Plerixafor pro špatně mobilizovaný lymfom

Kritéria pro zařazení:

• Patologické vyšetření potvrdilo lymfom;
• Věk 18 až 70 let;
• skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
• Vhodné pro autologní transplantaci krvetvorných buněk z periferní krve a plánují použití autologní transplantace krvetvorných buněk z periferní krve k léčbě a získání částečné remise (PR) nebo úplné remise (CR) po protinádorové léčbě;
• Negativní vyšetření kostní dřeně do 45 dnů (standardem je, že výsledky nátěru kostní dřeně, biopsie a průtokové cytometrie jsou všechny negativní);

• Jakákoli z podmínek špatné mobilizace:

  • Špatná mobilizace v ustáleném stavu: 3 týdny nebo déle po poslední chemoterapii odpočívejte, podávejte G-CSF 10 μg/kg/den a CD34+ buňky periferní krve <10/μl 4. den léčby G-CSF;

    • Špatná mobilizace chemoterapie: Když se k mobilizaci použije chemoterapie + G-CSF, 7. až 10. den po chemoterapii nebo očekávaný počet bílých krvinek (WBC) klesne na nejnižší bod, každé zúčastněné centrum začne podávat G-CSF 10 μg /kg podle diagnostických a léčebných standardů. Léčba, dokud se WBC nezotavil z nejnižšího bodu na 4 × 10ˆ9/l (platí pro WBC snížené na <4 × 10ˆ9/l po chemoterapii) nebo léčba G-CSF 4. den (použitelná pro WBC poté, co chemoterapie neklesla na < 4 × 10ˆ9/L) CD34+ buněk v periferní krvi <10/μl;

      • Množství CD34+ buněk odebraných v první den odběru je menší než 1×10ˆ6/kg;

        • Množství CD34+ buněk odebraných 2 dny před odběrem je menší než 1,5×10ˆ6/kg;
• Informovaný souhlas a podepsaný informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

• trpící chronickou lymfocytární leukémií;
• Odběr krvetvorných buněk byl v minulosti prováděn;
• v minulosti přijatá autologní nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk;
• v minulosti podstoupil jakoukoli radioimunoterapii (včetně tiimumabu nebo tosilimumabu atd.);
• V minulosti podstoupil radioterapii pánve;
• velký chirurgický zákrok (kromě diagnostického chirurgického zákroku) během 4 týdnů před prvním podáním studovaného léku;
• byli očkováni nebo budou očkováni živými vakcínami do 30 dnů před prvním podáním studovaného léku;
• Pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV);

• Pacienti, kteří splňují některé z následujících laboratorních kritérií:

  • počet bílých krvinek (WBC) ≤2,5×10ˆ9/l;

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) <1,5×10ˆ9/l;

      • počet krevních destiček (PLT) ≤100×10ˆ9/l;

        • clearance kreatininu ≤50 ml/min;

          • Aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) a celkový bilirubin ≥ 2,5násobek horní hranice normy;
• Osoby s aktivní infekcí, včetně nevysvětlitelné horečky (axilární teplota >37,3 ℃) nebo osoby, které potřebují antibiotickou, antivirovou nebo antifungální léčbu do 7 dnů před prvním použitím G-CSF;
• jste těhotná nebo kojíte;