[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA] (Rocket-BPS)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18,0 og ≤65 år på tidspunktet for samtykke
2. Klinisk diagnose, baseret på investigator vurdering, af type 1 diabetes i mindst et år
3. Bruger i øjeblikket insulin i mindst seks måneder
4. Bruger i øjeblikket insulinpumpe i mindst tre måneder
5. Konsekvent brug af insulinparametre såsom kulhydratforhold og korrektionsfaktorer på deres pumpe for at dosere insulin til måltider eller korrektioner
6. Aktuel regelmæssig motion (f.eks. gå, cykle, jogge) og være i stand til at deltage i en intervaltræningsaktivitet med høj intensitet.
7. Adgang til internet og villighed til at uploade data under undersøgelsen efter behov
8. For kvinder, som i øjeblikket ikke er kendt for at være gravide eller ammende
9. Hvis kvinden og seksuelt aktiv, skal acceptere at bruge en form for prævention for at forhindre graviditet, mens en deltager i undersøgelsen. En negativ serum- eller uringraviditetstest vil være påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder. Deltagere, der bliver gravide, vil blive afbrudt fra undersøgelsen. Desuden vil deltagere, som i løbet af undersøgelsen udvikler og udtrykker hensigt om at blive gravide inden for undersøgelsens tidsrum, blive afbrudt.
10. Vilje til at suspendere brugen af ​​enhver personlig CGM i det kliniske forsøgs varighed, når undersøgelsens CGM er i brug
11. Lyst til at bruge UVa lukket kredsløb under hele studieoptaget
12. Vilje til at bruge personlig lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) under studieoptaget.
13. Vilje til ikke at starte noget nyt ikke-insulin glukosesænkende middel i løbet af forsøget (inklusive metformin/biguanider, GLP-1-receptoragonister, pramlintid, DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer og naturmedicin)
14. Vilje til at spise mindst 1 g/kg kulhydrat om dagen under hoteloptagelsen
15. Vilje til at omlægge tidsplanen, hvis den placeres på orale steroider
16. En forståelse og vilje til at følge protokollen og underskrevet informeret samtykke
17. Vilje til at følge COVID-19 protokoller på plads på studietidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA) i de 6 måneder før indskrivning
2. Alvorlig hypoglykæmi, der resulterer i anfald eller tab af bevidsthed i de 12 måneder før indskrivning
3. Graviditet eller hensigt om at blive gravid under forsøget
4. I øjeblikket behandles for en anfaldssygdom
5. Planlagt operation under undersøgelsens varighed.
6. Behandling med meglitinider/sulfonylurinstoffer på tidspunktet for hotelundersøgelsen.
7. Brug af metformin/biguanider, GLP-1-agonister, pramlintid, DPP-4-hæmmere, SGLT-2-hæmmere eller naturlægemidler med en ændring i dosis inden for den seneste måned.
8. Koronararteriesygdom eller hjertesvigt, medmindre der er modtaget skriftlig tilladelse fra en kardiolog eller personlig sundhedsplejerske, der tillader tilladelse til højintensiv intervaltræning og dokumentation af en negativ stresstest inden for året
9. Anamnese med hjertearytmi (bortset fra benigne præmature atrielle kontraktioner og godartede præmature ventrikulære kontraktioner, som er tilladt eller tidligere ablation af arytmi uden gentagelse, som kan være tilladt)
10. Klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG) på tidspunktet for screening, som fortolket af undersøgelsens læge.

11. En kendt medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen, såsom følgende eksempler:

    1. Døgnpsykiatrisk behandling inden for de seneste 6 måneder
    2. Tilstedeværelse af en kendt binyresygdom
    3. Unormale leverfunktionstestresultater (Transaminase >2 gange den øvre grænse for normal); test påkrævet for forsøgspersoner, der tager medicin, der vides at påvirke leverfunktionen eller med sygdomme, der vides at påvirke leverfunktionen
    4. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
    5. Muskuloskeletale eller anden tilstand, der begrænser deltagelse i træningsdelen af ​​studiet
12. En kendt medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen.
13. Positivt Covid-19 testresultat