Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van bibliotherapie bij emotionele stress, copingstrategieën en veerkracht van adolescenten met kanker

19 september 2023 bijgewerkt door: National Yang Ming University

De effectiviteit van bibliotherapie bij het verbeteren van emotionele stress en copingstrategieën en het vergroten van de veerkracht van adolescenten met kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Adolescenten met kanker die binnen twee jaar werden gediagnosticeerd, leden aan ernstige emotionele stress. Bibliotherapie-therapie maakt gebruik van genezende materialen als een medium om individuen die emotioneel leed ervaren in staat te stellen emotionele genezing te verkrijgen door middel van verhaalsituaties, waardoor de veerkracht wordt vergroot. Er is echter een gebrek aan onderzoek naar bibliotherapie bij adolescenten met kanker. Daarom willen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van interactieve bibliotherapie bij het verbeteren van emotioneel leed en copingstrategieën en het vergroten van de veerkracht van adolescenten met kanker in vergelijking met het lezen van bibliotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Adolescenten in de leeftijd van 10 tot 19 jaar bij wie tijdens de eerste twee jaar de diagnose kanker of terugval is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Zeventig deelnemers uit drie medische centra in Noord-Taiwan zullen via geblokkeerde randomisatie worden toegewezen aan experimentele of vergelijkingsgroepen. De experimentele groep krijgt twee keer de interactieve bibliotherapie en de vergelijkingsgroep krijgt twee keer de leesbibliotherapie. Het Positive and Negative Affect Schedule, Pediatric Cancer Coping Scale en Haase Adolescent Resilience in Illness Scale zullen worden gebruikt om de emotionele stress, copingstrategieën en veerkracht van deelnemers te meten op de tijdstippen van pre-interventie, na de interventie en follow-up gedurende een maand na de ingreep. Een maand lang wordt er een interview gehouden over de interventie. De gegeneraliseerde schattingsvergelijking zal worden gebruikt om de emotionele stress, copingstrategieën en veerkracht van de twee groepen te analyseren. De inhoudsanalyse zal worden uitgevoerd om de interviewgegevens te analyseren. Het is te hopen dat de resultaten van deze studie kunnen bewijzen dat bibliotherapie het potentieel heeft om emotionele problemen en copingstrategieën te verbeteren en de veerkracht bij adolescenten met kanker te vergroten. Deze studie zal naar verwachting zorgverleners nieuw bewijs leveren over de effectiviteit van een interventie om patiënten met kanker te verzorgen. Bovendien biedt deze studie een interdisciplinaire interventie van verpleegkundig en ander domein, en kan deze worden uitgebreid naar verder onderzoek om de kwaliteit van de patiëntenzorg te verbeteren door interdisciplinaire coördinatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 10 tot 19 jaar.
  • Adolescenten werden gediagnosticeerd met leukemie of osteosarcoom.
  • Adolescenten werden de eerste twee jaar gediagnosticeerd met kanker of vielen terug.
  • Adolescenten die een kankerbehandeling hebben ondergaan.
  • Adolescenten die prentenboeken kunnen lezen en met Chinezen kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten met een psychiatrische voorgeschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interactieve bibliotherapie
Alle adolescenten die zijn ingeschreven in de experimentele groep krijgen tweemaal interactieve bibliotherapie met een interval van 7 tot 14 dagen. De onderzoeker leest het verhaal voor aan de deelnemer en bespreekt het daarna met hem/haar.
Ander: interactieve bibliotherapie
De onderzoeker selecteerde twee prentenboeken waarvan de centrale thema's gaan over de algemene emotionele stress van adolescenten met kanker, dat wil zeggen het omgaan met negatieve emoties en eigenwaarde. De onderzoeker leest het verhaal voor aan de deelnemer en gebruikt vervolgens de interviewrichtlijn om het een voor een met hem of haar te bespreken. De interviewrichtlijn voor interactieve bibliotherapie is gerangschikt volgens het mechanisme van bibliotherapie, inclusief identificatie, catharsis en inzicht, en aanvullende vragen die een lezer tot diep nadenken aanzetten.
Actieve vergelijker: bibliotherapie lezen
Alle adolescenten die zijn ingeschreven in de vergelijkingsgroep krijgen twee keer leesbibliotherapie met een tussenpoos van 7 tot 14 dagen. De deelnemer leest het verhaal alleen.
Ander: bibliotherapie lezen
De onderzoeker selecteerde twee prentenboeken waarvan de centrale thema's gaan over de algemene emotionele stress van adolescenten met kanker, dat wil zeggen het omgaan met negatieve emoties en eigenwaarde. De deelnemer kan 20 tot 25 minuten de tijd nemen om het verhaal te lezen. Niemand kan de deelnemer hinderen tijdens de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
emotionele nood
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar post-interventie en follow-up van 1 maand.
Het schema voor positieve en negatieve affecten wordt gebruikt om de emotionele stress van de deelnemers te meten. Het schema Positief en Negatief Affect bestaat uit een vragenlijst met 20 items, verdeeld in twee subschalen, positief en negatief affect. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 5, met een totaal aantal punten variërend van 10 tot 50 op elke subschaal. Hogere scores suggereren hogere niveaus van positief of negatief affect.
Veranderingen van baseline naar post-interventie en follow-up van 1 maand.
coping-strategieën
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar post-interventie en follow-up van 1 maand.
De Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS) zal worden gebruikt om de copingstrategieën van deelnemers te meten. De PCCS is samengesteld uit een vragenlijst van 33 items die is onderverdeeld in drie subschalen, waaronder cognitieve coping (14 items), probleemgerichte coping (9 items) en defensieve coping (10 items). De PCCS is ook opgesplitst in twee delen. Het eerste deel van de schaal wordt gebruikt om de gebruiksfrequentie van elk item te meten, en het tweede deel evalueert de doeltreffendheid van elke strategie. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 tot 3. De score voor elke subschaal wordt berekend door alle corresponderende itemscores bij elkaar op te tellen. Hogere scores vertegenwoordigen de hogere gebruiksfrequentie van strategieën of de effectievere copingstrategieën.
Veranderingen van baseline naar post-interventie en follow-up van 1 maand.
weerstand
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar post-interventie en follow-up van 1 maand.
De Haase Adolescent Resilience in Illness Scale zal worden gebruikt om de veerkracht van deelnemers te meten. De Haase Adolescent Resilience in Illness Scale bestaat uit een vragenlijst met 13 items. Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 6, met een totaal aantal punten variërend van 13 tot 78, waarbij hogere scores een hogere veerkracht vertegenwoordigen.
Veranderingen van baseline naar post-interventie en follow-up van 1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • T-24142-54260-19890

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinderkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren