Effektiviteten af biblioterapi på følelsesmæssig nød, mestringsstrategier og modstandsdygtighed hos unge med kræft
19. september 2023 opdateret af: National Yang Ming University
Effektiviteten af biblioterapi til forbedring af følelsesmæssig nød og mestringsstrategier og forbedring af modstandsdygtighed hos unge med kræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Unge med kræft, som blev diagnosticeret inden for to år, led af alvorlige følelsesmæssige lidelser.
Biblioterapi terapi bruger helbredende materialer som et medium til at gøre det muligt for individer, der oplever følelsesmæssig nød, at opnå følelsesmæssig helbredelse gennem historiesituationer og derved øge modstandskraften.
Der mangler dog forskning i biblioterapi hos unge med kræft.
Derfor vil efterforskerne gerne evaluere effektiviteten af interaktiv biblioterapi til at forbedre følelsesmæssig nød og mestringsstrategier og øge modstandskraften hos unge med kræft sammenlignet med at læse biblioterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.
Unge i alderen 10 til 19 år og diagnosticeret med kræft eller tilbagefald i løbet af de første to år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Halvfjerds deltagere fra tre medicinske centre i det nordlige Taiwan vil blive tildelt eksperimentelle eller sammenligningsgrupper gennem blokeret randomisering.
Forsøgsgruppen får den interaktive biblioterapi to gange, og sammenligningsgruppen får læsebiblioterapien to gange.
The Positive and Negative Affect Schedule, Pediatric Cancer Coping Scale og Haase Adolescent Resilience in Illness Scale vil blive brugt til at måle deltagernes følelsesmæssige nød, mestringsstrategier og robusthed på tidspunkterne for præ-intervention, efter interventionen og opfølgningen. i en måned efter indgrebet.
En samtale vil blive gennemført over interventionen i en måned.
Den generaliserede estimeringsligning vil blive brugt til at analysere de to gruppers følelsesmæssige nød, mestringsstrategier og modstandskraft.
Indholdsanalysen vil blive udført for at analysere interviewdataene.
Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse kan bevise, at biblioterapi har potentialet til at forbedre følelsesmæssig nød og mestringsstrategier og øge modstandskraften hos unge med kræft.
Denne undersøgelse forventes at give sundhedsudbydere ny evidens for effektiviteten af en intervention til at tage sig af patienter med kræft.
Desuden giver denne undersøgelse en tværfaglig intervention af sygepleje og andet domæne, og det kan udvides til yderligere forskning for at forbedre patientplejekvaliteten gennem tværfaglig koordinering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 10 til 19 år.
- Unge blev diagnosticeret med leukæmi eller osteosarkom.
- Unge blev diagnosticeret med kræft eller fik tilbagefald i løbet af de første to år.
- Unge, der har modtaget kræftbehandling.
- Unge, der kan læse billedbøger og kommunikere med kinesere.
Ekskluderingskriterier:
- Unge med psykiatrisk historie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interaktiv biblioterapi
Alle unge, der er tilmeldt forsøgsgruppen, vil modtage to gange interaktiv biblioterapi med et interval på 7 til 14 dage.
Forskeren vil læse historien op for deltageren og derefter diskutere den med ham/hende.
|
Forskeren udvalgte to billedbøger, hvis centrale problemstillinger handler om den almindelige følelsesmæssige nød hos unge med kræft, det vil sige negative følelseshåndtering og selvværd.
Forskeren vil læse historien op for deltageren og derefter bruge interviewguiden til at diskutere den med ham eller hende en efter en.
Interviewretningslinjen for interaktiv biblioterapi er opført i henhold til biblioterapiens mekanisme, herunder identifikation, katarsis og indsigt, og yderligere spørgsmål, der får en læser til at tænke dybt.
|
|
Aktiv komparator: læse biblioterapi
Alle unge, der er tilmeldt sammenligningsgruppen, vil modtage to ganges læsebiblioterapi med et interval på 7 til 14 dage.
Deltageren læser historien alene.
|
Forskeren udvalgte to billedbøger, hvis centrale problemstillinger handler om den almindelige følelsesmæssige nød hos unge med kræft, det vil sige negative følelseshåndtering og selvværd.
Deltageren kan bruge 20 til 25 minutter på at læse historien.
Ingen kan genere deltageren under interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelsesmæssig nød
Tidsramme: Ændringer fra Baseline til Post-Intervention og 1-måneders opfølgning.
|
Den positive og negative påvirkningsplan vil blive brugt til at måle deltagernes følelsesmæssige nød.
Skemaet for positiv og negativ påvirkning er sammensat af et spørgeskema med 20 punkter opdelt i to underskalaer, positiv og negativ påvirkning.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, varierende fra 1 til 5, og opnår samlet point fra 10 til 50 på hver underskala.
Højere score tyder på højere niveauer af positiv eller negativ påvirkning.
|
Ændringer fra Baseline til Post-Intervention og 1-måneders opfølgning.
|
|
mestringsstrategier
Tidsramme: Ændringer fra Baseline til Post-Intervention og 1-måneders opfølgning.
|
Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS) vil blive brugt til at måle deltagernes mestringsstrategier.
PCCS er sammensat af et spørgeskema med 33 punkter opdelt i tre underskalaer, herunder kognitiv mestring (14 punkter), problemorienteret mestring (9 punkter) og defensiv mestring (10 punkter).
PCCS er også opdelt i to dele.
Den første del af skalaen bruges til at måle brugshyppigheden af hvert emne, og den anden del evaluerer effektiviteten af hver strategi.
Hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala, varierende fra 0 til 3. Scoren for hver underskala beregnes ved at lægge alle tilsvarende emnescores sammen.
Højere score repræsenterer den højere brugsfrekvens af strategier eller de mere effektive mestringsstrategier.
|
Ændringer fra Baseline til Post-Intervention og 1-måneders opfølgning.
|
|
modstandsdygtighed
Tidsramme: Ændringer fra Baseline til Post-Intervention og 1-måneders opfølgning.
|
Haase Adolescent Resilience in Illness Scale vil blive brugt til at måle deltagernes modstandskraft.
Haase Adolescent Resilience in Illness Scale er sammensat af et spørgeskema med 13 punkter.
Hvert emne vurderes på en 6-punkts Likert-skala, varierende fra 1 til 6, og opnår samlede point fra 13 til 78, med højere score, der repræsenterer højere modstandsdygtighed.
|
Ændringer fra Baseline til Post-Intervention og 1-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- T-24142-54260-19890
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .