La efectividad de la biblioterapia en el sufrimiento emocional, las estrategias de afrontamiento y la resiliencia de los adolescentes con cáncer
19 de septiembre de 2023 actualizado por: National Yang Ming University
La eficacia de la biblioterapia para mejorar la angustia emocional y las estrategias de afrontamiento y mejorar la resiliencia de los adolescentes con cáncer: un ensayo controlado aleatorio
Los adolescentes con cáncer que fueron diagnosticados dentro de los dos años sufrieron una angustia emocional severa.
La terapia de biblioterapia utiliza materiales de curación como un medio para permitir que las personas que experimentan angustia emocional obtengan una curación emocional a través de situaciones de la historia, mejorando así la resiliencia.
Sin embargo, faltan investigaciones sobre biblioterapia en adolescentes con cáncer.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría evaluar la efectividad de la biblioterapia interactiva para mejorar la angustia emocional y las estrategias de afrontamiento y mejorar la resiliencia de los adolescentes con cáncer en comparación con la biblioterapia de lectura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.
Se incluirán en el estudio adolescentes de 10 a 19 años con diagnóstico de cáncer o recaída durante los dos primeros años.
Setenta participantes de tres centros médicos en el norte de Taiwán serán asignados a grupos experimentales o de comparación mediante aleatorización por bloques.
El grupo experimental recibirá dos veces la biblioterapia interactiva y el grupo de comparación dos veces la biblioterapia de lectura.
El Programa de afecto positivo y negativo, la Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico y la Escala de resiliencia adolescente en la enfermedad de Haase se utilizarán para medir la angustia emocional de los participantes, las estrategias de afrontamiento y la resiliencia en los momentos previos a la intervención, después de la intervención y de seguimiento. durante un mes después de la intervención.
Se realizará una entrevista sobre la intervención durante un mes.
La ecuación de estimación generalizada se utilizará para analizar la angustia emocional, las estrategias de afrontamiento y la resiliencia de los dos grupos.
El análisis de contenido se realizará para analizar los datos de la entrevista.
Se espera que los resultados de este estudio puedan demostrar que la biblioterapia tiene el potencial de mejorar la angustia emocional y las estrategias de afrontamiento y mejorar la resiliencia en adolescentes con cáncer.
Se espera que este estudio proporcione a los proveedores de salud nueva evidencia sobre la efectividad de una intervención para cuidar a los pacientes con cáncer.
Además, este estudio proporciona una intervención interdisciplinaria de enfermería y otros dominios, y puede extenderse a más investigaciones para mejorar la calidad de la atención al paciente a través de la coordinación interdisciplinaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 19 años.
- Los adolescentes fueron diagnosticados con leucemia u osteosarcoma.
- Los adolescentes fueron diagnosticados con cáncer o recayeron durante los dos primeros años.
- Adolescentes que han recibido tratamiento oncológico.
- Adolescentes que pueden leer libros ilustrados y comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes que tienen antecedentes psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: biblioterapia interactiva
Todos los adolescentes inscritos en el grupo experimental recibirán dos tiempos de biblioterapia interactiva con un intervalo de 7 a 14 días.
El investigador leerá la historia al participante y luego la discutirá con él/ella.
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La investigadora seleccionó dos libros ilustrados cuyos temas centrales tratan sobre la angustia emocional común de los adolescentes con cáncer, es decir, el afrontamiento de emociones negativas y la autoestima.
El investigador leerá la historia al participante y luego usará la guía de la entrevista para discutirla con él o ella uno por uno.
La guía de entrevista para la biblioterapia interactiva se enumera de acuerdo con el mecanismo de la biblioterapia, incluida la identificación, la catarsis y la percepción, y preguntas adicionales que llevan al lector a pensar profundamente.
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Comparador activo: leyendo biblioterapia
Todos los adolescentes inscritos en el grupo de comparación recibirán dos tiempos de biblioterapia de lectura con un intervalo de 7 a 14 días.
El participante leerá la historia solo.
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La investigadora seleccionó dos libros ilustrados cuyos temas centrales tratan sobre la angustia emocional común de los adolescentes con cáncer, es decir, el afrontamiento de emociones negativas y la autoestima.
El participante puede tomar de 20 a 25 minutos para leer la historia.
Nadie puede molestar al participante durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estrés emocional
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento de 1 mes.
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo se utilizará para medir la angustia emocional de los participantes.
El Programa de Afecto Positivo y Negativo se compone de un cuestionario de 20 ítems separados en dos subescalas, afecto positivo y negativo.
Cada ítem se evalúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, variando del 1 al 5, obteniendo una puntuación total que oscila entre el 10 y el 50 en cada subescala.
Las puntuaciones más altas sugieren niveles más altos de afecto positivo o negativo.
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Cambios desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento de 1 mes.
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estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento de 1 mes.
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La Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico (PCCS) se utilizará para medir las estrategias de afrontamiento de los participantes.
El PCCS se compone de un cuestionario de 33 ítems separados en tres subescalas, que incluyen afrontamiento cognitivo (14 ítems), afrontamiento orientado a problemas (9 ítems) y afrontamiento defensivo (10 ítems).
El PCCS también se divide en dos partes.
La primera parte de la escala se utiliza para medir la frecuencia de uso de cada ítem y la segunda parte evalúa la eficacia de cada estrategia.
Cada elemento se evalúa en una escala Likert de 4 puntos, que varía de 0 a 3. La puntuación de cada subescala se calcula sumando las puntuaciones de todos los elementos correspondientes.
Las puntuaciones más altas representan la mayor frecuencia de uso de estrategias o las estrategias de afrontamiento más efectivas.
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Cambios desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento de 1 mes.
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento de 1 mes.
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La Escala de Resiliencia de Adolescentes en Enfermedades de Haase se utilizará para medir la resiliencia de los participantes.
La Escala de Resiliencia ante la Enfermedad de los Adolescentes de Haase se compone de un cuestionario de 13 ítems.
Cada ítem es evaluado en una escala tipo Likert de 6 puntos, variando de 1 a 6, obteniendo puntos totales que van de 13 a 78, donde mayor puntuación representa mayor resiliencia.
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Cambios desde el inicio hasta después de la intervención y seguimiento de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- T-24142-54260-19890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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