steady-State-Mobilisierung: Ruhe für 3 Wochen oder länger nach der letzten Chemotherapie, Gabe von G-CSF 10 μg/kg/Tag und CD34+-Zellen im peripheren Blut < 10/μl am 4. Tag der G-CSF-Behandlung;

    • Schlechte Chemotherapiemobilisierung: Wenn Chemotherapie + G-CSF zur Mobilisierung verwendet wird, beginnt jedes teilnehmende Zentrum am 7. bis 10. Tag nach der Chemotherapie oder wenn die erwarteten weißen Blutkörperchen (WBC) auf den niedrigsten Punkt fallen, mit der Gabe von 10 μg G-CSF /kg gemäß den Diagnose- und Behandlungsstandards. Behandlung, bis sich die Leukozyten vom niedrigsten Punkt auf 4 × 10ˆ9/l erholt haben (anwendbar für WBC, die auf <4 × 10ˆ9/l nach der Chemotherapie gesunken sind) oder G-CSF-Behandlung am 4. Tag (anwendbar für WBC, nachdem die Chemotherapie nicht auf < 4 × 10ˆ9/L) CD34+-Zellen im peripheren Blut <10/μL;

      • Die am ersten Tag der Entnahme gesammelte Menge an CD34+-Zellen beträgt weniger als 1 × 10ˆ6/kg;

        • Die Menge an CD34+-Zellen, die 2 Tage vor der Entnahme gesammelt wurde, beträgt weniger als 1,5 × 10ˆ6/kg;
• Einverständniserklärung und unterschriebene Einverständniserklärung freiwillig.

Ausschlusskriterien:

• Leiden an chronischer lymphatischer Leukämie;
• Hämatopoetische Stammzellsammlungen wurden in der Vergangenheit durchgeführt;
• In der Vergangenheit autologe oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten;
• In der Vergangenheit eine Radioimmuntherapie erhalten haben (einschließlich Tiimumab oder Tosilimumab usw.);
• Erhaltene Beckenstrahlentherapie in der Vergangenheit;
• Größere Operation (ausgenommen diagnostische Operation) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments;
• innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments mit Lebendimpfstoffen geimpft wurden oder werden;
• Humanes Immunschwächevirus (HIV) positiv;

• Patienten, die eines der folgenden Laborkriterien erfüllen:

  • Leukozytenzahl (WBC) ≤2,5×10ˆ9/l;

    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) <1,5×10ˆ9/L;

      • Thrombozytenzahl (PLT) ≤100×10ˆ9/L;

        • Kreatinin-Clearance ≤50 ml/min;

          • Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) und Gesamtbilirubin ≥ 2,5-mal die obere Grenze des Normalwerts;
• Personen mit aktiver Infektion, einschließlich ungeklärtem Fieber (Achseltemperatur >37,3℃) oder Personen, die innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Anwendung von G-CSF eine antibiotische, antivirale oder antimykotische Behandlung benötigen;
• schwanger sind oder stillen;