Skuteczność biblioterapii na stres emocjonalny, strategie radzenia sobie i odporność młodzieży z chorobą nowotworową
19 września 2023 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Skuteczność biblioterapii w łagodzeniu stresu emocjonalnego i strategiach radzenia sobie ze stresem oraz zwiększaniu odporności młodzieży chorej na raka: randomizowana, kontrolowana próba
Nastolatkowie z rakiem, u których zdiagnozowano raka w ciągu dwóch lat, cierpieli z powodu poważnego stresu emocjonalnego.
Terapia biblioterapeutyczna wykorzystuje materiały lecznicze jako medium umożliwiające osobom doświadczającym emocjonalnego niepokoju uzyskanie uzdrowienia emocjonalnego poprzez sytuacje związane z opowieściami, zwiększając w ten sposób odporność.
Brakuje jednak badań dotyczących biblioterapii młodzieży z chorobą nowotworową.
Dlatego badacze chcieliby ocenić skuteczność biblioterapii interaktywnej w poprawie strategii radzenia sobie z cierpieniem emocjonalnym i radzenia sobie oraz wzmocnieniu odporności młodzieży z chorobą nowotworową w porównaniu z biblioterapią czytającą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie.
Do badania zostanie włączona młodzież w wieku od 10 do 19 lat, u której zdiagnozowano raka lub nawrót choroby w ciągu pierwszych dwóch lat.
Siedemdziesięciu uczestników z trzech ośrodków medycznych w północnym Tajwanie zostanie przydzielonych do grup eksperymentalnych lub porównawczych poprzez zablokowaną randomizację.
Grupa eksperymentalna dwukrotnie otrzyma interaktywną biblioterapię, a grupa porównawcza dwukrotnie otrzyma biblioterapię czytelniczą.
Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów, Pediatryczna Skala Radzenia sobie z Rakiem oraz Skala Odporności Młodzieży Haase w Chorobie zostaną wykorzystane do pomiaru stresu emocjonalnego uczestników, strategii radzenia sobie i odporności w punktach czasowych przed interwencją, po interwencji i po zakończeniu miesiąc po interwencji.
Nad interwencją będzie prowadzony wywiad przez miesiąc.
Uogólnione równanie szacunkowe zostanie użyte do analizy emocjonalnego cierpienia, strategii radzenia sobie i odporności obu grup.
Analiza treści zostanie przeprowadzona w celu analizy danych z wywiadu.
Mamy nadzieję, że wyniki tego badania mogą udowodnić, że biblioterapia może potencjalnie poprawić stres emocjonalny i strategie radzenia sobie oraz zwiększyć odporność u młodzieży z chorobą nowotworową.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy pracownikom służby zdrowia nowych dowodów na skuteczność interwencji w opiece nad pacjentami z rakiem.
Ponadto badanie to zapewnia interdyscyplinarną interwencję pielęgniarską i inną domenę i może zostać rozszerzone na dalsze badania w celu poprawy jakości opieki nad pacjentem poprzez koordynację międzydyscyplinarną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 10 do 19 lat.
- U nastolatków zdiagnozowano białaczkę lub kostniakomięsaka.
- U nastolatków zdiagnozowano raka lub nawrót choroby w ciągu pierwszych dwóch lat.
- Młodzież, która otrzymała leczenie onkologiczne.
- Nastolatki, które potrafią czytać książki z obrazkami i porozumiewać się po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież z historią psychiatryczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interaktywna biblioterapia
Wszyscy nastolatkowie włączeni do grupy eksperymentalnej zostaną poddani dwukrotnej interaktywnej biblioterapii w odstępie od 7 do 14 dni.
Badacz czyta historię uczestnikowi, a następnie omawia ją z nim/nią.
|
Badaczka wybrała dwie książki z obrazkami, których głównymi zagadnieniami są wspólne problemy emocjonalne nastolatków chorych na raka, czyli radzenie sobie z negatywnymi emocjami i poczucie własnej wartości.
Badacz przeczyta historię uczestnikowi, a następnie użyje wskazówek dotyczących wywiadu, aby omówić ją z nim jeden po drugim.
Wytyczne wywiadu dla interaktywnej biblioterapii są wymienione zgodnie z mechanizmem biblioterapii, w tym identyfikację, katharsis i wgląd oraz dodatkowe pytania skłaniające czytelnika do głębokiego myślenia.
|
|
Aktywny komparator: biblioterapia czytelnicza
Wszyscy nastolatkowie włączeni do grupy porównawczej otrzymają dwukrotną biblioterapię czytelniczą w odstępie od 7 do 14 dni.
Uczestnik sam przeczyta opowiadanie.
|
Badaczka wybrała dwie książki z obrazkami, których głównymi zagadnieniami są wspólne problemy emocjonalne nastolatków chorych na raka, czyli radzenie sobie z negatywnymi emocjami i poczucie własnej wartości.
Uczestnik może poświęcić 20 do 25 minut na przeczytanie historii.
Nikt nie może przeszkadzać uczestnikowi podczas interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji i 1-miesięczna obserwacja.
|
Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu zostanie wykorzystany do pomiaru emocjonalnego cierpienia uczestników.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu składa się z 20-punktowego kwestionariusza podzielonego na dwie podskale, afekt pozytywny i negatywny.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, wahającej się od 1 do 5, uzyskując sumę punktów od 10 do 50 w każdej podskali.
Wyższe wyniki sugerują wyższy poziom pozytywnego lub negatywnego afektu.
|
Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji i 1-miesięczna obserwacja.
|
|
strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji i 1-miesięczna obserwacja.
|
Pediatryczna Skala radzenia sobie z rakiem (PCCS) zostanie wykorzystana do pomiaru strategii radzenia sobie uczestników.
Kwestionariusz PCCS składa się z 33 pozycji kwestionariusza podzielonego na trzy podskale, w tym poznawcze radzenie sobie (14 pozycji), radzenie sobie zorientowane na problem (9 pozycji) i radzenie sobie obronne (10 pozycji).
PCCS jest również podzielony na dwie części.
Pierwsza część skali służy do pomiaru częstotliwości używania każdej pozycji, a druga część ocenia skuteczność każdej strategii.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, wahającej się od 0 do 3. Wynik dla każdej podskali oblicza się, dodając wszystkie odpowiadające im wyniki pozycji.
Wyższe wyniki reprezentują wyższą częstotliwość stosowania strategii lub bardziej efektywne strategie radzenia sobie.
|
Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji i 1-miesięczna obserwacja.
|
|
odporność
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji i 1-miesięczna obserwacja.
|
Skala Haase Adolescent Resilience in Illness Scale zostanie wykorzystana do pomiaru odporności uczestników.
Skala Haase Adolescent Resilience in Illness Scale składa się z 13-punktowego kwestionariusza.
Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta, wahającej się od 1 do 6, uzyskując łączną liczbę punktów w zakresie od 13 do 78, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą odporność.
|
Zmiany od wartości początkowej do stanu po interwencji i 1-miesięczna obserwacja.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-24142-54260-19890
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .