[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist] (Rocket-BPS)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18,0 und ≤65 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
2. Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes seit mindestens einem Jahr, basierend auf der Beurteilung durch den Prüfarzt
3. Ich verwende derzeit seit mindestens sechs Monaten Insulin
4. Benutze derzeit seit mindestens drei Monaten eine Insulinpumpe
5. Regelmäßige Verwendung von Insulinparametern wie Kohlenhydratverhältnis und Korrekturfaktoren an der Pumpe, um Insulin für Mahlzeiten oder Korrekturen zu dosieren
6. Aktuelle regelmäßige Bewegung (z.B. Gehen, Radfahren, Joggen) und in der Lage sein, an einer hochintensiven Intervalltrainingsaktivität teilzunehmen.
7. Zugang zum Internet und Bereitschaft, bei Bedarf während der Studie Daten hochzuladen
8. Für Frauen, von denen derzeit nicht bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen
9. Wenn Sie weiblich und sexuell aktiv sind, müssen Sie zustimmen, während der Teilnahme an der Studie eine Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Für alle Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest erforderlich. Teilnehmerinnen, die schwanger werden, werden von der Studie ausgeschlossen. Außerdem werden Teilnehmerinnen, die während der Studie die Absicht entwickeln und äußern, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden, von der Teilnahme ausgeschlossen.
10. Bereitschaft, die Verwendung von persönlichem CGM für die Dauer der klinischen Studie auszusetzen, sobald das Studien-CGM verwendet wird
11. Bereitschaft zur Nutzung des UVa-Kreislaufsystems während der gesamten Studienzulassung
12. Bereitschaft zur Nutzung von persönlichem Lispro (Humalog) oder Aspart (Novolog) während der Studienzulassung.
13. Bereitschaft, im Verlauf der Studie keine neuen nicht-insulinen blutzuckersenkenden Arzneimittel einzunehmen (einschließlich Metformin/Biguanide, GLP-1-Rezeptoragonisten, Pramlintid, DPP-4-Inhibitoren, Sulfonylharnstoffe und Naturheilmittel)
14. Bereitschaft, während des Hotelaufenthalts mindestens 1 g/kg Kohlenhydrate pro Tag zu sich zu nehmen
15. Bereitschaft zu einem Terminwechsel, wenn orale Steroide eingenommen werden
16. Ein Verständnis und die Bereitschaft, das Protokoll und die unterzeichnete Einverständniserklärung zu befolgen
17. Bereitschaft, die zum Zeitpunkt des Studiums geltenden COVID-19-Protokolle zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer diabetischen Ketoazidose (DKA) in den 6 Monaten vor der Einschreibung
2. Schwere Hypoglykämie, die in den 12 Monaten vor der Einschreibung zu Krampfanfällen oder Bewusstlosigkeit führte
3. Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht während der Studie
4. Wird derzeit wegen einer Anfallserkrankung behandelt
5. Geplante Operation während der Studiendauer.
6. Behandlung mit Meglitiniden/Sulfonylharnstoffen zum Zeitpunkt der Hotelstudie.
7. Verwendung von Metformin/Biguaniden, GLP-1-Agonisten, Pramlintid, DPP-4-Inhibitoren, SGLT-2-Inhibitoren oder Naturheilmitteln mit einer Dosisänderung im letzten Monat.
8. Koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz, es sei denn, es liegt eine schriftliche Genehmigung eines Kardiologen oder eines persönlichen Gesundheitsdienstleisters vor, die die Genehmigung für ein hochintensives Intervalltraining und die Dokumentation eines negativen Stresstests innerhalb des Jahres erteilt
9. Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen (mit Ausnahme gutartiger vorzeitiger Vorhofkontraktionen und gutartiger vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen, die zulässig sind, oder einer früheren Ablation von Arrhythmien ohne Wiederauftreten, die zulässig sein kann)
10. Klinisch signifikantes Elektrokardiogramm (EKG) zum Zeitpunkt des Screenings, wie vom Studienarzt interpretiert.

11. Ein bekannter medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte, wie zum Beispiel die folgenden Beispiele:

    1. Stationäre psychiatrische Behandlung in den letzten 6 Monaten
    2. Vorliegen einer bekannten Nebennierenerkrankung
    3. Abnormale Leberfunktionstestergebnisse (Transaminase > 2-fache Obergrenze des Normalwerts); Tests erforderlich für Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen, oder die an Krankheiten leiden, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen
    4. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
    5. Muskel-Skelett-Erkrankung oder andere Erkrankung, die die Teilnahme am Übungsteil des Studiums einschränkt
12. Ein bekannter medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte.
13. Positives Covid-19-Testergebnis