L'efficacia della biblioterapia sul disagio emotivo, le strategie di coping e la resilienza degli adolescenti affetti da cancro
19 settembre 2023 aggiornato da: National Yang Ming University
L'efficacia della biblioterapia nel migliorare il disagio emotivo e le strategie di coping e il miglioramento della resilienza degli adolescenti con cancro: uno studio controllato randomizzato
Gli adolescenti con cancro a cui è stato diagnosticato entro due anni hanno sofferto di un grave disagio emotivo.
La terapia biblioterapica utilizza materiali curativi come mezzo per consentire alle persone che soffrono di disagio emotivo di ottenere la guarigione emotiva attraverso le situazioni della storia, migliorando così la resilienza.
Tuttavia, vi è una mancanza di ricerca sulla biblioterapia negli adolescenti con cancro.
Pertanto, i ricercatori vorrebbero valutare l'efficacia della biblioterapia interattiva nel migliorare il disagio emotivo e le strategie di coping e migliorare la resilienza degli adolescenti con cancro rispetto alla lettura della biblioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato multicentrico.
Saranno inclusi nello studio gli adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni con diagnosi di cancro o recidiva durante i primi due anni.
Settanta partecipanti provenienti da tre centri medici nel nord di Taiwan saranno assegnati a gruppi sperimentali o di confronto attraverso la randomizzazione bloccata.
Il gruppo sperimentale riceverà due volte la biblioterapia interattiva, mentre il gruppo di confronto riceverà due volte la biblioterapia di lettura.
Il programma di affetto positivo e negativo, la scala di coping del cancro pediatrico e la scala di resilienza dell'adolescente di Haase nella malattia saranno utilizzati per misurare il disagio emotivo, le strategie di coping e la resilienza dei partecipanti nei momenti di pre-intervento, dopo l'intervento e follow-up per un mese dopo l'intervento.
Verrà condotta un'intervista durante l'intervento per un mese.
L'equazione di stima generalizzata verrà utilizzata per analizzare il disagio emotivo, le strategie di coping e la resilienza dei due gruppi.
L'analisi del contenuto verrà eseguita per analizzare i dati dell'intervista.
Si spera che i risultati di questo studio possano dimostrare che la biblioterapia ha il potenziale per migliorare il disagio emotivo e le strategie di coping e migliorare la resilienza negli adolescenti con cancro.
Questo studio dovrebbe fornire agli operatori sanitari nuove prove sull'efficacia di un intervento per prendersi cura dei pazienti con cancro.
Inoltre, questo studio fornisce un intervento interdisciplinare dell'infermieristica e di altri domini e può essere esteso a ulteriori ricerche per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti attraverso il coordinamento interdisciplinare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dai 10 ai 19 anni.
- Agli adolescenti è stata diagnosticata la leucemia o l'osteosarcoma.
- Agli adolescenti è stato diagnosticato un cancro o una ricaduta durante i primi due anni.
- Adolescenti che hanno ricevuto cure per il cancro.
- Adolescenti che possono leggere libri illustrati e comunicare con il cinese.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti con storia psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: biblioterapia interattiva
Tutti gli adolescenti iscritti al gruppo sperimentale riceveranno due volte di biblioterapia interattiva con un intervallo da 7 a 14 giorni.
Il ricercatore leggerà la storia al partecipante e poi ne discuterà con lui/lei.
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Il ricercatore ha selezionato due libri illustrati i cui temi centrali riguardano il comune disagio emotivo degli adolescenti con il cancro, ovvero la capacità di affrontare le emozioni negative e l'autostima.
Il ricercatore leggerà la storia al partecipante e quindi utilizzerà la linea guida dell'intervista per discuterne con lui uno per uno.
Le linee guida per l'intervista per la biblioterapia interattiva sono elencate in base al meccanismo della biblioterapia, inclusa l'identificazione, la catarsi e l'intuizione e domande aggiuntive che portano il lettore a riflettere profondamente.
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Comparatore attivo: leggere la biblioterapia
Tutti gli adolescenti iscritti al gruppo di confronto riceveranno due momenti di lettura della biblioterapia con un intervallo da 7 a 14 giorni.
Il partecipante leggerà la storia da solo.
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Il ricercatore ha selezionato due libri illustrati i cui temi centrali riguardano il comune disagio emotivo degli adolescenti con il cancro, ovvero la capacità di affrontare le emozioni negative e l'autostima.
Il partecipante può impiegare dai 20 ai 25 minuti per leggere la storia.
Nessuno può disturbare il partecipante durante l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sofferenza emotiva
Lasso di tempo: Modifiche dal basale al post-intervento e al follow-up di 1 mese.
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Il programma degli affetti positivi e negativi verrà utilizzato per misurare il disagio emotivo dei partecipanti.
Il programma degli affetti positivi e negativi è composto da un questionario di 20 voci suddiviso in due sottoscale, affetto positivo e negativo.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti, variabile da 1 a 5, ottenendo un punteggio totale che va da 10 a 50 su ogni sottoscala.
Punteggi più alti suggeriscono livelli più alti di affetto positivo o negativo.
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Modifiche dal basale al post-intervento e al follow-up di 1 mese.
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strategie di coping
Lasso di tempo: Modifiche dal basale al post-intervento e al follow-up di 1 mese.
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La Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS) verrà utilizzata per misurare le strategie di coping dei partecipanti.
Il PCCS è composto da un questionario di 33 item suddiviso in tre sottoscale, tra cui coping cognitivo (14 item), coping orientato al problema (9 item) e coping difensivo (10 item).
Anche il PCCS è diviso in due parti.
La prima parte della scala viene utilizzata per misurare la frequenza di utilizzo di ciascun elemento e la seconda parte valuta l'efficacia di ciascuna strategia.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 4 punti, variabile da 0 a 3. Il punteggio per ogni sottoscala viene calcolato sommando tutti i punteggi degli item corrispondenti.
I punteggi più alti rappresentano la maggiore frequenza di utilizzo delle strategie o le strategie di coping più efficaci.
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Modifiche dal basale al post-intervento e al follow-up di 1 mese.
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resilienza
Lasso di tempo: Modifiche dal basale al post-intervento e al follow-up di 1 mese.
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La scala Haase Adolescent Resilience in Illness Scale sarà utilizzata per misurare la resilienza dei partecipanti.
La Haase Adolescent Resilience in Illness Scale è composta da un questionario di 13 item.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 6 punti, variabile da 1 a 6, ottenendo un punteggio totale compreso tra 13 e 78, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore resilienza.
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Modifiche dal basale al post-intervento e al follow-up di 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-24142-54260-19890
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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