このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期のがん患者の精神的苦痛、対処戦略、レジリエンスに対する読書療法の有効性

2023年9月19日 更新者:National Yang Ming University

情緒的苦痛と対処戦略の改善、およびがんを患う青年の回復力の向上に対する読書療法の有効性:無作為化対照試験

2 年以内にがんと診断された青少年は、重度の精神的苦痛に苦しみました。 読書療法療法は、感情的な苦痛を経験している個人が物語の状況を通じて感情的な癒しを得ることを可能にする媒体として癒しの材料を使用し、それによって回復力を高めます. しかし、思春期のがん患者に対する読書療法に関する研究は不足しています。 したがって、研究者は、読書療法と比較して、情緒的苦痛と対処戦略を改善し、がんを患う青年の回復力を高める上で、インタラクティブな読書療法の有効性を評価したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

多施設ランダム化比較試験が実施されます。 10~19歳で、最初の2年間にがんまたは再発と診断された青年が研究に含まれます。 台湾北部の 3 つの医療センターからの 70 人の参加者は、ブロックされた無作為化によって実験グループまたは比較グループに割り当てられます。 実験群はインタラクティブな読書療法を 2 回、比較群は読書療法を 2 回受ける。 ポジティブおよびネガティブ アフェクト スケジュール、小児がん対処尺度、および病気におけるハーセ思春期回復力尺度を使用して、介入前、介入後、およびフォローアップの時点での参加者の感情的苦痛、対処戦略および回復力を測定します。介入から一ヶ月。 インタビューは、1 か月間の介入で行われます。 一般化された推定方程式を使用して、2 つのグループの感情的苦痛、対処戦略、回復力を分析します。 内容分析は、インタビューデータを分析するために実行されます。 この研究の結果により、聖書療法が、情緒的苦痛と対処戦略を改善し、がんを患う青年の回復力を高める可能性があることが証明されることが期待されます。 この研究は、がん患者のケアに対する介入の有効性に関する新しい証拠を医療提供者に提供することが期待されています。 さらに、この研究は看護と他の領域の学際的な介入を提供し、学際的な調整を通じて患者ケアの質を改善するためのさらなる研究に拡張される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、11221
        • National Yang Ming Chiao Tung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10 歳から 19 歳までの青年。
  • 青少年は白血病または骨肉腫と診断されました。
  • 思春期の若者は、最初の 2 年間にがんと診断されるか、再発しました。
  • がん治療を受けた青年。
  • 絵本が読め、中国語でコミュニケーションが取れる青年。

除外基準:

  • 精神病歴のある青少年。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタラクティブな読書療法
実験グループに登録されたすべての青年は、7〜14日の間隔で2回のインタラクティブな聖書療法を受けます。 研究者は参加者にストーリーを読み上げ、参加者と話し合います。
研究者は、がんを患う思春期の若者に共通する情緒的苦痛、つまり、否定的な感情への対処と自尊心を中心に扱った 2 冊の絵本を選びました。 研究者は参加者にストーリーを読み上げ、インタビューガイドラインを使用して参加者と 1 つずつ話し合います。 対話型読書療法のインタビュー ガイドラインは、読書療法のメカニズムに従って記載されています。これには、識別、カタルシス、洞察、および読者が深く考えるように導く追加の質問が含まれます。
アクティブコンパレータ:読書療法
比較グループに登録されたすべての青年は、7〜14日の間隔で2回の読書療法を受けます。 参加者は一人で物語を読みます。
研究者は、がんを患う思春期の若者に共通する情緒的苦痛、つまり、否定的な感情への対処と自尊心を中心に扱った 2 冊の絵本を選びました。 参加者はストーリーを読むのに 20 分から 25 分かかります。 介入中に誰も参加者を悩ませることはできません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛
時間枠:ベースラインから介入後および 1 か月のフォローアップまでの変化。
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュールは、参加者の精神的苦痛を測定するために使用されます。 ポジティブおよびネガティブな感情スケジュールは、ポジティブな感情とネガティブな感情の 2 つのサブスケールに分けられた 20 項目のアンケートで構成されています。 各項目は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、各サブスケールで合計 10 から 50 の範囲のポイントが得られます。 スコアが高いほど、肯定的または否定的な影響のレベルが高いことを示します。
ベースラインから介入後および 1 か月のフォローアップまでの変化。
対処戦略
時間枠:ベースラインから介入後および 1 か月のフォローアップまでの変化。
小児がん対処尺度(PCCS)を使用して、参加者の対処戦略を測定します。 PCCS は、認知的コーピング (14 項目)、問題指向型コーピング (9 項目)、防御的コーピング (10 項目) の 3 つのサブスケールに分かれた 33 項目のアンケートで構成されています。 PCCS も 2 つの部分に分かれています。 スケールの最初の部分は各項目の使用頻度を測定するために使用され、2 番目の部分は各戦略の有効性を評価します。 各項目は、0 から 3 までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。各サブスケールのスコアは、対応するすべての項目のスコアを加算して計算されます。 スコアが高いほど、戦略の使用頻度が高いか、対処戦略がより効果的であることを表します。
ベースラインから介入後および 1 か月のフォローアップまでの変化。
回復力
時間枠:ベースラインから介入後および 1 か月のフォローアップまでの変化。
Haase Adolescent Resilience in Illness Scale を使用して、参加者の回復力を測定します。 Haase Adolescent Resilience in Illness Scale は、13 項目のアンケートで構成されています。 各項目は、1 から 6 までの 6 段階のリッカート スケールで評価され、合計 13 から 78 の範囲のポイントが得られます。スコアが高いほど回復力が高いことを表します。
ベースラインから介入後および 1 か月のフォローアップまでの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月30日

一次修了 (実際)

2023年7月26日

研究の完了 (実際)

2023年7月26日

試験登録日

最初に提出

2022年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T-24142-54260-19890

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

インタラクティブな読書療法の臨床試験

3
購読する