Pleryksafor w przypadku słabo zmobilizowanego chłoniaka

Kryteria przyjęcia:

• Badanie patologiczne potwierdziło chłoniaka;
• Wiek od 18 do 70 lat;
• ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
• Nadaje się do autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych krwi obwodowej i planuje zastosować autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych krwi obwodowej do leczenia i uzyskać częściową remisję (PR) lub całkowitą remisję (CR) po terapii przeciwnowotworowej;
• Negatywne badanie szpiku kostnego w ciągu 45 dni (standardowo wyniki rozmazu szpiku kostnego, biopsji i cytometrii przepływowej są negatywne);

• Dowolny z warunków słabej mobilizacji:

  • Słaba mobilizacja w stanie stacjonarnym: odpoczynek przez 3 tygodnie lub dłużej po ostatniej chemioterapii, podawanie G-CSF w dawce 10 μg/kg/dobę oraz komórek CD34+ krwi obwodowej <10/μl w 4 dniu leczenia G-CSF;

    • Słaba mobilizacja do chemioterapii: Gdy do mobilizacji stosuje się chemioterapię + G-CSF, od 7 do 10 dnia po chemioterapii lub oczekiwany poziom białych krwinek (WBC) spada do najniższego poziomu, każdy uczestniczący ośrodek zaczyna podawać 10 μg G-CSF /kg zgodnie ze standardami diagnostyki i leczenia. Leczenie, aż do powrotu WBC z najniższego punktu do 4 × 10ˆ9/l (dotyczy leukocytów obniżonych do <4 × 10ˆ9/l po chemioterapii) lub leczenia G-CSF w 4. dniu (dotyczy leukocytów po chemioterapii, które nie spadły do ​​< 4 ×10ˆ9/L) komórek CD34+ we krwi obwodowej <10/μL;

      • Ilość komórek CD34+ pobranych pierwszego dnia pobrania jest mniejsza niż 1×10ˆ6/kg;

        • Ilość komórek CD34+ pobranych 2 dni przed pobraniem jest mniejsza niż 1,5×10ˆ6/kg;
• Świadoma zgoda i podpisana świadoma zgoda dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

• cierpiących na przewlekłą białaczkę limfatyczną;
• W przeszłości przeprowadzano pobieranie hematopoetycznych komórek macierzystych;
• Otrzymał w przeszłości autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych;
• Otrzymał jakąkolwiek radioimmunoterapię w przeszłości (w tym tiimumab lub tosilimumab itp.);
• Otrzymał w przeszłości radioterapię miednicy;
• Poważny zabieg chirurgiczny (z wyłączeniem zabiegu diagnostycznego) w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku;
• zostały zaszczepione lub zostaną zaszczepione żywymi szczepionkami w ciągu 30 dni przed pierwszym podaniem badanego leku;
• Pozytywny na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV);

• Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów laboratoryjnych:

  • Liczba białych krwinek (WBC) ≤2,5×10ˆ9/L;

    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) <1,5×10ˆ9/L;

      • liczba płytek krwi (PLT) ≤100×10ˆ9/l;

        • klirens kreatyniny ≤50 ml/min;

          • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (ALT) i bilirubina całkowita ≥ 2,5-krotność górnej granicy normy;
• osoby z aktywną infekcją, w tym niewyjaśnioną gorączką (temperatura pod pachą >37,3℃) lub wymagające leczenia antybiotykami, przeciwwirusowymi lub przeciwgrzybiczymi w ciągu 7 dni przed pierwszym zastosowaniem G-CSF;
• są w ciąży lub karmią piersią;