Undersøgelse af CAR-T-celleterapi til behandling af recidiverende/refraktære hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Histologisk diagnose af hæmatologiske maligniteter (såsom lymfom, myelom, leukæmi), der er refraktære over for eller recidiverende efter standardbehandling.
2. Positiv ekspression af specifikke antigener.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0~2.

4. Tilstrækkelige organfunktioner:

   • Serumbilirubin ≤ 35 μmol/L;
   • Serumaspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) < 2;
   • Serumkreatinin (Cr) ≤ 2 × øvre normalgrænse (ULN);
   • Hjerne natriuretisk peptid (BNP) <80 pg/ml.
5. Forsøgspersonerne skal være i stand til at forstå protokollen og være villige til at tilmelde undersøgelsen, underskrive det informerede samtykke og være i stand til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der er involveret i protokollen.

2. Historie om hjertesygdomme:

   • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50%;
   • Klasse III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association (NYHA).
3. Anamnese med en anden malign tumor.
4. Aktiv hepatitis C (HCV), hepatitis B (HBV), human immundefektvirus (HIV) eller syfilisinfektion.
5. Patienter med kontraindikationer til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
6. Ukontrolleret svampe-, bakteriel, viral eller anden infektion.
7. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.