Plerixafor per linfoma scarsamente mobilizzato

Criterio di inclusione:

• L'esame patologico ha confermato il linfoma;
• Età da 18 a 70 anni;
• Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
• Adatto per il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche del sangue periferico e prevede di utilizzare il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche del sangue periferico per il trattamento e ottenere la remissione parziale (PR) o la remissione completa (CR) dopo la terapia antitumorale;
• Esame del midollo osseo negativo entro 45 giorni (lo standard prevede che i risultati dello striscio del midollo osseo, della biopsia e della citometria a flusso siano tutti negativi);

• Una qualsiasi delle condizioni per una scarsa mobilitazione:

  • Scarsa mobilizzazione allo stato stazionario: riposo per 3 settimane o più dopo l'ultima chemioterapia, somministrazione di G-CSF 10 μg/kg/giorno e cellule CD34+ del sangue periferico <10/μL il 4° giorno di trattamento con G-CSF;

    • Scarsa mobilizzazione chemioterapica: quando la chemioterapia + G-CSF viene utilizzata per la mobilizzazione, dal 7° al 10° giorno dopo la chemioterapia, o quando il livello previsto di globuli bianchi (WBC) scende al punto più basso, ciascun centro partecipante inizia a somministrare G-CSF 10 μg /kg secondo gli standard di diagnosi e trattamento. Trattamento, fino al recupero dei globuli bianchi dal punto più basso a 4 × 10ˆ9/L (applicabile a globuli bianchi scesi a <4 × 10ˆ9/L dopo la chemioterapia) o trattamento con G-CSF il 4° giorno (applicabile a globuli bianchi dopo che la chemioterapia non è scesa a < 4 ×10ˆ9/L) cellule CD34+ nel sangue periferico <10/μL;

      • La quantità di cellule CD34+ raccolte il primo giorno di raccolta è inferiore a 1×10ˆ6/kg;

        • La quantità di cellule CD34+ raccolte 2 giorni prima del prelievo è inferiore a 1,5×10ˆ6/kg;
• Consenso informato e consenso informato firmato volontariamente.

Criteri di esclusione:

• affetti da leucemia linfocitica cronica;
• La raccolta di cellule staminali ematopoietiche è stata eseguita in passato;
• Ha ricevuto in passato un trapianto di cellule staminali emopoietiche autologhe o allogeniche;
• Ha ricevuto qualsiasi radioimmunoterapia in passato (inclusi tiimumab o tosilimumab, ecc.);
• Radioterapia pelvica ricevuta in passato;
• Chirurgia maggiore (esclusa la chirurgia diagnostica) entro 4 settimane prima della prima somministrazione del farmaco in studio;
• Sono stati vaccinati o saranno vaccinati con vaccini vivi entro 30 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio;
• Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo;

• Pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri di laboratorio:

  • Conta dei globuli bianchi (WBC) ≤2,5×10ˆ9/L;

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1,5×10ˆ9/L;

      • Conta piastrinica (PLT) ≤100×10ˆ9/L;

        • Clearance della creatinina ≤50 ml/min;

          • Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) e bilirubina totale ≥ 2,5 volte il limite superiore della norma;
• Quelli con infezione attiva, inclusa febbre inspiegabile (temperatura ascellare > 37,3 ℃) o coloro che necessitano di trattamento antibiotico, antivirale o antimicotico entro 7 giorni prima del primo utilizzo di G-CSF;
• sono incinte o allattano;