Die Wirksamkeit der Bibliotherapie bei emotionalem Stress, Bewältigungsstrategien und Resilienz von Jugendlichen mit Krebs
19. September 2023 aktualisiert von: National Yang Ming University
Die Wirksamkeit der Bibliotherapie zur Verbesserung von emotionalem Stress und Bewältigungsstrategien und zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Jugendlichen mit Krebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Jugendliche mit Krebs, die innerhalb von zwei Jahren diagnostiziert wurden, erlitten schwere emotionale Belastungen.
Die Bibliotherapie-Therapie verwendet heilende Materialien als Medium, um es Menschen mit emotionalem Stress zu ermöglichen, durch Geschichtensituationen emotionale Heilung zu erlangen und dadurch die Belastbarkeit zu verbessern.
Es gibt jedoch einen Mangel an Forschung zur Bibliotherapie bei Jugendlichen mit Krebs.
Daher möchten die Forscher die Wirksamkeit der interaktiven Bibliotherapie bei der Verbesserung der emotionalen Belastung und der Bewältigungsstrategien und der Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Jugendlichen mit Krebs im Vergleich zur Lese-Bibliotherapie bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
In die Studie werden Jugendliche im Alter von 10 bis 19 Jahren aufgenommen, bei denen in den ersten zwei Jahren eine Krebserkrankung oder ein Rückfall diagnostiziert wurde.
Siebzig Teilnehmer aus drei medizinischen Zentren in Nordtaiwan werden durch blockierte Randomisierung Versuchs- oder Vergleichsgruppen zugeteilt.
Die Versuchsgruppe erhält zweimal die interaktive Bibliotherapie, die Vergleichsgruppe zweimal die Lese-Bibliotherapie.
Der Plan für positive und negative Affekte, die Bewältigungsskala für pädiatrischen Krebs und die Haase-Skala für jugendliche Belastbarkeit bei Krankheiten werden verwendet, um die emotionale Belastung, die Bewältigungsstrategien und die Belastbarkeit der Teilnehmer zu den Zeitpunkten vor der Intervention, nach der Intervention und der Nachsorge zu messen für einen Monat nach dem Eingriff.
Über die Intervention wird einen Monat lang ein Interview geführt.
Die verallgemeinerte Schätzungsgleichung wird verwendet, um die emotionale Belastung, die Bewältigungsstrategien und die Belastbarkeit der beiden Gruppen zu analysieren.
Die Inhaltsanalyse wird durchgeführt, um die Interviewdaten zu analysieren.
Es ist zu hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie belegen können, dass die Bibliotherapie das Potenzial hat, emotionalen Stress und Bewältigungsstrategien zu verbessern und die Widerstandsfähigkeit von Jugendlichen mit Krebs zu erhöhen.
Es wird erwartet, dass diese Studie Gesundheitsdienstleistern neue Beweise für die Wirksamkeit einer Intervention zur Behandlung von Krebspatienten liefern wird.
Darüber hinaus bietet diese Studie eine interdisziplinäre Intervention der Pflege und anderer Bereiche und kann auf weitere Forschung zur Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung durch interdisziplinäre Koordination ausgedehnt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 10 bis 19 Jahren.
- Bei Jugendlichen wurde Leukämie oder Osteosarkom diagnostiziert.
- Jugendliche wurden in den ersten zwei Jahren mit Krebs diagnostiziert oder hatten einen Rückfall.
- Jugendliche, die eine Krebsbehandlung erhalten haben.
- Jugendliche, die Bilderbücher lesen und sich mit Chinesen verständigen können.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit psychiatrischer Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interaktive Bibliotherapie
Alle in die Versuchsgruppe eingeschriebenen Jugendlichen erhalten zweimal eine interaktive Bibliotherapie im Abstand von 7 bis 14 Tagen.
Der Forscher liest die Geschichte dem Teilnehmer vor und diskutiert sie dann mit ihm.
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Die Forscherin wählte zwei Bilderbücher aus, in deren Mittelpunkt die gemeinsame emotionale Belastung krebskranker Jugendlicher steht, also die Bewältigung negativer Emotionen und das Selbstwertgefühl.
Der Forscher liest dem Teilnehmer die Geschichte vor und verwendet dann den Interviewleitfaden, um sie einzeln mit ihm oder ihr zu besprechen.
Der Interviewleitfaden für die interaktive Bibliotherapie ist nach dem Mechanismus der Bibliotherapie aufgelistet, einschließlich Identifizierung, Katharsis und Einsicht sowie zusätzlicher Fragen, die den Leser zum Nachdenken anregen.
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Aktiver Komparator: Bibliotherapie lesen
Alle in die Vergleichsgruppe eingeschriebenen Jugendlichen erhalten zweimal eine Lese-Bibliotherapie im Abstand von 7 bis 14 Tagen.
Der Teilnehmer liest die Geschichte alleine.
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Die Forscherin wählte zwei Bilderbücher aus, in deren Mittelpunkt die gemeinsame emotionale Belastung krebskranker Jugendlicher steht, also die Bewältigung negativer Emotionen und das Selbstwertgefühl.
Der Teilnehmer kann sich 20 bis 25 Minuten Zeit nehmen, um die Geschichte zu lesen.
Niemand darf den Teilnehmer während des Eingriffs stören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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emotionalen Stress
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu Post-Intervention und 1-Monats-Follow-up.
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Der Zeitplan für positive und negative Affekte wird verwendet, um die emotionale Belastung der Teilnehmer zu messen.
Der Plan für positive und negative Affekte besteht aus einem Fragebogen mit 20 Punkten, der in zwei Subskalen, positive und negative Affekte, unterteilt ist.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 variiert, wobei auf jeder Unterskala Gesamtpunkte zwischen 10 und 50 erzielt werden.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an positivem oder negativem Affekt hin.
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Änderungen von Baseline zu Post-Intervention und 1-Monats-Follow-up.
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Strategien kopieren
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu Post-Intervention und 1-Monats-Follow-up.
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Die Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS) wird verwendet, um die Bewältigungsstrategien der Teilnehmer zu messen.
Das PCCS besteht aus einem Fragebogen mit 33 Items, der in drei Subskalen unterteilt ist, darunter kognitive Bewältigung (14 Items), problemorientierte Bewältigung (9 Items) und defensive Bewältigung (10 Items).
Das PCCS ist ebenfalls in zwei Teile geteilt.
Der erste Teil der Skala wird verwendet, um die Nutzungshäufigkeit jedes Elements zu messen, und der zweite Teil bewertet die Wirksamkeit jeder Strategie.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht. Die Punktzahl für jede Subskala wird berechnet, indem alle entsprechenden Item-Punktzahlen addiert werden.
Höhere Werte repräsentieren die höhere Anwendungshäufigkeit von Strategien oder die effektiveren Bewältigungsstrategien.
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Änderungen von Baseline zu Post-Intervention und 1-Monats-Follow-up.
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu Post-Intervention und 1-Monats-Follow-up.
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Die Haase Adolescent Resilience in Illness Scale wird verwendet, um die Belastbarkeit der Teilnehmer zu messen.
Die Haase Adolescent Resilience in Illness Scale besteht aus einem 13-Punkte-Fragebogen.
Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 6 variiert, wobei Gesamtpunkte von 13 bis 78 erzielt werden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastbarkeit darstellen.
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Änderungen von Baseline zu Post-Intervention und 1-Monats-Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- T-24142-54260-19890
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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