[Prøving av enhet som ikke er godkjent eller godkjent av U.S. FDA] (Rocket-BPS)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18,0 og ≤65 år på tidspunktet for samtykke
2. Klinisk diagnose, basert på utreders vurdering, av type 1 diabetes i minst ett år
3. Bruker for tiden insulin i minst seks måneder
4. Bruker for tiden insulinpumpe i minst tre måneder
5. Bruke insulinparametere som karbohydratforhold og korreksjonsfaktorer konsekvent på pumpen for å dosere insulin til måltider eller korreksjoner
6. Nåværende regelmessig trening (f.eks. gå, sykle, jogge) og kunne delta i en høyintensiv intervalltreningsaktivitet.
7. Tilgang til internett og vilje til å laste opp data underveis i studiet etter behov
8. For kvinner, foreløpig ikke kjent for å være gravide eller ammende
9. Hvis kvinnelig og seksuelt aktiv, må godta å bruke en form for prevensjon for å forhindre graviditet mens en deltaker i studien. En negativ serum- eller uringraviditetstest vil være nødvendig for alle kvinner i fertil alder. Deltakere som blir gravide vil bli avbrutt fra studien. Deltakere som i løpet av studien utvikler og uttrykker intensjon om å bli gravide innen studiens tidsrom vil også bli avbrutt.
10. Vilje til å suspendere bruk av enhver personlig CGM i løpet av den kliniske utprøvingen når studie-CGM er i bruk
11. Vilje til å bruke UVa lukket sløyfesystem gjennom hele studieopptaket
12. Vilje til å bruke personlig lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) under studieopptaket.
13. Vilje til ikke å starte med noe nytt ikke-insulin-glukosesenkende middel i løpet av studien (inkludert metformin/biguanider, GLP-1-reseptoragonister, pramlintid, DPP-4-hemmere, sulfonylurea og naturmedisin)
14. Vilje til å spise minst 1 g/kg karbohydrat per dag under hotellinnleggelsen
15. Vilje til å endre tidsplanen hvis du får orale steroider
16. En forståelse og vilje til å følge protokollen og signert informert samtykke
17. Vilje til å følge COVID-19-protokollene som er på plass på studietidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA) i 6 måneder før innmelding
2. Alvorlig hypoglykemi som resulterer i anfall eller tap av bevissthet i de 12 månedene før innmelding
3. Graviditet eller intensjon om å bli gravid under rettssaken
4. Behandles for tiden for en anfallslidelse
5. Planlagt operasjon under studietiden.
6. Behandling med meglitinider/sulfonylurea på tidspunktet for hotellstudien.
7. Bruk av metformin/biguanider, GLP-1-agonister, pramlintid, DPP-4-hemmere, SGLT-2-hemmere eller naturmedisiner med endret dose siste måned.
8. Koronararteriesykdom eller hjertesvikt, med mindre skriftlig godkjenning er mottatt fra en kardiolog eller personlig helsepersonell som tillater klarering for høyintensiv intervalltrening og dokumentasjon av en negativ stresstest innen året
9. Anamnese med hjertearytmi (bortsett fra benigne premature atriekontraksjoner og benigne premature ventrikulære sammentrekninger som er tillatt eller tidligere ablasjon av arytmi uten tilbakefall som kan tillates)
10. Klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG) på tidspunktet for screening, som tolket av studielegen.

11. En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre fullføringen av protokollen, for eksempel følgende eksempler:

    1. Innlagt psykiatrisk behandling siste 6 måneder
    2. Tilstedeværelse av en kjent binyrebarksykdom
    3. Unormale resultater av leverfunksjonsprøver (transaminase >2 ganger øvre normalgrense); testing som kreves for personer som tar medisiner som er kjent for å påvirke leverfunksjonen eller med sykdommer som er kjent for å påvirke leverfunksjonen
    4. Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
    5. Muskelskjelett eller annen tilstand som begrenser deltakelse i treningsdelen av studiet
12. En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre fullføringen av protokollen.
13. Positivt Covid-19 testresultat