Studio della terapia cellulare CAR-T nel trattamento delle neoplasie ematologiche recidivanti/refrattarie

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi istologica di neoplasie ematologiche (come linfoma, mieloma, leucemia) refrattarie o recidivanti dopo la terapia standard.
2. Espressione positiva di antigeni specifici.
3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0~2.

4. Adeguate funzioni degli organi:

   • Bilirubina sierica ≤ 35 μmol/L;
   • Aspartato aminotransferasi sierica (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) < 2;
   • Creatinina sierica (Cr) ≤ 2 × limite superiore della norma (ULN);
   • Peptide natriuretico cerebrale (BNP) <80 pg/mL.
5. I soggetti devono essere in grado di comprendere il protocollo ed essere disposti a iscriversi allo studio, firmare il consenso informato ed essere in grado di rispettare lo studio e le procedure di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci coinvolti nel protocollo.

2. Storia delle malattie cardiache:

   • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 50%;
   • Insufficienza cardiaca di classe III o IV come definita dalla New York Heart Association (NYHA).
3. Storia di un altro tumore maligno.
4. Infezione attiva da epatite C (HCV), epatite B (HBV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sifilide.
5. Pazienti con controindicazioni al trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
6. Infezione incontrollata fungina, batterica, virale o di altro tipo.
7. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.