Studie zur CAR-T-Zelltherapie bei der Behandlung rezidivierter/refraktärer hämatologischer Malignome

Einschlusskriterien:

1. Histologische Diagnose von hämatologischen Malignitäten (wie Lymphom, Myelom, Leukämie), die auf eine Standardtherapie nicht ansprechen oder nach dieser einen Rückfall erleiden.
2. Positive Expression spezifischer Antigene.
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2.

4. Angemessene Organfunktionen:

   • Serumbilirubin ≤ 35 μmol/L;
   • Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT) < 2;
   • Serumkreatinin (Cr) ≤ 2 × Obergrenze des Normalwerts (ULN);
   • Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP) <80 pg/ml.
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, das Protokoll zu verstehen und bereit zu sein, sich für die Studie anzumelden, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und in der Lage zu sein, die Studien- und Nachsorgeverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Allergie gegen eines der im Protokoll enthaltenen Arzneimittel.

2. Vorgeschichte von Herzerkrankungen:

   • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
   • Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV gemäß der Definition der New York Heart Association (NYHA).
3. Vorgeschichte eines anderen bösartigen Tumors.
4. Aktive Hepatitis C (HCV), Hepatitis B (HBV), humanes Immundefizienzvirus (HIV) oder Syphilis-Infektion.
5. Patienten mit Kontraindikationen für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation.
6. Unkontrollierte Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektionen.
7. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen.