Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia da biblioterapia no sofrimento emocional, estratégias de enfrentamento e resiliência de adolescentes com câncer

19 de setembro de 2023 atualizado por: National Yang Ming University

A eficácia da biblioterapia na melhoria do sofrimento emocional e estratégias de enfrentamento e aumento da resiliência de adolescentes com câncer: um estudo controlado randomizado

Adolescentes com câncer que foram diagnosticados dentro de dois anos sofreram sofrimento emocional grave. A terapia biblioterápica usa materiais de cura como um meio para permitir que os indivíduos que experimentam sofrimento emocional obtenham cura emocional por meio de situações de histórias, aumentando assim a resiliência. No entanto, há carência de pesquisas sobre biblioterapia em adolescentes com câncer. Portanto, os pesquisadores gostariam de avaliar a eficácia da biblioterapia interativa em melhorar o sofrimento emocional e as estratégias de enfrentamento e aumentar a resiliência de adolescentes com câncer em comparação com a leitura biblioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um ensaio multicêntrico randomizado controlado. Serão incluídos no estudo adolescentes de 10 a 19 anos com diagnóstico de câncer ou recidiva nos dois primeiros anos. Setenta participantes de três centros médicos no norte de Taiwan serão designados para grupos experimentais ou de comparação por meio de randomização bloqueada. O grupo experimental receberá a biblioterapia interativa duas vezes, e o grupo de comparação receberá a biblioterapia de leitura duas vezes. O Esquema de Afetos Positivos e Negativos, a Escala de Enfrentamento do Câncer Pediátrico e a Escala de Resiliência na Doença de Haase para Adolescentes serão usados ​​para medir o sofrimento emocional dos participantes, estratégias de enfrentamento e resiliência nos momentos de pré-intervenção, após a intervenção e acompanhamento por um mês após a intervenção. Uma entrevista será realizada durante a intervenção por um mês. A equação de estimativa generalizada será usada para analisar o sofrimento emocional, as estratégias de enfrentamento e a resiliência dos dois grupos. A análise de conteúdo será realizada para analisar os dados da entrevista. Espera-se que os resultados deste estudo possam provar que a biblioterapia tem potencial para melhorar o sofrimento emocional e as estratégias de enfrentamento e aumentar a resiliência em adolescentes com câncer. Espera-se que este estudo forneça aos profissionais de saúde novas evidências sobre a eficácia de uma intervenção para cuidar de pacientes com câncer. Além disso, este estudo fornece uma intervenção interdisciplinar de enfermagem e outros domínios, e pode ser estendido para novas pesquisas para melhorar a qualidade do atendimento ao paciente por meio da coordenação interdisciplinar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 10 a 19 anos.
  • Os adolescentes foram diagnosticados com leucemia ou osteossarcoma.
  • Os adolescentes foram diagnosticados com câncer ou recaíram durante os primeiros dois anos.
  • Adolescentes que receberam tratamento contra o câncer.
  • Adolescentes que podem ler livros ilustrados e se comunicar em chinês.

Critério de exclusão:

  • Adolescentes com histórico psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: biblioterapia interativa
Todos os adolescentes inscritos no grupo experimental receberão dois tempos de biblioterapia interativa com intervalo de 7 a 14 dias. O pesquisador lerá a história para o participante e depois discutirá com ele.
Outro: biblioterapia interativa
A pesquisadora selecionou dois livros ilustrados cujas questões centrais são sobre o sofrimento emocional comum de adolescentes com câncer, ou seja, enfrentamento de emoções negativas e autoestima. O pesquisador lerá a história para o participante e, em seguida, usará o roteiro da entrevista para discuti-la individualmente. A diretriz de entrevista para biblioterapia interativa é listada de acordo com o mecanismo da biblioterapia, incluindo identificação, catarse e percepção, além de perguntas adicionais que levam o leitor a pensar profundamente.
Comparador Ativo: lendo biblioterapia
Todos os adolescentes inscritos no grupo de comparação receberão dois momentos de biblioterapia de leitura com intervalo de 7 a 14 dias. O participante lerá a história sozinho.
Outro: lendo biblioterapia
A pesquisadora selecionou dois livros ilustrados cujas questões centrais são sobre o sofrimento emocional comum de adolescentes com câncer, ou seja, enfrentamento de emoções negativas e autoestima. O participante pode levar de 20 a 25 minutos para ler a história. Ninguém pode incomodar o participante durante a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sofrimento emocional
Prazo: Alterações da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
A Escala de Afeto Positivo e Negativo será usada para medir o estresse emocional dos participantes. O Esquema de Afetos Positivos e Negativos é composto por um questionário de 20 itens separados em duas subescalas, afetos positivos e negativos. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, obtendo-se pontos totais que variam de 10 a 50 em cada subescala. Pontuações mais altas sugerem níveis mais altos de afeto positivo ou negativo.
Alterações da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
estratégias de enfrentamento
Prazo: Alterações da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
A escala de enfrentamento do câncer pediátrico (PCCS) será usada para medir as estratégias de enfrentamento dos participantes. O PCCS é composto por um questionário de 33 itens separados em três subescalas, incluindo coping cognitivo (14 itens), coping orientado para o problema (9 itens) e coping defensivo (10 itens). O PCCS também é separado em duas partes. A primeira parte da escala é usada para medir a frequência de uso de cada item, e a segunda parte avalia a eficácia de cada estratégia. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. O escore de cada subescala é calculado somando todos os escores dos itens correspondentes. Pontuações mais altas representam maior frequência de uso de estratégias ou estratégias de enfrentamento mais eficazes.
Alterações da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
resiliência
Prazo: Alterações da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
A Escala de Resiliência do Adolescente Haase na Doença será usada para medir a resiliência dos participantes. A Haase Adolescent Resilience in Illness Scale é composta por um questionário de 13 itens. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 a 6, obtendo-se pontos totais que variam de 13 a 78, sendo que os escores mais altos representam maior resiliência.
Alterações da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • T-24142-54260-19890

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Pediátrico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever