Pleriksafor huonosti liikkuvaan lymfoomaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Patologinen tutkimus vahvisti lymfooman;
• Ikä 18-70 vuotta;
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1;
• Soveltuu autologiseen perifeerisen veren hematopoieettisten kantasolujen siirtoon ja aikoo käyttää autologisen perifeerisen veren hematopoieettisten kantasolujen siirtoa hoitoon ja saada osittainen remissio (PR) tai täydellinen remissio (CR) kasvainten vastaisen hoidon jälkeen;
• Negatiivinen luuydintutkimus 45 päivän sisällä (standardi on, että luuydinnäytteen, biopsian ja virtaussytometrian tulokset ovat negatiivisia);

• Mikä tahansa huonon mobilisoinnin edellytyksistä:

  • Huono vakaan tilan mobilisaatio: lepää 3 viikkoa tai kauemmin viimeisen kemoterapian jälkeen, anna G-CSF:ää 10 µg/kg/vrk ja perifeerisen veren CD34+ soluja < 10/µl G-CSF-hoidon 4. päivänä;

    • Huono kemoterapian mobilisaatio: Kun solunsalpaajahoitoa + G-CSF:ää käytetään mobilisaatioon, 7.-10. päivänä kemoterapian jälkeen tai odotettu valkosolujen määrä putoaa alimmalle tasolle, jokainen osallistuva keskus alkaa antaa G-CSF:ää 10 μg. /kg diagnoosin ja hoitostandardien mukaan. Hoito, kunnes valkosolujen määrä palautui alimmasta pisteestä 4 × 10ˆ9/L (soveltuva valkosoluihin laski <4 × 10ˆ9/L kemoterapian jälkeen) tai G-CSF-hoito 4. päivänä (soveltuu valkosoluihin sen jälkeen, kun kemoterapia ei laskenut arvoon < 4 x 10ˆ9/l) CD34+-soluja ääreisveressä <10/µl;

      • Ensimmäisenä keräyspäivänä kerättyjen CD34+-solujen määrä on alle 1×10ˆ6/kg;

        • 2 päivää ennen keräystä kerättyjen CD34+-solujen määrä on alle 1,5×10ˆ6/kg;
• Tietoinen suostumus ja allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• kärsivät kroonisesta lymfaattisesta leukemiasta;
• Hematopoieettisten kantasolujen kerääminen on suoritettu aiemmin;
• Aiemmin autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
• saanut aiemmin radioimmunoterapiaa (mukaan lukien tiimumabi tai tosilimumabi jne.);
• Sai lantion sädehoitoa aiemmin;
• Suuri leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista leikkausta) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista;
• on rokotettu tai rokotetaan elävillä rokotteilla 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa;
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen;

• Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista laboratoriokriteereistä:

  • Valkosolujen (WBC) määrä ≤2,5×10ˆ9/l;

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1,5×10ˆ9/L;

      • Verihiutaleiden (PLT) määrä ≤100×10ˆ9/L;

        • kreatiniinipuhdistuma ≤50 ml/min;

          • aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja kokonaisbilirubiini ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja;
• Ne, joilla on aktiivinen infektio, mukaan lukien selittämätön kuume (kainalon lämpötila > 37,3 ℃) tai ne, jotka tarvitsevat antibiootti-, virus- tai sienilääkitystä 7 päivän sisällä ennen G-CSF:n ensimmäistä käyttöä;
• olet raskaana tai imetät;