[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA] (Rocket-BPS)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18,0 och ≤65 år vid tidpunkten för samtycke
2. Klinisk diagnos, baserad på utredarens bedömning, av typ 1-diabetes under minst ett år
3. Använder för närvarande insulin i minst sex månader
4. Använder för närvarande insulinpump i minst tre månader
5. Använda insulinparametrar som kolhydratkvot och korrektionsfaktorer konsekvent på sin pump för att dosera insulin för måltider eller korrigeringar
6. Aktuell regelbunden träning (t.ex. gå, cykla, jogga) och kunna delta i en högintensiv intervallträningsaktivitet.
7. Tillgång till internet och vilja att ladda upp data under studien vid behov
8. För kvinnor, för närvarande inte kända för att vara gravida eller ammande
9. Om kvinna och sexuellt aktiv, måste gå med på att använda en form av preventivmedel för att förhindra graviditet medan en deltagare i studien. Ett negativt serum- eller uringraviditetstest kommer att krävas för alla kvinnor i fertil ålder. Deltagare som blir gravida kommer att avbrytas från studien. Dessutom kommer deltagare som under studien utvecklar och uttrycker avsikt att bli gravida inom studiens tidsperiod att avbrytas.
10. Villighet att avbryta användningen av personliga CGM under hela den kliniska prövningen när studiens CGM är i bruk
11. Vilja att använda UVa slutet system under hela studieantagningen
12. Vilja att använda personlig lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) under studieantagningen.
13. Viljan att inte starta något nytt icke-insulin-glukossänkande medel under studiens gång (inklusive metformin/biguanider, GLP-1-receptoragonister, pramlintid, DPP-4-hämmare, sulfonylureider och naturläkemedel)
14. Vilja att äta minst 1 g/kg kolhydrater per dag under hotellinträdet
15. Vilja att omboka om man får orala steroider
16. En förståelse och vilja att följa protokollet och undertecknat informerat samtycke
17. Villighet att följa covid-19-protokoll som finns på plats vid tidpunkten för studien.

Exklusions kriterier:

1. Historik av diabetisk ketoacidos (DKA) under de 6 månaderna före inskrivningen
2. Allvarlig hypoglykemi som resulterar i anfall eller förlust av medvetande under de 12 månaderna före inskrivningen
3. Graviditet eller avsikt att bli gravid under rättegången
4. Behandlas för närvarande för ett anfall
5. Planerad operation under studietiden.
6. Behandling med meglitinider/sulfonylurea vid tidpunkten för hotellstudien.
7. Användning av metformin/biguanider, GLP-1-agonister, pramlintid, DPP-4-hämmare, SGLT-2-hämmare eller naturläkemedel med dosförändring under den senaste månaden.
8. Kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt, såvida inte skriftligt tillstånd erhålls från en kardiolog eller personlig vårdgivare som tillåter godkännande för högintensiv intervallträning och dokumentation av ett negativt stresstest inom året
9. Hjärtarytmi i anamnesen (förutom godartade prematura förmakssammandragningar och godartade prematura kammarsammandragningar som är tillåtna eller tidigare ablation av arytmi utan återfall, vilket kan vara tillåtet)
10. Kliniskt signifikant elektrokardiogram (EKG) vid tidpunkten för screening, enligt tolkningen av studieläkaren.

11. Ett känt medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning kan störa fullbordandet av protokollet, såsom följande exempel:

    1. Sluten psykiatrisk behandling under de senaste 6 månaderna
    2. Förekomst av en känd binjuresjukdom
    3. Onormala leverfunktionstestresultat (transaminas >2 gånger den övre normalgränsen); testning som krävs för försökspersoner som tar mediciner som är kända för att påverka leverfunktionen eller med sjukdomar som är kända för att påverka leverfunktionen
    4. Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
    5. Muskuloskeletala eller andra tillstånd som begränsar deltagande i träningsdelen av studien
12. Ett känt medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning kan störa fullföljandet av protokollet.
13. Positivt Covid-19 testresultat